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基于靶向分子探針的腫瘤精準(zhǔn)給藥篩查技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化

本項目屬于腫瘤靶向藥物的體外藥敏檢測，是基于化學(xué)靶向藥與其靶蛋白在細(xì)胞死亡時也可結(jié)合的特性，設(shè)計并合成特異性發(fā)光基團(tuán)與靶向藥連接，得到一系列候選探針，經(jīng)細(xì)胞篩選、裸鼠荷瘤切片共定位、人源病理樣本孵育驗證，篩選獲得靶向藥探針。將探針與患者活檢樣本共孵育后，通過檢測其熒光分布及強(qiáng)度即可直接得知患者對該靶向藥的敏感程度，從而給予患者更加精準(zhǔn)的給藥建議。該技術(shù)檢測耗時短、結(jié)果準(zhǔn)確、方法便捷、易于推廣，能夠與基于大數(shù)據(jù)的基因檢測技術(shù)形成很好的互補(bǔ)融合，幫助臨床醫(yī)生為患者制定出更加精準(zhǔn)的診療方案。技術(shù)創(chuàng)新點：該探針能夠?qū)崿F(xiàn)將靶向藥與患者活檢樣本的結(jié)合情況進(jìn)行原位顯色并相對定量，其熒光的分布及強(qiáng)度直接提示患者對該靶向藥的敏感程度，目前國內(nèi)尚無其他技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)。該技術(shù)能夠彌補(bǔ)基因檢測只能從基因水平間接預(yù)測藥物敏感度的不足，給出的結(jié)果更為準(zhǔn)確和個性化。目前我們已合成并檢測了包括 3 種肺癌靶向藥探針在內(nèi)的 6 種探針，項目一期預(yù)計合成國內(nèi)已上市的 6 種肺癌化學(xué)靶向藥的全部探針。市場應(yīng)用前景：近年來精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展愈發(fā)蓬勃，2016 年其國內(nèi)市場估值已達(dá)百億。精準(zhǔn)醫(yī)療大致分為精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療兩大板塊，目前精準(zhǔn)診斷一般依靠間接法或直接法。間接法主要通過基因及表觀遺傳學(xué) 檢測和大數(shù)據(jù)分析，對同一亞型的患者給出相同的診療方案，其準(zhǔn)確性強(qiáng)烈依賴于基因檢測的準(zhǔn)確性及大數(shù)據(jù)庫的完善程度。一代 Sanger 測序雖成本較低易于普及，但只能檢測單基因突變，且靈敏度較低、檢測耗時長、工作量大，無法滿足龐大的測序需求；二代測序 NGS 具有通量高、敏感度強(qiáng)、能夠獲得未知突變信息等優(yōu)勢，但其儀器和試劑要求極高價格昂貴，且能夠準(zhǔn)確解讀數(shù)據(jù)的科研人員十分稀缺。同時，基因檢測不能檢出基因表達(dá)過程中旁路對于待測基因表達(dá)的影響，將直接導(dǎo)致給藥建議有誤差。直接法主要是腫瘤藥敏技術(shù)，如 MTT 比色法、ATP 熒光檢測法等，需要依托原代腫瘤細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，該技術(shù)由于巨大的個體化差異，成功率很不穩(wěn)定，使得該類技術(shù)普及困難。基于以上情況，開發(fā)一種更加精準(zhǔn)敏銳且操作便捷、易于推廣的腫瘤精準(zhǔn)給藥篩查技術(shù)，是十分有必要的。該技術(shù)能夠與現(xiàn)有的精準(zhǔn)診斷技術(shù)形成強(qiáng)有力的互補(bǔ)，能夠幫助臨床醫(yī)生更好地為患者制定治療方案，為患者爭取更大的生存機(jī)會，為國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供一個全新的思路。合作方式：融資共同開發(fā)，優(yōu)先與第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作。鑒于技術(shù)保密性，暫未申請專利。

南開大學(xué) 2021-04-13

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