【項目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險基金，項目編號：CX201103。??

【類    別】中藥新藥。

【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家總結(jié)周仲瑛教授的中醫(yī)學(xué)術(shù)思想，針對糖尿病心肌病變的瘀熱病機(jī)，以“瘀熱致消”的理論為指導(dǎo)，創(chuàng)新性確立了“清熱通絡(luò)，涼血化瘀”的治療大法。據(jù)此制定出中藥復(fù)方清化瘀熱方(生地、黃連等組成)，并開展了一系列研究。

【功能主治】清熱通絡(luò)，涼血化瘀。主治糖尿病心肌病。

【主要技術(shù)指標(biāo)】

1、理論研究：明確古今中醫(yī)對糖尿病心肌病變的病因病機(jī)、診斷、辨證、治療等方面的認(rèn)識和研究進(jìn)展。

2、流行病學(xué)調(diào)查研究：瘀熱是2型糖尿病的重要病理因素，2型糖尿病的病理過程中瘀熱證組出現(xiàn)不同程度的實驗室指標(biāo)異常，與非血瘀證組相比，主要表現(xiàn)在HbA1c、FBG、全血粘度（高切）、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、TC、LDL-C的異常，可作為2型糖尿病瘀熱證的評價與參考指標(biāo)。此外，2型糖尿病瘀熱證患者瘀熱程度與其病程及TC、TG、LDL-C呈正相關(guān)，隨瘀熱程度的加深，病程及TC、LDL-C呈上升趨勢。

3、臨床療效觀察：清化瘀熱方治療糖尿病心肌病瘀熱證療效確切，其機(jī)制可能與降低血糖，改善左室結(jié)構(gòu)和功能指標(biāo)，改善血小板凝聚，降低血脂水平及血液黏度有關(guān)。

4、實驗研究：清化瘀熱方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖，調(diào)節(jié)血脂，減少炎癥細(xì)胞因子，調(diào)節(jié)凝血纖溶系統(tǒng)t-PA/PAI-1水平，改善糖尿病大鼠心肌和冠脈病變的作用。

【推廣應(yīng)用前景】清化瘀熱方組方科學(xué)、療效確切，具有良好的市場前景。

【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項，準(zhǔn)備注冊申請臨床研究批文