鑒于COVID-19是一種新的傳染病，科學(xué)家仍然對(duì)此知之甚少。目前，COVID-19缺乏有效的治療藥物。迄今為止，尚未完成和報(bào)告任何臨床干預(yù)試驗(yàn)。由于治療和預(yù)防疾病的緊急情況，有必要研究和開(kāi)發(fā)有效的COVID-19干預(yù)方法以促進(jìn)疾病控制。自COVID-19爆發(fā)以來(lái)，中國(guó)許多研究人員立即開(kāi)展了臨床研究計(jì)劃，旨在解決COVID-19的治療，預(yù)防和診斷問(wèn)題。但是，到目前為止，仍然缺乏系統(tǒng)的報(bào)告來(lái)分析注冊(cè)臨床試驗(yàn)的特征和存在的問(wèn)題。因此，該研究對(duì)COVID-19的臨床試驗(yàn)進(jìn)行了首次系統(tǒng)評(píng)述，以便為控制COVID-19提供證據(jù)。

各地區(qū)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的發(fā)起人地址

該研究檢索了中國(guó)臨床注冊(cè)中心和ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)庫(kù)，收集已注冊(cè)的COVID-19臨床試驗(yàn)。檢索起始日期為2020年2月9日。總共獲得了75項(xiàng)COVID-19注冊(cè)的臨床試驗(yàn)（63項(xiàng)干預(yù)性研究和12項(xiàng)觀察性研究）。97.3％的臨床試驗(yàn)是由中國(guó)組織發(fā)起的。只有11個(gè)試驗(yàn)開(kāi)始招募患者，所有注冊(cè)的臨床試驗(yàn)尚未完成。大多數(shù)試驗(yàn)是早期的臨床探索性試驗(yàn)或處于試驗(yàn)前階段（只有2項(xiàng)Remdesivir處于Ⅲ期試驗(yàn)），并且招募的樣本量很小。

主要干預(yù)手段包括中藥治療，西藥治療和中西醫(yī)結(jié)合治療。受試者主要是非嚴(yán)重的成年患者（≥18歲），主要結(jié)果是臨床觀察和檢查。大多數(shù)試驗(yàn)的持續(xù)時(shí)間超過(guò)5個(gè)月，干預(yù)研究的中位數(shù)為180 天，觀察期的中位數(shù)為334 天。總體而言，干預(yù)注冊(cè)試驗(yàn)和觀察試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量均很低。

總而言之，正在或?qū)⒃谥袊?guó)進(jìn)行使用中藥和西藥進(jìn)行的COVID-19的無(wú)序和深入的臨床試驗(yàn)。但是，由于質(zhì)量差，樣本量小且完成時(shí)間長(zhǎng)，將在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)無(wú)法獲得有關(guān)COVID-19治療的可靠，高質(zhì)量的臨床證據(jù)。在中國(guó)進(jìn)行COVID-19的臨床試驗(yàn)時(shí)，值得提倡和建議提高研究設(shè)計(jì)的質(zhì)量，對(duì)有前景的藥物進(jìn)行優(yōu)先安排以及使用不同的設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)方法。