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新冠病毒快速檢測試劑盒
河南大學抗體藥物開發(fā)技術國家地方聯(lián)合工程實驗室馬遠方教授團隊，聯(lián)合河南大學人民醫(yī)院（河南省人民醫(yī)院）、河南大學第一附屬醫(yī)院共同研發(fā)取得了這一階段性成果。據(jù)介紹，馬遠方教授團隊采用納米硒法免疫層析技術研發(fā)了新冠病毒特異性IgM和IgG兩種檢測試劑盒，可在5至10分鐘時間完成新冠抗體快速篩查。該試劑盒無需檢測設備，檢測結果肉眼可讀，可在多種應用場景快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群以及無癥狀感染者。
河南大學
2021-04-10
新冠病毒抗體快檢試劑盒
復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。 復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒快速診斷試劑盒
華東師范大學生命科學學院生物醫(yī)學團隊成功制備新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速診斷試劑盒，僅需一滴血十分鐘就可以出檢測結果，該試劑盒目前已交付浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，開展對疑似感染者、密切接觸者、確診病例的臨床驗證。
團隊篩選出多個新冠病毒的優(yōu)勢抗原表位肽，并基于抗原表位肽開發(fā)出了靈敏性高、一致性好的IgG/IgM抗體診斷試劑盒。這款檢測試劑盒操作便捷，僅需“一滴血，十分鐘”就可以出檢測結果，目前已經(jīng)免費交付醫(yī)院對疑似感染者、密切接觸者、確診病例進行擴大樣本量的臨床測試。
該團隊利用噬菌體展示技術構建康復病人抗體庫，篩選治療性中和抗體，截止目前已經(jīng)篩選到多株可以和病毒蛋白特異性結合的全人源抗體，接下來要在傳染病診治國家重點實驗室P3實驗室評估抗體阻斷病毒進入細胞的中和活性。
華東師范大學
2021-04-10
新冠病毒抗體快檢試劑盒
復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。
復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。
復旦大學
2021-04-10
新冠病毒快速檢測試劑盒
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，山東大學王傳新教授聯(lián)合山東師范大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團隊，與時間賽跑，全力攻關，研發(fā)新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，目前已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內(nèi)即可出結果，用于檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標志。山東大學領銜的聯(lián)合研發(fā)攻關團隊所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補充。
山東大學
2021-04-10
新冠病毒核酸檢測試劑盒
四川大學華西醫(yī)院實驗醫(yī)學科應斌武教授帶領的臨床團隊，與柯博文教授、耿佳教授科研團隊緊密合作，聯(lián)合攻關，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測470例（陽性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測40例（陽性15例，陰性25例），結果均達到國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》等相關檢測標準。RT-PCR檢測試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點設計特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對病毒核酸進行高特異性檢測，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測靈敏度達到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時以假病毒為陽性對照，以人類看家基因為內(nèi)標，對檢測過程進行全面監(jiān)控，進一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。
四川大學
2021-04-10
新型冠狀病毒檢測試劑盒
福州大學生物科學與工程學院自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，并與泰普生物科學（中國）有限公司合作，迅速實現(xiàn)產(chǎn)學研轉化。目前，該產(chǎn)品籌備批量生產(chǎn)，并通過快速通道申報“國家第三類醫(yī)療器械證書”。2019年12月底，福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊已經(jīng)在關注并介入相關課題研究。在2020年1月13日之前，該研發(fā)團隊已經(jīng)完成該病毒快速檢測技術體系的開發(fā)。福州大學亦是國內(nèi)外首批完成該工作的機構之一。此次研發(fā)的試劑盒具有以下特點：符合國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》，對病毒的多重靶點進行檢測，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時短，步驟簡便；具備嚴格的質(zhì)量控制等。“第三類醫(yī)療器械”，我國法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)具有非常嚴格的資質(zhì)要求和質(zhì)量管理體系要求。為了實現(xiàn)產(chǎn)學研的快速轉化，福州大學科研團隊積極走出校門，依托于泰普生物科學（中國）有限公司的生產(chǎn)技術平臺，該公司在征得有關部門的許可后，將迅速生產(chǎn)符合國家法規(guī)規(guī)范、質(zhì)量嚴格、能真正服務于社會、支持一線醫(yī)療工作的產(chǎn)品。
福州大學
2021-04-10
糖尿病腎病早期診斷試劑盒
團隊發(fā)現(xiàn)一種特異性的引起腎臟早期損傷的AGEs自身抗體，自身抗體可以介導補體系統(tǒng)和T細胞對表達抗原的分子和細胞進行攻擊，針對AGEs的自身抗體在疾病發(fā)生不同階段識別腎臟足細胞、基底膜和系膜細胞表面的特異AGEs，從而引起腎損傷，導致糖尿病腎病。基于此，團隊推測這類自身抗體可用于糖尿病腎病的早期診斷。
南京大學
2021-04-10
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新冠肺炎即時檢測（POCT）試劑盒
西北工業(yè)大學聯(lián)合廈門寶太生物科技有限公司成功研發(fā)試制出新冠肺炎即時檢測（POCT）試劑盒。 檢測流程圖相較于核酸檢測條件的苛刻、繁瑣與耗時，這種新冠肺炎即時檢測（POCT）試劑盒采用類似試紙條檢測的形式——膠體金檢測卡，只需一滴外周血即可在數(shù)分鐘內(nèi)憑肉眼判斷出結果，確定人體內(nèi)是否產(chǎn)生特異性IgM或IgG抗體，特別適用于疫情爆發(fā)時大量疑似病例的快速初篩。該試劑盒一旦通過相關審核并被成功應用，不僅方便采集，還大大降低了采集人員的感染風險，同時也避免了大量實驗室檢測的復雜程序，節(jié)省了時間，提高了檢測效率。檢測結果判定
西北工業(yè)大學
2021-04-11
先天性巨結腸診斷試劑盒
已有樣品/n先天性巨結腸試劑盒，是針對小兒常見消化道畸形疾病先天性巨結腸開發(fā)的一款穩(wěn)定性高、重復性好的快速診斷試劑盒。目前，國內(nèi)除本研究室能熟練開展先天性巨結腸的檢查，其他各級醫(yī)院和機構，普遍在試劑配置和操作上遇到了各種困難，檢驗結果的可靠性不高，可重復性低。而作為先天性巨結腸診斷標準及指南的制定單位，有責任和義務開發(fā)出重復性好、穩(wěn)定性高的診斷試劑盒。該試劑盒篩選乙酰膽堿酯酶和乳酸脫氫酶孵育液穩(wěn)定劑，通過飼養(yǎng)
華中科技大學
2021-01-12