新冠病毒抗體快檢試劑盒
                                        
                                            復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM 抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn),符合產(chǎn)品技術(shù)要求,成為首批通過法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目,并申報(bào)國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu),針對(duì)新冠病毒S蛋白,于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測(cè)試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證,特異度99.6%,整體診斷符合率達(dá)98.1%;即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。
                                        
                                        
                                            復(fù)旦大學(xué)
                                            2021-04-10