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研發(fā)背景：糖尿病和老年癡呆癥（Alzheimer’s disease, 簡稱 AD）是目前影響人類健康和社會發(fā)展的重大疾病。糖尿病和AD之間存在密切聯(lián)系，因此AD也被某些研究者稱為三型糖尿病。目前AD無藥可治；而糖尿病已經(jīng)有了很多的“血糖控制”藥物。然而，糖尿病的真正危害不是高血糖，而是高血糖相關(guān)的糖尿病并發(fā)癥。最新的研究表明，目前方式的嚴(yán)格血糖控制并不能給大多數(shù)病人帶來降低糖尿病并發(fā)癥的收益；相反，此類血糖控制可能帶來低血糖和死亡率升高的風(fēng)險(xiǎn)。因此，美國醫(yī)師協(xié)會(ACP)建議：大多數(shù) 2 型糖尿病患者的控制目標(biāo)應(yīng)該是糖化血紅蛋白水平在7~8%之間（即平均血糖在8~11mM 范圍）。而這一理想控糖并降低糖尿病并發(fā)癥的目標(biāo)可由釩配合物藥物實(shí)現(xiàn)。 抗糖尿病釩配合物曾經(jīng)在2009年前在美國進(jìn)入二期臨床研究。但由于美國金融危機(jī)影響和當(dāng)時測試的釩配合物BEOV的潛在腎臟副作用，BEOV的開發(fā)在2009年終止。本研究室從2009年通過長期研究，成功解析了釩配合物藥理作用和毒理作用的分子機(jī)制，通過理性藥物設(shè)計(jì)，得到了VOdmada等系列新型具有自主知識產(chǎn)權(quán)的配合物，有效解決了以前釩配合物存在的問題。在多種二型糖尿病動物上具有良好的控糖和預(yù)防并發(fā)癥的療效，并且明顯延長了動物的壽命。而在APPS1動物模型上，則能夠有效抑制淀粉樣蛋白對腦組織的損傷，成功維持動物的記憶和認(rèn)知水平。 前景預(yù)測：VOdmada有望開發(fā)成功為I類口服抗糖尿病（而非僅僅控糖）新藥，以及I類口服抗AD新藥。開發(fā)策略可根據(jù)市場及FDA政策擇優(yōu)選擇。 成果特點(diǎn)：VOdmada釩配合物抗糖尿病藥物和已有的口服控糖藥物相比。現(xiàn)有藥物均以胰島素及其信號通路為靶點(diǎn)，而釩配合物的抗糖尿病作用則以調(diào)節(jié)細(xì)胞應(yīng)激響應(yīng)為起點(diǎn)，發(fā)揮多種作用，主要包括：激活Hsp60-PPARγ-AMPK信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，發(fā)揮胰島素增敏和促進(jìn)腦、肌肉、脂肪、肝臟等組織的葡萄糖/脂肪代謝的作用。在此方面，釩配合物的作用相當(dāng)于現(xiàn)有的藥物二甲雙胍和吡格列酮聯(lián)用；調(diào)節(jié)未折疊蛋白響應(yīng)，促進(jìn)Grp78表達(dá)，進(jìn)而發(fā)揮保護(hù)胰島細(xì)胞和促進(jìn)胰島細(xì) 胞恢復(fù)的作用；調(diào)節(jié)線粒體應(yīng)激，促進(jìn)Grp75表達(dá)，進(jìn)而發(fā)揮保護(hù)腦神經(jīng)細(xì)胞作用；減肥和壽命延長作用（藥理分子機(jī)制有待闡釋）。

全球糖尿病患者2011年達(dá)到3.66億人，關(guān)注度升至第二位、僅次于艾滋病。2010年我國已達(dá)9000萬人，近年以超過20%的速度發(fā)展，增長驚人。糖尿病具有很高的致殘率和死亡率，其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前，全球缺乏預(yù)防和治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物，能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，全球范圍內(nèi)僅有一種且限于日本市場。我們已開發(fā)出一種新型藥物，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，可用于糖尿病白內(nèi)障、腎病和神經(jīng)性疾病的治療。該藥已經(jīng)過體外試驗(yàn)、動物模型試驗(yàn)和急毒試驗(yàn)，現(xiàn)處于臨床前試

成果簡介： 全球糖尿病患者 2011 年達(dá)到 3.66 億人，關(guān)注度升至第二位、僅次于艾滋病。 2010 年我國已達(dá) 9000 萬人，近年以超過 20%的速度發(fā)展，增長驚人。糖尿病具 有很高的致殘率和死亡率，其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前，全球缺乏預(yù)防和 治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物，能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，全球 范圍內(nèi)僅有一種且限于日本市場。 我們已開發(fā)出一種新型藥物，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，可用于糖尿病白內(nèi)障、腎 病和神經(jīng)性疾病的治療。該藥已經(jīng)過

目前全球每年有400萬人因糖尿病死亡，100萬人截肢;中國有1.4億糖尿病患者（包括以數(shù)百萬計(jì)青少年發(fā)病的1型糖尿病），大多數(shù)糖尿病患者發(fā)病后的最大生存期不超過30年;目前各種糖尿病強(qiáng)化治療均無法阻止和控制糖尿病并發(fā)癥和低血糖的發(fā)生和發(fā)展;多數(shù)1型糖尿病患者在30-40歲左右即受到嚴(yán)重并發(fā)癥的折磨，大量醫(yī)療經(jīng)費(fèi)被消耗。全球人源性供體器官的極度短缺是世界性難題，99%以上的糖尿病患者不能得到胰島移植有效救治。為解決胰島移植供體短缺的困境，聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織指出：豬胰島異種移植將可為糖尿病患者提供胰島供體的解決方案。 成果為國際領(lǐng)先水平的中國異種移植成套系統(tǒng)技術(shù)、產(chǎn)品和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，豬胰島移植臨床生物安全成套技術(shù)體系，基于調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的免疫耐受技術(shù)體系。 成果獨(dú)創(chuàng)了胰島分離純化系統(tǒng)，其提取的胰島細(xì)胞具有高得率、高純度、高活性、高質(zhì)量以及高度生物安全性五大優(yōu)點(diǎn)。生物安全性高、胰島收獲率高的供體豬技術(shù)，培育了國內(nèi)首個無指定病原體異種移植用供體豬-賽諾1號，小種群異種移植用的人源化轉(zhuǎn)基因豬-賽諾2號，已通過國家鑒定。同時建立了豬胰島細(xì)胞體外培養(yǎng)擴(kuò)增體系，高純度的海藻酸鈉微囊隔離器和3D打印的人體移植物支架結(jié)構(gòu)，為生物免疫隔離的異種胰島移植奠定了基礎(chǔ)。 目前成果獲得授權(quán)發(fā)明專利15項(xiàng)，完成了52例糖尿病的治療，證明豬胰島抗原特異性免疫耐受誘導(dǎo)技術(shù)可以有效控制治療中的免疫排斥反應(yīng)，安全、有效，無生物安全事件，達(dá)到國際領(lǐng)先的臨床治療效果，部分患者可獲得完全脫離胰島素的治療效果。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由國內(nèi)和國際異種移植頂級專家組成，是目前國內(nèi)唯一擁有完善的從胚胎豬到成體豬胰島分離純化技術(shù)的團(tuán)隊(duì)，主持制定了國際異種移植臨床研究規(guī)范“The Changsha Communiqué”和“The 2018 Changsha Communiqué”。

XM-402T糖尿病模型 ? XM-402T糖尿病模型由腦、眼、心臟、腎、血管、胰腺、神經(jīng)元、足8部件構(gòu)成，展示了糖尿病及其并發(fā)癥對人體的危害，其中心臟可以打開看到心臟內(nèi)大致結(jié)構(gòu)。 尺寸：自然大，12.5×12.5×22.5cm 材質(zhì)：PVC材料

XM-TN高級糖尿病足護(hù)理模型 ? 功能特點(diǎn)： ■ XM-TN高級糖尿病足護(hù)理模型設(shè)計(jì)為糖尿病導(dǎo)致的足部病理變化，學(xué)員可進(jìn)行病變的護(hù)理。 ■ 顯示侵入性創(chuàng)傷第1、2、3腳趾周圍產(chǎn)生輕微的感染。 ■ 展示嚴(yán)重的足部病變，如腳趾截肢、夏柯氏足和壞疽等。 ■ 模型材料柔軟有彈性，腳趾可彎曲。

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【項(xiàng)目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金，項(xiàng)目編號：CX201103。?? 【類    別】中藥新藥。 【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家總結(jié)周仲瑛教授的中醫(yī)學(xué)術(shù)思想，針對糖尿病心肌病變的瘀熱病機(jī)，以“瘀熱致消”的理論為指導(dǎo)，創(chuàng)新性確立了“清熱通絡(luò)，涼血化瘀”的治療大法。據(jù)此制定出中藥復(fù)方清化瘀熱方(生地、黃連等組成)，并開展了一系列研究。 【功能主治】清熱通絡(luò)，涼血化瘀。主治糖尿病心肌病。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、理論研究：明確古今中醫(yī)對糖尿病心肌病變的病因病機(jī)、診斷、辨證、治療等方面的認(rèn)識和研究進(jìn)展。 2、流行病學(xué)調(diào)查研究：瘀熱是2型糖尿病的重要病理因素，2型糖尿病的病理過程中瘀熱證組出現(xiàn)不同程度的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常，與非血瘀證組相比，主要表現(xiàn)在HbA1c、FBG、全血粘度（高切）、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、TC、LDL-C的異常，可作為2型糖尿病瘀熱證的評價(jià)與參考指標(biāo)。此外，2型糖尿病瘀熱證患者瘀熱程度與其病程及TC、TG、LDL-C呈正相關(guān)，隨瘀熱程度的加深，病程及TC、LDL-C呈上升趨勢。 3、臨床療效觀察：清化瘀熱方治療糖尿病心肌病瘀熱證療效確切，其機(jī)制可能與降低血糖，改善左室結(jié)構(gòu)和功能指標(biāo)，改善血小板凝聚，降低血脂水平及血液黏度有關(guān)。 4、實(shí)驗(yàn)研究：清化瘀熱方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖，調(diào)節(jié)血脂，減少炎癥細(xì)胞因子，調(diào)節(jié)凝血纖溶系統(tǒng)t-PA/PAI-1水平，改善糖尿病大鼠心肌和冠脈病變的作用。 【推廣應(yīng)用前景】清化瘀熱方組方科學(xué)、療效確切，具有良好的市場前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項(xiàng)，準(zhǔn)備注冊申請臨床研究批文

團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)一種特異性的引起腎臟早期損傷的AGEs自身抗體，自身抗體可以介導(dǎo)補(bǔ)體系統(tǒng)和T細(xì)胞對表達(dá)抗原的分子和細(xì)胞進(jìn)行攻擊，針對AGEs的自身抗體在疾病發(fā)生不同階段識別腎臟足細(xì)胞、基底膜和系膜細(xì)胞表面的特異AGEs，從而引起腎損傷，導(dǎo)致糖尿病腎病。基于此，團(tuán)隊(duì)推測這類自身抗體可用于糖尿病腎病的早期診斷。