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新冠病毒抗體快檢試劑盒
復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊聯合研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯合團隊已申報科技部國家重點研發計劃應急項目，并申報國家藥監局應急審批。
復旦大學附屬中山醫院聯合江蘇百世諾醫療科技有限公司、泰州市人民醫院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。
復旦大學
2021-04-10
新冠病毒快速檢測試劑盒
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來，山東大學王傳新教授聯合山東師范大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯合研發團隊，與時間賽跑，全力攻關，研發新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，目前已成功研發出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內即可出結果，用于檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續研發中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現的抗體，是近期感染的標志。山東大學領銜的聯合研發攻關團隊所研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補充。
山東大學
2021-04-10
新冠病毒核酸檢測試劑盒
四川大學華西醫院實驗醫學科應斌武教授帶領的臨床團隊，與柯博文教授、耿佳教授科研團隊緊密合作，聯合攻關，成功自主研發了。RT-PCR試劑盒已經完成臨床樣本檢測470例（陽性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒已經完成臨床樣本檢測40例（陽性15例，陰性25例），結果均達到國家衛健委疾病預防控制局最新發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》等相關檢測標準。RT-PCR檢測試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點設計特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對病毒核酸進行高特異性檢測，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測靈敏度達到200 拷貝/毫升。該產品創新性構建了防污染系統，有效降低了產物氣溶膠的污染。同時以假病毒為陽性對照，以人類看家基因為內標，對檢測過程進行全面監控，進一步提高了產品的抗干擾能力。
四川大學
2021-04-10
新型冠狀病毒檢測試劑盒
福州大學生物科學與工程學院自主研發出新型冠狀病毒檢測試劑盒，并與泰普生物科學（中國）有限公司合作，迅速實現產學研轉化。目前，該產品籌備批量生產，并通過快速通道申報“國家第三類醫療器械證書”。2019年12月底，福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊已經在關注并介入相關課題研究。在2020年1月13日之前，該研發團隊已經完成該病毒快速檢測技術體系的開發。福州大學亦是國內外首批完成該工作的機構之一。此次研發的試劑盒具有以下特點：符合國家衛健委疾病預防控制局最新發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》，對病毒的多重靶點進行檢測，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時短，步驟簡便；具備嚴格的質量控制等。“第三類醫療器械”，我國法規對生產企業具有非常嚴格的資質要求和質量管理體系要求。為了實現產學研的快速轉化，福州大學科研團隊積極走出校門，依托于泰普生物科學（中國）有限公司的生產技術平臺，該公司在征得有關部門的許可后，將迅速生產符合國家法規規范、質量嚴格、能真正服務于社會、支持一線醫療工作的產品。
福州大學
2021-04-10
糖尿病腎病早期診斷試劑盒
團隊發現一種特異性的引起腎臟早期損傷的AGEs自身抗體，自身抗體可以介導補體系統和T細胞對表達抗原的分子和細胞進行攻擊，針對AGEs的自身抗體在疾病發生不同階段識別腎臟足細胞、基底膜和系膜細胞表面的特異AGEs，從而引起腎損傷，導致糖尿病腎病。基于此，團隊推測這類自身抗體可用于糖尿病腎病的早期診斷。
南京大學
2021-04-10
先天性巨結腸診斷試劑盒
已有樣品/n先天性巨結腸試劑盒，是針對小兒常見消化道畸形疾病先天性巨結腸開發的一款穩定性高、重復性好的快速診斷試劑盒。目前，國內除本研究室能熟練開展先天性巨結腸的檢查，其他各級醫院和機構，普遍在試劑配置和操作上遇到了各種困難，檢驗結果的可靠性不高，可重復性低。而作為先天性巨結腸診斷標準及指南的制定單位，有責任和義務開發出重復性好、穩定性高的診斷試劑盒。該試劑盒篩選乙酰膽堿酯酶和乳酸脫氫酶孵育液穩定劑，通過飼養
華中科技大學
2021-01-12
糖尿病腎病早期診斷試劑盒
2015年全球糖尿病患者約有4.15億人，預計到2030年將達到3.5億人。我國糖尿病發病率為4.6%，2007年我國糖尿病患病人數為3980萬，預計到2025年將達到5930萬。糖尿病腎病是糖尿病的主要并發癥，糖尿病患者中約有40%～50%的人會進展成為糖尿病腎病，導致慢性腎衰竭，最終死亡。糖尿病腎病早期診斷試紙在未來可能成為類似血糖測試試紙/血糖儀一樣的糖尿病患者日常必需產品。面對越來越龐大的糖尿病患者人群，單就國內市場對糖尿病腎病早期診斷的產品在糖尿病患者日常監測中就能達到10
南京大學
2021-04-14
高危HPV免疫診斷試劑盒開發
HPV (Human Papilloma Virus) 是人乳頭瘤病毒的縮寫，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現為尋常疣、生殖器疣等癥狀。 隨著
南京大學
2021-04-14
糖尿病腎病早期診斷試劑盒
目前全世界糖尿病患者4.25億，我國糖尿病患者占全球的25%，約1.09億，其中超過1/3的糖尿病患者會罹患糖尿病腎病。糖尿病患者一旦發生腎臟損害，出現持續性蛋白尿則病情常不可逆轉，往往發展至終末期腎衰竭。申請人團隊發現一種特異性的引起腎臟早期損傷的AGEs自身抗體，自身抗體可以介導補體系統和T細胞對表達抗原的分子和細胞進行攻擊，針對AGEs的自身抗體在疾病發生不同階段識別腎臟足細胞、基底膜和系膜細胞表面的特異AGEs，從而引起腎損傷，導致糖尿病腎病。基于此，申請人團隊推測這類自身抗
南京大學
2021-04-14
微柱凝膠法檢測試劑盒
生物醫學檢測技術是現代生命科學與醫學發展的重要手段和實 驗工具，以生物電極和傳感技術為技術基礎，將自動化、電子、計算 機、機械、光學等多種學科、多種技術融合為一體并綜合運用于生物 醫學領域，是檢測技術在生物醫學領域的具體應用。生物醫學檢測技 術運用工程的方法去測量生物體的形態、生理機能及其他狀態變化的 生理參數，如血壓、體溫、呼吸、心音、血流量和生理電等，其在臨 床應用、運動醫學、生理醫學研究等諸多領域中起著十分重要
蘭州大學
2021-04-14