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吸收與成骨速率匹配骨修復(fù)材料

成果與項(xiàng)目的背景及主要用途：組織工程是近來備受關(guān)注的交叉領(lǐng)域，其潛在市場巨大。其中可吸收手術(shù)縫合線和人造皮膚都已進(jìn)入市場，而骨移植材料及雜化骨組織將是下一個(gè)實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用的高科技產(chǎn)品。磷酸鈣、碳酸鈣和硫酸鈣是目前研究最多的無機(jī)骨修復(fù)材料。其中硫酸鈣骨基植入物是目前進(jìn)入國際市場的骨組織主導(dǎo)產(chǎn)品之一，也是唯一兼具生物相容性又可被完全吸收的骨修復(fù)材料，國外對此進(jìn)行了大量的臨床和細(xì)胞生物學(xué)研究，其產(chǎn)品 OsteoSet 已進(jìn)入臨床應(yīng) 用，國外產(chǎn)品價(jià)格約為 40 元/片（每片約 100mg）。硫酸鈣基骨植入物可用來填充骨缺損部位，提供良好的骨生長支架和環(huán)境；也可載活性因子或藥物，兼具緩慢釋放治療作用。技術(shù)原理與工藝流程簡介：硫酸鈣具有凝結(jié)性，在凝結(jié)過程中而逐漸成型，而顯現(xiàn)出高的力學(xué)性能。硫酸鈣具有骨傳導(dǎo)作用，植入到骨缺損部位后，它起到橋梁作用，允許細(xì)骨胞粘附爬行。隨著材料的吸收，骨細(xì)胞不斷前進(jìn)，最后形成新骨。主要工藝流程如下：醫(yī)用硫酸鈣制備 → 配料 → 成型 → 檢驗(yàn) → 包裝 → 滅菌技術(shù)水平及專利與獲獎情況：本研究得到了天津市科委的資助，相關(guān)的研究 189天津大學(xué)科技成果選編成果已申報(bào)了國家發(fā)明專利 5 項(xiàng)，其中 1 項(xiàng)已授權(quán)。應(yīng)用前景分析及效益預(yù)測：硫酸鈣骨修復(fù)材料既可用作植骨材料，也可用作骨髓炎用植入型藥物局部釋放體系。硫酸鈣作為植骨材料 1998 年在美國的市場份額為 470 萬美元（價(jià)格為 5cc: $240），排在人工骨修復(fù)材料的第 2 位（21%），僅次于來源于珊瑚的植骨材料。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和人們認(rèn)可度的提高，人工骨的應(yīng)用會越來越普及。德國默克公司的 Septopal 為載慶大霉素的聚合物局部釋放體系（價(jià)格為 30beads：74 歐圓），在治療骨髓炎方面顯示出良好的療效，在歐洲早已臨床應(yīng) 用。硫酸鈣載藥植骨材料將克服 Septopal 存在的嚴(yán)重不足，推向市場后其經(jīng)濟(jì)效益相當(dāng)可觀。我們所制備的上述產(chǎn)品的成本大約在 6 元左右，利潤空間非常大，為高回報(bào) 產(chǎn)品，屬于國家鼓勵(lì)優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療器械、生物材料制品、組織工程制品技術(shù)轉(zhuǎn)化條件（包括：原料、設(shè)備、廠房面積的要求及投資規(guī)模）：原材料均為國產(chǎn)，價(jià)格低廉。所需設(shè)備投資不大。常規(guī)醫(yī)藥行業(yè)的廠房基本上能滿足要求，主要生產(chǎn)車間 100 平方米。合作方式及條件：面談

天津大學(xué) 2021-04-11

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