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成果介紹本成果擬采用干式熒光免疫層析、電化學(xué)、分子診斷等檢測技術(shù)，將陸續(xù)研發(fā)完成PCT/CRP檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）、SAA/CRP檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）、凝血時間檢測試劑盒（電化學(xué)法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）等項目及對應(yīng)的干式熒光免疫層析、電化學(xué)手持式檢測儀器。技術(shù)創(chuàng)新點及參數(shù)本成果計劃采用免疫POCT+分子診斷的方法對新型冠狀病毒進(jìn)行篩查診斷和治療監(jiān)測。前期采用手持式免疫POCT產(chǎn)品對CRP/PCT/SAA三個炎癥指標(biāo)進(jìn)行快速檢測，判斷是否為病毒感染，而后采用《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）》對病人樣本中的病毒核酸進(jìn)行檢測，判斷是否有新型冠狀病毒的感染；確診為感染陽性后，在日常治療過程中，利用手持式儀器快速檢測感染情況、監(jiān)測病人CRP/PCT/SAA炎癥指標(biāo)、凝血狀態(tài)的變化情況，分析治療方案是否合理。出院前，再對病人進(jìn)行新型冠狀病毒核酸檢測，判斷是否感染陰性。該項目可以對感染疑似病例全流程進(jìn)行監(jiān)控，包含了初篩排除、核酸確診、日常監(jiān)測、出院檢查四個過程。市場前景該技術(shù)是依托基因芯片（依賴進(jìn)口，國內(nèi)無法生產(chǎn)），通過堿基互補(bǔ)的原理，在引物或探針上標(biāo)記可檢測的物質(zhì)，將所需的探針掛載于基因芯片上，與待檢樣品進(jìn)行雜交，通過雜交的信號進(jìn)行結(jié)果判讀，其中掛載的好壞體現(xiàn)出了高校科研力量。其核心的掛載工藝，可以針對不同的疾病檢測要求掛載不同探針，非常具有普適性，目前針對新型冠狀病毒已經(jīng)和江蘇一家企業(yè)對接并著手產(chǎn)品化，但掛載技術(shù)類似汽車組裝技術(shù)，可以作為重點推廣對象對接其他類似需求的廠家，快速提升各地方診斷設(shè)備自給能力。

項目簡介： 本項目的目的在于通過開發(fā)優(yōu)質(zhì)廉價的小型臨床定量光學(xué)檢測 儀器和其配套試劑，為社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療單位甚至家庭提供更加快 速、準(zhǔn)確、低成本的定量檢測技術(shù)，充分發(fā)揮其在疾病防控中的作用， 避免誤診、降低用藥費用、減少醫(yī)療費，盡可能的提高基層醫(yī)療單位 的效率。本項目的實施可以加速我國基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，健全基 層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的功能，解決基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)目前存在的迫切問題， 全面提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平。 本項目的實施可以填補(bǔ)低成本、低操作要求的醫(yī)學(xué)定量檢測系統(tǒng) 的技術(shù)空白，解決重要疾病和常見病在基層醫(yī)院難以得到準(zhǔn)確診治等 迫切的問題。 目前診斷試劑行業(yè)并非沒有好的技術(shù)，而是相關(guān)產(chǎn)品的核心技術(shù) 往往受控于國外大公司手中，導(dǎo)致檢測價格過高，影響診斷技術(shù)的推 廣。以腫瘤標(biāo)志物的檢測為例，目前某國外品牌的 11 項腫瘤標(biāo)志物 使用化學(xué)發(fā)光方法進(jìn)行篩查，某三級甲等醫(yī)院的除了需要引進(jìn)上千萬 元的檢測設(shè)備外，每次檢查的收費都在上千元。這無形中加重了患者 看病的負(fù)擔(dān)，而同樣的檢測在基層醫(yī)院根本沒有辦法開展。應(yīng)用本研 究的成果，在保證檢測質(zhì)量的前提下可以使設(shè)備的費用控制在 5 萬元 以內(nèi)，每次檢測的費用在 100 元左右，這樣可以在各級醫(yī)院中廣泛的開展腫瘤標(biāo)志物的檢測，擴(kuò)大市場，突破診斷試劑行業(yè)發(fā)展的瓶頸。 本項目實施的必要性體現(xiàn)在以下方面： （1）可以為基層醫(yī)療單位提供快速、廉價、簡便的診斷儀器和 相關(guān)的試劑盒，進(jìn)而從根本上提高基層醫(yī)療單位的診療水平，實現(xiàn)重 大疾病的準(zhǔn)確診斷，及時治療或轉(zhuǎn)院； （2）在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用可以充分提高基層醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的 工作效率，發(fā)揮其作用，進(jìn)而從基層全面提升我市對重大疾病的防治 水平，促進(jìn)社會發(fā)展； （3）可以促生診斷試劑和儀器共同開發(fā)的新模式，形成我市在 相關(guān)科研領(lǐng)域的特色；推動天津作為新一代高靈敏度低成本定量醫(yī)學(xué) 檢測技術(shù)的創(chuàng)新基地的建設(shè)；逐漸使我市成為我國北方重要的臨床診 段技術(shù)研究中心。

出血是任何創(chuàng)傷均可發(fā)生的并發(fā)癥，是威脅人體生命的主要原因之一。因日常交通、戰(zhàn)時火器、恐怖襲擊、搶險救災(zāi)等引起的人體組織器官損傷和手術(shù)以及塌方、臺風(fēng)、地震、泥石流等自然災(zāi)害引起的創(chuàng)傷時有發(fā)生，而止血是外傷、戰(zhàn)傷急救的重要環(huán)節(jié)。因此，研制用于應(yīng)急狀態(tài)下大面積群傷救治的快速止血劑具有重大意義。 高比表面積的介孔硅基干凝膠具有均一的介孔結(jié)構(gòu)、比較窄的孔徑分布。材料由于存在介孔結(jié)構(gòu)，因而具有巨大的比表面積，超常的吸附能力。可選擇性地吸收血液中的水，導(dǎo)致血液 濃縮，激活凝血因子，從而加速凝血，達(dá)到快速止血。介孔硅基干凝膠止血敷料能直接覆蓋整個傷口表面；也可外加醫(yī)用紗布做成各種便于攜帶的止血敷料和止血繃帶，可在幾分鐘內(nèi)控制包括動脈的大血管出血。特別適用于中度、重度的開放性創(chuàng)口的止血。 介孔硅基凝膠止血敷料可用于普通外科，肝膽外科，婦產(chǎn)科，口腔科，微創(chuàng)外科，神經(jīng)外科，心胸外科，泌尿外科等需要止血的手術(shù)。可縮短手術(shù)時間，降低手術(shù)風(fēng)險；減少病人出血，加速創(chuàng)傷愈合，縮短住院時間。介孔硅基凝膠快速止血劑作為一種方便、衛(wèi)生、實用、高效、易于長期保存的止血劑，可應(yīng)用于軍隊、警察、消防隊員、急救人員、醫(yī)護(hù)人員以及家用止血急救，也能在重大突發(fā)事件如地震、爆炸、礦山意外等發(fā)揮作用。

產(chǎn)品種類：營養(yǎng)體細(xì)胞DNA單獨提取試劑盒、營養(yǎng)體細(xì)胞及芽胞DNA共同提取試劑盒、營養(yǎng)體細(xì)胞及芽胞DNA分別提取試劑盒三個系列。 產(chǎn)品用途：人及動物體糞便中細(xì)菌及芽胞DNA的提取與分離。 產(chǎn)品特點：不需要使用有毒的苯酚等試劑、快速，簡捷，整個細(xì)菌樣品操作過程可在1個小時內(nèi)完成、結(jié)果穩(wěn)定，產(chǎn)量高。OD260/OD280典型的比值達(dá)1.7～1.9，長度可達(dá)50kb～150kb，可直接用于PCR，Southern-blot，文庫構(gòu)建和各種酶切反應(yīng)。共同開發(fā)單位：江蘇師范大學(xué)江蘇省藥用植物生物技術(shù)重點實驗室、無錫靈特生物技術(shù)有限公司。

本項目擬采用干式熒光免疫層析、電化學(xué)、分子診斷等檢測技術(shù)，將陸續(xù)研發(fā)完成PCT/CRP檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）、SAA/CRP檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）、凝血時間檢測試劑盒（電化學(xué)法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）等項目及對應(yīng)的干式熒光免疫層析、電化學(xué)手持式檢測儀器。?本項目計劃采用免疫POCT+分子診斷的方法對新型冠狀病毒進(jìn)行篩查診斷和治療監(jiān)測。前期采用手持式免疫POCT產(chǎn)品對CRP/PCT/SAA三個炎癥指標(biāo)進(jìn)行快速檢測，判斷是否為病毒感染，而后采用《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）》對病人樣本中的病毒核酸進(jìn)行檢測，判斷是否有新型冠狀病毒的感染；確診為感染陽性后，在日常治療過程中，利用手持式儀器快速檢測感染情況、監(jiān)測病人CRP/PCT/SAA炎癥指標(biāo)、凝血狀態(tài)的變化情況，分析治療方案是否合理。出院前，再對病人進(jìn)行新型冠狀病毒核酸檢測，判斷是否感染陰性。

針對體溫檢測只能檢測已有癥狀感染者，核酸檢測需要相關(guān)配套設(shè)備且時間較長的問題，在廣西科技廳疫情應(yīng)急管理項目的支持下，學(xué)校“廣西八桂學(xué)者”陳真誠教授團(tuán)隊放棄寒假，迎難而上，勇于擔(dān)當(dāng)，聯(lián)合桂林世康醫(yī)療科技有限公司于2月初開始日以繼夜地聯(lián)合攻關(guān)。經(jīng)過多次試驗篩選出最佳的實驗配方和合理的制備工藝，并于2月12日成功研制出一款專門用于新型冠狀病毒快速檢測試紙，在桂林市疾控中心和南寧第四人民醫(yī)院等定點醫(yī)院進(jìn)行了批量臨床樣本測試，檢測時間僅需10分鐘，臨床測試結(jié)果與核酸檢測結(jié)果匹配度達(dá)到100%，目前科研成果正在重慶大學(xué)附屬醫(yī)院和解放軍總醫(yī)院派駐武漢醫(yī)療隊進(jìn)行更大范圍測試。

高檔觀賞水草的國內(nèi)市場一直依靠進(jìn)口，品種價格高、種苗稀缺，具有很大的潛在市場。組培快繁高檔觀賞水草可為市場提供大量的優(yōu)質(zhì)種苗，促進(jìn)觀賞水草栽培業(yè)的發(fā)展，具有一定的經(jīng)濟(jì)意義。/line觀賞水草屬水生植物，品種繁多，可應(yīng)用于水族箱培植的品種已有100多種。觀賞水草主要分為有莖水草、叢生水草、淑草類水草、榕類水草和皇冠草類五種。其中皇冠類品種最具觀賞價值，且檔次最高。但是多數(shù)品種因其雌雄異株且籽株胎生，很難獲得正常繁育的種子，常以無性繁殖為主。利用偶爾萌發(fā)的新芽繁殖，自然繁殖率很低。/line為解決高檔觀賞水草的種苗繁殖問題，南開大學(xué)生命科學(xué)院遺傳工程研究室應(yīng)用植物組織培養(yǎng)法組培快繁皇冠草類品種“紅蛋葉”獲得成功。這一技術(shù)具有培養(yǎng)材料經(jīng)濟(jì)、培養(yǎng)條件可以人工控制、生長周期短、繁殖率高、管理方便、利于自動化控制等特點，為高檔觀賞水草進(jìn)行工廠化育苗提供了新的途徑。/line我校的組培快繁觀賞水草“紅蛋葉”技術(shù)2001年已申請專利，現(xiàn)已可直接應(yīng)用于小規(guī)模生產(chǎn)，年產(chǎn)試管苗50萬株。/line主要設(shè)備包括：培養(yǎng)室、無菌室和溫室等60~100平方米，超凈工作臺，滅菌設(shè)備，培養(yǎng)器皿，調(diào)溫設(shè)備等。/line投入及效益分析：按年產(chǎn)50萬株試管苗、最低售價1元/株計算，年產(chǎn)值50萬元，其中：設(shè)備投入8萬元、占16%，水電費4萬元、占8%，藥品試劑4萬元、占8%，廠房租金1萬元、占2%，工資6萬元、占12%，管理費用1萬元、占2%，毛利潤26萬元、占52%。/line技術(shù)服務(wù)：提供“紅蛋葉”組培快繁全套技術(shù)及操作工藝，提供廠房設(shè)計和設(shè)備配置簡圖，提供“紅蛋葉”試管苗擴(kuò)繁用的中間材料，提供1~2人的技術(shù)培訓(xùn)，協(xié)助論證考察、建廠，現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)。

利用分子生物學(xué)、免疫學(xué)、計算機(jī)信息等技術(shù)和方法，針對食 物中所含的重金屬等無機(jī)毒物、藥物殘留和微生物及毒素等不同有毒有害物質(zhì)， 開發(fā)了相應(yīng)的快速、準(zhǔn)確、高效的檢測技術(shù)，為食物中毒事故應(yīng)急體系（包括 人員組成、毒物檢測技術(shù)、檢測設(shè)備等）的建立和中毒事件突發(fā)的預(yù)警機(jī)制提 供有力技術(shù)支持。生產(chǎn)條件及經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測：根據(jù)市場的發(fā)展趨勢預(yù)測：預(yù)計 在投產(chǎn)第一年產(chǎn)品投放市場并逐步被市場認(rèn)可，試劑盒銷售產(chǎn)值達(dá)到 1000 萬元， 第二年增長 100%，在第三年至第五年以至少 75%的速度遞增，第五年銷售產(chǎn)值 可達(dá)到 1 億元。 

實物逆向工程是指基于一個可以獲得的實物模型來重新定義設(shè)計概念，重新設(shè)計、構(gòu)造新的實物模型，進(jìn)而實現(xiàn)在現(xiàn)有實物基礎(chǔ)上的再設(shè)計和再制造。這種再設(shè)計和制造的方法保留了原實物模型的優(yōu)點、改進(jìn)其不足，大大縮短了產(chǎn)品設(shè)計、制造的周期。用逆向工程進(jìn)行設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品，起點高，見效快，很適用于現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)要求。 實物逆向工程整個過程分為幾個階段進(jìn)行，包括了實物表面信息數(shù)字化采集，數(shù)據(jù)處理，曲面重構(gòu)，模型重建，以及模型再制造等幾個階段。第一階段的數(shù)據(jù)采集是整個逆向工程的基礎(chǔ)。如何快速、準(zhǔn)確、低成本地采集數(shù)據(jù)成為人們關(guān)注的焦點。經(jīng)濟(jì)型激光快速測量機(jī)就是一臺低成本、快速采集實物表面數(shù)據(jù)的設(shè)備。該設(shè)備具有3個自由度（兩個直線、一個旋轉(zhuǎn)），利用一字型直線激光從不同角度掃描實物表面，整個掃描過程可以在1分鐘內(nèi)完成。測量精度為0.05mm。該測量設(shè)備的特點為： 可以多角度地靈活掃描實物表面，采集速度快；結(jié)構(gòu)簡單，成本低，易于制造和維護(hù)；適用于逆向工程的數(shù)據(jù)采集。 凡是涉及實物逆向工程的工作均可使用。例如在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的人體數(shù)字化、人體建模、醫(yī)學(xué)美容整形、針對不同個體的假肢制造，牙模的制造；模具制造業(yè)中的實物樣件的測繪；在服裝、鞋帽行業(yè)，利用逆向工程的方法量體裁衣，做出更為舒適的服裝和鞋帽；在公安刑偵領(lǐng)域，腳印、工具痕跡，彈道采集，三維面容識別等方面。

項目主要是針對汽車制造企業(yè)和模具制造企業(yè)而開發(fā)的一種新技術(shù)，可以顯著縮短新車型試制和模具開發(fā)周期，同時降低成本、減少新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險，該成果的研制成功為轎車新車型開發(fā)和模具試制提供了一種重要的支撐手段，既可以滿足中小批量沖壓件生產(chǎn)要求，支持200輛樣車試制，同時又可以通過實際試沖壓和快速反求技術(shù)為鋼模具加工提供可靠的設(shè)計數(shù)據(jù)和工藝參數(shù)。該成果創(chuàng)新性的開發(fā)了運