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【項目來源】自主研發項目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術指標】左金丸有抗潰瘍、保護胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運動的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結扎術大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內漂浮給藥系統特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結腸環境中不穩定的藥物、在小腸pH環境下溶解度低或不溶解的藥物。 項目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內漂浮給藥系統的設計和評價；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術研究；（5）左金丸胃漂浮片的質量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現有左金丸制劑相比，具有如下特點：（1）左金丸胃漂浮片為先進的新型給藥系統，技術含量高，能顯著延長有效成分在胃內的停留時間，進而延長殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【推廣應用前景】西藥胃內漂浮給藥系統制備理論和技術都已成熟，國內已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環丙沙星胃漂浮片等10余種產品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現有左金丸制劑相比，技術含量高，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【進展情況】本項目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質量標準研究和部分藥效學研究工作。

胃漂浮緩釋片(floating tablets)是指制劑口服后能保持自身密度小于胃內溶液密度，而在胃液中呈漂浮狀態的制劑，是指根據流體動力學平衡體系設計的漂浮制劑。胃漂浮片制劑能在胃液中保持長時間漂浮狀態，不會在胃排空時隨著胃內藥物一起排至小腸，直至所有負荷劑量藥物釋放完為止。胃漂浮片能延長藥物釋放時間，改善藥物的吸收，提高藥物的生物利用度。 普通的緩釋給藥系統，雖然很好地控制了藥物從系統中的釋放，但是由于有些藥物在胃腸道內的滯留時間太短，即藥物具有窄的“吸收窗口”，在通過有效吸收部位時，藥物未能完全釋放，使得藥物的生物利用度不會顯著提高。因此，將制劑制成胃漂浮緩釋制劑，將優化某些普通的緩控釋制劑的“吸收窗口”，使藥物在胃內緩慢釋放，持久的到達吸收部位，逐漸盡可能多的被吸收，長時間的吸收窗口可確保提高藥物的生物利用度。因此，胃漂浮緩釋片作為緩控釋制劑給藥系統，特別適用于在胃部和小腸上端吸收的藥物。另外，胃漂浮緩釋片長時間滯留于胃中，也特別適用于胃腸液中不穩定或不溶的藥物以及胃部治療的藥物，不但增加藥物的吸收，提高生物利用度，更能增加藥物在胃中的局部治療作用，更好地發揮藥效。 圖1.片劑溶脹前及溶脹后對比圖

成果簡介：活性成份化學名：2-(4-異丁基苯基)丙酸 化學結構式：   分子式：C13H18O2 分子量：206.28 含量限度：每片含布洛芬 100mg (95％-105％)

產品詳細介紹

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產品描述：汽車剎車片專用數控送料機 一次性最大加工行程    1500*2500mm 最大移動速度                   500mm/s 最大夾持板厚                      8mm 移動精度                            ≤±0.1mm 工作臺寬度                      2300*2500mm 工作臺形式                           萬向球 夾鉗形式                           氣動夾鉗 整機功率                          3.8kw