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鑒于COVID-19是一種新的傳染病，科學(xué)家仍然對(duì)此知之甚少。目前，COVID-19缺乏有效的治療藥物。迄今為止，尚未完成和報(bào)告任何臨床干預(yù)試驗(yàn)。由于治療和預(yù)防疾病的緊急情況，有必要研究和開發(fā)有效的COVID-19干預(yù)方法以促進(jìn)疾病控制。自COVID-19爆發(fā)以來(lái)，中國(guó)許多研究人員立即開展了臨床研究計(jì)劃，旨在解決COVID-19的治療，預(yù)防和診斷問(wèn)題。但是，到目前為止，仍然缺乏系統(tǒng)的報(bào)告來(lái)分析注冊(cè)臨床試驗(yàn)的特征和存在的問(wèn)題。因此，該研究對(duì)COVID-19的臨床試驗(yàn)進(jìn)行了首次系統(tǒng)評(píng)述，以便為控制COVID-19提供證據(jù)。  各地區(qū)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的發(fā)起人地址 該研究檢索了中國(guó)臨床注冊(cè)中心和ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)庫(kù)，收集已注冊(cè)的COVID-19臨床試驗(yàn)。檢索起始日期為2020年2月9日。總共獲得了75項(xiàng)COVID-19注冊(cè)的臨床試驗(yàn)（63項(xiàng)干預(yù)性研究和12項(xiàng)觀察性研究）。97.3％的臨床試驗(yàn)是由中國(guó)組織發(fā)起的。只有11個(gè)試驗(yàn)開始招募患者，所有注冊(cè)的臨床試驗(yàn)尚未完成。大多數(shù)試驗(yàn)是早期的臨床探索性試驗(yàn)或處于試驗(yàn)前階段（只有2項(xiàng)Remdesivir處于Ⅲ期試驗(yàn)），并且招募的樣本量很小。主要干預(yù)手段包括中藥治療，西藥治療和中西醫(yī)結(jié)合治療。受試者主要是非嚴(yán)重的成年患者（≥18歲），主要結(jié)果是臨床觀察和檢查。大多數(shù)試驗(yàn)的持續(xù)時(shí)間超過(guò)5個(gè)月，干預(yù)研究的中位數(shù)為180 天，觀察期的中位數(shù)為334 天。總體而言，干預(yù)注冊(cè)試驗(yàn)和觀察試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量均很低。總而言之，正在或?qū)⒃谥袊?guó)進(jìn)行使用中藥和西藥進(jìn)行的COVID-19的無(wú)序和深入的臨床試驗(yàn)。但是，由于質(zhì)量差，樣本量小且完成時(shí)間長(zhǎng)，將在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)無(wú)法獲得有關(guān)COVID-19治療的可靠，高質(zhì)量的臨床證據(jù)。在中國(guó)進(jìn)行COVID-19的臨床試驗(yàn)時(shí)，值得提倡和建議提高研究設(shè)計(jì)的質(zhì)量，對(duì)有前景的藥物進(jìn)行優(yōu)先安排以及使用不同的設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)方法。

2020年2月7日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院朱光發(fā)及解放軍總醫(yī)院解立新共同在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊JAMA 在線發(fā)表題為“Epidemiologic and Clinical Characteristics of Novel Coronavirus Infections Involving 13 Patients Outside Wuhan, China”的研究，該研究報(bào)告了北京醫(yī)院收治的13例確診為2019-nCoV感染的患者的早期臨床特征。 在該研究中，患者的中位年齡為34歲。2019年nCoV流行后（平均住院時(shí)間為2.5天），有12名患者到了武漢，一名患者與武漢沒(méi)有任何已知的接觸。十二名患者報(bào)告住院前發(fā)燒（平均1.6天）。癥狀包括咳嗽（46.3％），上呼吸道充血（61.5％），肌痛（23.1％）和頭痛（23.1％）。4名患者進(jìn)行了胸部X光片檢查，而9名進(jìn)行了計(jì)算機(jī)斷層掃描。在6例患者中，在右肺或雙肺中均觀察到毛玻璃樣混濁。截至2020年2月4日，所有患者均康復(fù)，但仍有12名患者在醫(yī)院被隔離。 該病例系列提供了有關(guān)武漢以外地區(qū)疾病流行病學(xué)的信息。大多數(shù)患者來(lái)訪或與武漢人密切接觸，但有1名患者沒(méi)有，表明北京可能存在主動(dòng)病毒傳播。為防止病毒大規(guī)模傳播到中國(guó)其他城市，將需要進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)視。這些數(shù)據(jù)有助于了解2019-nCoV的早期臨床表現(xiàn)。

中央指導(dǎo)組專家組成員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)劉清泉團(tuán)隊(duì)與中央指導(dǎo)組專家組成員、中國(guó)工程院院士張伯禮團(tuán)隊(duì)合作完成的《中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒感染的肺炎各地診療方案綜合分析》（以下簡(jiǎn)稱《診療方案綜合分析》），該研究在線發(fā)表于《中醫(yī)雜志》。作為科技部“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應(yīng)對(duì)”應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目，該項(xiàng)研究全面收集并整理相關(guān)信息, 匯總分析我國(guó)衛(wèi)生管理部門發(fā)布的系列《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(簡(jiǎn)稱“國(guó)家《方案》”)及各地區(qū)《方案》，對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)證候分型、分期以及方藥特點(diǎn)進(jìn)行梳理，總結(jié)規(guī)律，以期為中醫(yī)藥防治此次疫情以及快速應(yīng)對(duì)同類疫情。 研究團(tuán)隊(duì)對(duì)治療性方案進(jìn)行了比較分析：國(guó)家《方案》將新型肺炎按照病程進(jìn)展，將治療期分為寒濕郁肺、疫毒閉肺、內(nèi)閉外脫、肺脾氣虛四型。21個(gè)涉及治療的地方《方案》中，對(duì)該疾病的分期分型基本遵循了病情由輕到重，邪氣由表及里的規(guī)律。將新型肺炎分為醫(yī)學(xué)觀察期、治療期的有山西、河北、寧夏、上海、內(nèi)蒙古；按照病情輕重分型的有浙江、陜西、天津、北京、福建、重慶；21個(gè)地區(qū) 《方案》分型均涉及了中醫(yī)證候。  《診療方案綜合分析》通過(guò)梳理分析24個(gè)地區(qū)《方案》，認(rèn)為各地中醫(yī)在新型肺炎的證候分型和傳變規(guī)律上認(rèn)識(shí)是一致的，均在國(guó)家《方案》基礎(chǔ)上，結(jié)合了本地區(qū)氣候、人群特點(diǎn)從不同角度完善了證候分型，提出了具體化的防治措施，為我國(guó)戰(zhàn)勝此次重大疫情給出了科學(xué)權(quán)威的中醫(yī)方案。 該項(xiàng)研究還對(duì)方藥推薦情況進(jìn)行了梳理：治療性地方 《方案》中僅列出藥物組成，而未列出方劑名稱的有26處，觀其藥物組成，多為數(shù)個(gè)經(jīng)方合用加減化裁而成，具有明確名稱的中藥方劑共40種，中成藥32種。按照應(yīng)用頻次排序，中藥方劑中麻杏石甘湯頻次最高為15次；其次為宣白承氣湯和升降散；中成藥中，安宮牛黃丸頻次最高為15次，其次為血必凈注射劑和連花清瘟膠囊（顆粒）。 通過(guò)分析，研究團(tuán)隊(duì)建議：１.隨著病例的增多，應(yīng)主動(dòng)開展臨床證候?qū)W調(diào)查，掌握臨床第一手資料，根據(jù)病患臨床表現(xiàn)，經(jīng)過(guò)專家認(rèn)真分析，進(jìn)一步總結(jié)疫情病癥特點(diǎn)，證候演變規(guī)律，從而完善全國(guó)防治 《方案》；２. 希望各地在全國(guó)《方案》 基礎(chǔ)上，結(jié)合具體情況，因時(shí)、因地制宜，繼續(xù)調(diào)整、優(yōu)化本地區(qū)中醫(yī)藥防治 《方案》；３.在臨床實(shí)踐中注重總結(jié)治療經(jīng)驗(yàn)，觀察病情轉(zhuǎn)變規(guī)律，總結(jié)有效方藥，不斷完善方案，并將經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為臨床評(píng)價(jià)證據(jù)；４.此次疾病恢復(fù)期，雖然兩次病毒核酸檢測(cè)陰性符合出院標(biāo)準(zhǔn)，但患者還有乏力、干咳、憋悶等癥狀，肺部影像仍有散發(fā)陰影，此時(shí)中醫(yī)辨證多為氣陰兩虛、痰瘀阻絡(luò)，可以采用益氣養(yǎng)陰、通絡(luò)散結(jié)法治之；５.建議在 《方案》制定及實(shí)踐應(yīng)用中，注重防治結(jié)合，充分發(fā)揮中醫(yī) “治未病思想”。在不同階段采取有效措施，未病先防，已病防變，愈后康復(fù)，全程發(fā)揮中醫(yī)藥作用。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸科是我國(guó)無(wú)創(chuàng)通氣的先行者，在無(wú)創(chuàng)通氣治療重癥肺炎和急性呼吸窘迫綜合征等危重型急性呼吸衰竭中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，由時(shí)任呼吸科主任鈕善福教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)一起研發(fā)了適應(yīng)中國(guó)人臉型的第一款面罩——“鈕式面罩”。

疫情防控，快速識(shí)別出潛在的感染者是關(guān)鍵。近日，西安交大管理學(xué)院劉躍文副教授研發(fā)出新冠肺炎感染風(fēng)險(xiǎn)的大數(shù)據(jù)評(píng)估模型，可基于旅行大數(shù)據(jù)，綜合計(jì)算新冠肺炎感染風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)和級(jí)別。該模型在云南省全面推廣應(yīng)用，大幅度提升了防控一線現(xiàn)場(chǎng)核查工作的效率，在一定程度上控制了疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)，得到了云南省委、省政府領(lǐng)導(dǎo)的高度認(rèn)可。 當(dāng)前，在阻斷新型冠狀病毒傳播的工作中，存在三個(gè)盲區(qū)也是關(guān)鍵點(diǎn)，嚴(yán)重影響著疫情防治的效果，即：一是很難知道某個(gè)人是否在公共交通工具及場(chǎng)所中與已確診人員或疫源地人員接觸過(guò)；二是個(gè)別人員近期到過(guò)疫源地或接觸過(guò)確診人員，但是毫不在意，不匯報(bào)也不主動(dòng)自我隔離；三是個(gè)別人員甚至刻意隱瞞自己曾到過(guò)疫源地或接觸過(guò)確診人員的歷史。為此，上述三種類型人員給疫情防治工作帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)，使其無(wú)法開展有效核查，也無(wú)法有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)劉躍文介紹，2月4日，新型冠狀病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的大數(shù)據(jù)評(píng)估模型及系統(tǒng)在云南省正式上線應(yīng)用，基于個(gè)人的旅行數(shù)據(jù)，自動(dòng)分析其是否到過(guò)疫源地、是否與疫源地人員接觸、是否與已感染病例接觸等多項(xiàng)指標(biāo)，利用貝葉斯方法，計(jì)算其感染新冠病毒的可能性指數(shù)，并預(yù)警高風(fēng)險(xiǎn)人員。

2020年3月26日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院寧琴團(tuán)隊(duì)在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊BMJ 發(fā)表題為“Clinical characteristics of 113 deceased patients with coronavirus disease 2019: retrospective study”的研究成果，該研究對(duì)死者和已確診COVID-19的患者進(jìn)行了綜合評(píng)估，該研究的目的是描述covid-19死亡患者的臨床特征。   該研究發(fā)現(xiàn)，死者的中位年齡（68歲）顯著大于康復(fù)者（51歲），死者中男性占主導(dǎo)地位。死者中的慢性高血壓和其他心血管合并癥比康復(fù)者更為頻繁。死者的呼吸困難，胸悶和意識(shí)障礙比康復(fù)的患者更常見。死者從疾病發(fā)作到死亡的中位時(shí)間為16天。死者的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，肌酐，肌酸激酶，乳酸脫氫酶，心肌肌鈣蛋白I，N端腦鈉肽和D-二聚體的濃度顯著高于康復(fù)患者。死者中觀察到的常見并發(fā)癥包括急性呼吸窘迫綜合征，I型呼吸衰竭，敗血癥，急性心臟損傷，心力衰竭，堿中毒，高鉀血癥，急性腎損傷和低氧性腦病。患有心血管合并癥的患者更容易出現(xiàn)心臟并發(fā)癥。無(wú)論心血管疾病的病史如何，死者的急性心臟損傷和心力衰竭更為常見。總而言之，嚴(yán)重的SARS-Cov-2感染可引起肺部和全身炎癥，導(dǎo)致高危患者多器官功能障礙。急性呼吸窘迫綜合征和呼吸衰竭，敗血癥，急性心臟損傷和心力衰竭是covid-19惡化期間最常見的關(guān)鍵并發(fā)癥。查看原文

哈爾濱工業(yè)大學(xué)聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)”，該系統(tǒng)閱片效率是人工閱片速度的30倍，新冠肺炎相關(guān)病變檢測(cè)準(zhǔn)確率基本達(dá)到了醫(yī)生水平，可以定量評(píng)估病變范圍。 由于新冠肺炎患者肺部CT圖像上有較為典型的征象，可以作為新冠肺炎快速診斷和病情評(píng)估的重要依據(jù)，因此哈爾濱工業(yè)大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)學(xué)院鄔向前教授聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院影像科李萍教授，成立哈工大-哈醫(yī)大聯(lián)合攻關(guān)小組，研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)”。聯(lián)合攻關(guān)小組緊急聯(lián)系中國(guó)多家醫(yī)院，收集177000多張肺部CT圖像，其中包括來(lái)自新冠肺炎患者的近40000張圖像。 聯(lián)合攻關(guān)小組克服了各種困難，經(jīng)過(guò)多天通宵達(dá)旦努力工作，僅用了一周左右的時(shí)間就初步研發(fā)成功可用于診斷評(píng)估新冠肺炎的CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以自動(dòng)檢測(cè)CT圖片上新冠肺炎相關(guān)病變，并估算病變區(qū)域在整個(gè)肺部的比例，為新冠肺炎患者的篩查和病情評(píng)估提供了依據(jù)。這些信息，在人工閱片時(shí)無(wú)法得到。該系統(tǒng)已在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院進(jìn)行部署試用。該系統(tǒng)具有非常優(yōu)越的性能，其閱片效率差不多是人工閱片速度的30倍，新冠相關(guān)病變檢測(cè)準(zhǔn)確率基本達(dá)到了醫(yī)生水平，尤其可以定量的評(píng)估病變的范圍對(duì)臨床診斷非常有意義。查看原文

2020年3月3日，甘肅省科技廳披露甘肅新冠肺炎智能輔助鑒別篩查系統(tǒng)研發(fā)成功，并進(jìn)行了初步臨床驗(yàn)證，已開始提供線上服務(wù)。該通過(guò)使用體液活檢生化數(shù)據(jù)及智能學(xué)習(xí)算法，構(gòu)建了新冠肺炎臨床樣本的快速智能輔助鑒別篩查工具。該系統(tǒng)識(shí)別敏感性較高，適于快速鑒別新冠肺炎和其它肺炎及流感患者，尤其適用于對(duì)于核酸篩查為陰性的潛在新冠肺炎患者的篩查。蘭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、化學(xué)化工學(xué)院，蘭州大學(xué)第一醫(yī)院感染科、蘭州市肺科醫(yī)院檢驗(yàn)科以及甘肅海基生物技術(shù)有限公司聯(lián)合成立了新冠肺炎臨床快速輔助智能化鑒別篩查系統(tǒng)科技團(tuán)隊(duì)。這一系統(tǒng)可以直接利用當(dāng)前定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)常用檢測(cè)儀器以及CT檢測(cè)的數(shù)據(jù)結(jié)果，快速準(zhǔn)確地給出輔助診斷意見，為新冠肺炎疑似病例確認(rèn)提供快速有效參考的臨床建議。同時(shí)，該工具具有現(xiàn)場(chǎng)、快速、高效、界面友好、易操作等優(yōu)勢(shì)和特色，與《新冠肺炎診療方案第六版》和現(xiàn)行臨床檢驗(yàn)，以及甘肅省內(nèi)遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)完全接軌，有利于推廣至基層醫(yī)療檢測(cè)單位。新冠肺炎臨床快速輔助智能化鑒別篩查系統(tǒng)科技攻團(tuán)隊(duì)針對(duì)臨床需求，還在開發(fā)其它專用臨床智能輔助診療工具，上述成果將為此次疫情及未來(lái)相關(guān)生物安全威脅提供有力的臨床支持和技術(shù)儲(chǔ)備。該系統(tǒng)在蘭州大學(xué)第一醫(yī)院、蘭州市肺科醫(yī)院、甘肅省人民醫(yī)院和武漢抗疫一線進(jìn)行了初步臨床驗(yàn)證，并已開始提供線上服務(wù)。

按照《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版修正版）》，湖北省增加了“臨床診斷病例”分類，對(duì)疑似病例具有肺炎影像學(xué)特征者，確定為臨床診斷病例，以便患者能及早按照確診病例相關(guān)要求接受規(guī)范治療，進(jìn)一步提高救治成功率。因此，對(duì)患者的影像學(xué)分析在確定“臨床診斷病例”上就具有極為重要的意義。 根據(jù)國(guó)家指南這一重要變化，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院影像學(xué)郭佑民團(tuán)隊(duì)，在前期承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)健委重大行業(yè)專項(xiàng)《基于“數(shù)字肺”的呼吸系統(tǒng)疾病評(píng)價(jià)體系與診斷標(biāo)準(zhǔn)研究》基礎(chǔ)上，針對(duì)新冠肺炎肺部影像學(xué)特點(diǎn)與醫(yī)學(xué)成像技術(shù)公司合作，第一時(shí)間研發(fā)了新冠肺炎肺部感染輔助診斷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)新冠肺炎感染者肺內(nèi)病變部位快速檢出、定量評(píng)價(jià)病變范圍和病變演變過(guò)程評(píng)估 CT掃描是新冠肺炎診斷的重要環(huán)節(jié)，已成為確定“臨床診斷病例”的重要標(biāo)準(zhǔn)。但是在影像診斷過(guò)程中，每位患者的CT檢查多達(dá)幾百幅甚至上千幅圖像，單靠影像診斷醫(yī)師從龐雜的圖像特征中篩選出新冠肺炎所具有的特征，不僅要求醫(yī)師具備肺炎診斷與鑒別診斷的經(jīng)驗(yàn)，還需要相當(dāng)?shù)挠^察時(shí)間，嚴(yán)重影響病例篩查的效率。 同一患者3次檢查結(jié)果對(duì)比，紅色區(qū)域?yàn)椴∽儯啾容^病變體積逐漸縮小，提示病情好轉(zhuǎn)。  同一患者3次檢查結(jié)果對(duì)比，紅色區(qū)域范圍增大，數(shù)目增多，提示病變進(jìn)展，同時(shí)還能觀測(cè)到病變密度的變化。  圖為同一患者4次檢查結(jié)果對(duì)比，圖中紅色區(qū)域體積逐漸增大，提示病情進(jìn)展。 郭佑民教授團(tuán)隊(duì)利用AI技術(shù)為新冠肺炎的影像診斷“賦能”。依托專家訓(xùn)練，人工智能結(jié)合傳統(tǒng)的計(jì)算機(jī)視覺(jué)技術(shù)，對(duì)新冠肺炎患者肺部病變區(qū)域進(jìn)行分割、計(jì)算，可以同時(shí)獲取病變區(qū)域的體積、密度、磨玻璃成分等定量參數(shù)，尤其是對(duì)于患者隨訪的數(shù)據(jù)，可以實(shí)時(shí)進(jìn)行圖相配準(zhǔn)，精準(zhǔn)定位病灶位置、大小，方便比較病變的消長(zhǎng)。  通過(guò)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該系統(tǒng)能夠輔助臨床醫(yī)生對(duì)新冠肺炎進(jìn)行快速診斷，并能提供智能診斷報(bào)告，適應(yīng)阻斷疫情擴(kuò)散蔓延的公共衛(wèi)生緊急應(yīng)對(duì)要求，具有很好的臨床應(yīng)用效果。該系統(tǒng)已在包括華中科技大學(xué)協(xié)和醫(yī)院等多家醫(yī)院部署，為了鼎力支持抗“疫”一線，新冠肺炎輔助診斷系統(tǒng)將開放全國(guó)同行免費(fèi)使用。

西北工業(yè)大學(xué)聯(lián)合廈門寶太生物科技有限公司成功研發(fā)試制出新冠肺炎即時(shí)檢測(cè)（POCT）試劑盒。 檢測(cè)流程圖相較于核酸檢測(cè)條件的苛刻、繁瑣與耗時(shí)，這種新冠肺炎即時(shí)檢測(cè)（POCT）試劑盒采用類似試紙條檢測(cè)的形式——膠體金檢測(cè)卡，只需一滴外周血即可在數(shù)分鐘內(nèi)憑肉眼判斷出結(jié)果，確定人體內(nèi)是否產(chǎn)生特異性IgM或IgG抗體，特別適用于疫情爆發(fā)時(shí)大量疑似病例的快速初篩。該試劑盒一旦通過(guò)相關(guān)審核并被成功應(yīng)用，不僅方便采集，還大大降低了采集人員的感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也避免了大量實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的復(fù)雜程序，節(jié)省了時(shí)間，提高了檢測(cè)效率。檢測(cè)結(jié)果判定