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【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“正脾片治療糖尿病胃腸并發癥的研究”，編號：9916。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家結合了近年對糖尿病胃腸并發癥機理現代研究的成果，以及在對糖尿病胃腸并發癥辨證論治的基礎上，通過對多例糖尿病胃腸病患者的臨床治療經驗總結研制而成。 【功能主治】補脾益腎，化瘀利濕。主治Ⅱ型糖尿病胃腸并發癥。 【主要技術指標】 1．臨床研究：正脾顆粒不僅明顯改善糖尿病胃腸并發癥出現的各種癥狀，尤其是腹瀉、便秘、上腹部不適及食欲減退等方面具有明顯的臨床療效，同時可以降低糖尿病患者的空腹及餐后血糖，改善多食、多飲、多尿等糖尿病癥狀，其總有效率為83.4%，療效和聯合使用參芪降糖顆粒及嗎丁啉相當，在某些癥狀上優于對照組療效。 2．藥效學研究：對于糖尿病胃腸并發癥大鼠，該制劑（1）能明顯降低血糖；（2）降低甘油三脂和膽固醇；（3）能改善胃腸道功能，促進血清胃泌素及胃動素的分泌；（4）能提高血清胰島素的水平，并對胰島細胞具有一定的保護作用；（5）可降低在不同切變率下的全血粘度；（6）可影響血清內皮素、一氧化氮壞死因子的水平。 3．小鼠LD50的測定及最大給藥量（MTD）測定：該制劑的毒性甚小，口服安全，為治療糖尿病胃腸并發癥較理想的中藥制劑。 【推廣應用前景】糖尿病的胃腸并發癥目前尚無特異性防治方法，多用胰島素等降糖藥物控制原發病，胃動力藥如嗎丁啉等癥治療，雖取得一定效果，但由于其副作用大，如造成繼發性低血糖等而難以推廣應用。治療糖尿病并發胃腸道病變有關的藥物研究甚少，更未見有中成藥。本項目為臨床治療糖尿病提供一種特色藥物——在治療糖尿病原發病的同時，又兼顧胃腸并發癥的治療。中藥正脾顆粒結合了降糖藥物和胃腸道藥物雙重藥效，而且使用安全，具有較好的實用性、創新性及科學性。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“疏肝補腎活血通脈治療黃褐斑的研究”，編號：N9503。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家臨床有效經驗方。 【功能主治】補腎疏肝，化瘀消斑。用于黃褐斑及女性內分泌失調諸癥。 【主要技術指標】 1．臨床資料：用克斑膠囊治療黃褐斑88例，并與用維生素E、C治療的39例作隨機對照觀察。結果痊愈率19.3%，顯效率34.1%，總有效率86.4%；明顯優于對照組的10.4%、15.4%、64.1%，有顯著性差異。治療組用藥后1個月及2個月的有效病例數、色斑消退率明顯優于對照組，有顯著性差異。治療組以“≥3個月療程”的療效為最佳，其愈顯率達78.6%。克斑膠囊治療肝郁氣滯型、腎虛肝郁型黃褐斑的愈顯率達68.9%和52.5%。治療后多數全身性癥狀能夠在較短時間內減輕或消除，痛經、經色紫黑、經量偏少等月經不調癥狀顯著改善。藥物安全性觀察未見不良反應。 2．藥效學研究：以黃體酮注射液攻擊小鼠建立黃褐斑實驗動物模型，在此基礎上分多個劑量組觀察克斑膠囊的藥理作用，并以百消丹作對照。結果表明藥物具有降低模型動物皮膚、肝臟組織酪氨酸、MDA及微量元素鋅、銅含量，增強抗氧化能力等作用。病理形態學觀察結果表明克斑膠囊治療后黑色素細胞數明顯減少，著色區變小；計算機病理圖象學多參數定量分析結果進一步證實藥物具有減少黑色素沉著面積、減輕著色程度的作用。動物急性毒性試驗結果未見毒性反應。 【推廣應用前景】黃褐斑，女性患者多見，發病率逐年增高，據統計26～35歲年齡段的婦女發病率達35%左右。隨著人們物質生活水平的不斷提高，對美容的要求越來越迫切，因而對這一嚴重影響美容的疾病進行有效藥物的研究開發，日益受到人們的普遍關注，也受到醫學界的重視。 黃褐斑的治療目前尚無理想的藥物和方法，現階段盛行中藥外治法治療，部分病例近期有一些效果，但遠期療效差。我們認為，黃褐斑是全身性疾病在外表皮膚上的反應，治療應注重機體內部的調節，在此基礎上再配合中藥外治和預防保健性措施，才能提高和鞏固療效。 本項研究根據補腎疏肝活血法，研制克斑膠囊治療以腎虛肝郁型為主的的黃褐斑，通過調整機體功能，祛除病理因素，達到消除黃褐斑的目的，將會有廣闊的市場前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

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【項目來源】南京中醫藥大學?？蒲谢痦椖俊翱搜嘴`治療慢性盆腔炎的實驗研究”，編號：9621。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫臨床資深專家臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐，提出婦科慢性盆腔炎證的主要病機是濕瘀互結，郁久釀毒，蘊結胞絡所致。故以清熱祛濕，解毒散結，化瘀通絡為治法新思路，并據此研制了中藥新制劑-克炎靈沖劑。 【功能主治】清熱祛濕，解毒散結，化瘀通絡。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宮肌炎、子宮肌瘤等。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床治療慢性盆腔炎、附件炎120例，總顯效率96.7%。臨床觀察結果表明，在抗菌消炎、減輕腰酸腹痛、減少帶下、改善癥狀、縮短病程等方面與婦樂沖劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2．實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮痛、抗感染作用，能改善微循環、提高免疫功能作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發現明顯的毒副反應。 【推廣應用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內膜炎(endometri2tis ) 、輸卵管炎(salp ingitis ) 、輸卵管卵巢膿腫(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性兩類。急性盆腔炎發展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。CPID病情較為頑固，往往經久不愈，當機體抵抗力較差時，可反復急性發作。臨床以下腹疼痛、肛門、腰骶墜脹、白帶增多、有異味、月經不調等臨床表現為特點。該病可導致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、輸卵管妊娠等，嚴重影響婦女健康，且增加家庭和社會經濟負擔。本病屬中醫“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發病，是一種纏綿難愈的疾病。由于性傳播疾病流行及宮內節育器應用的增多，盆腔炎發病率呈逐年增高的趨勢。鑒于慢性盆腔炎發病率高，往往經久不愈，并可反復發作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，并為醫學界所矚目。盆腔炎的西醫治療目前仍以抗菌，消炎為主，抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連、局部循環障礙，抗生素難于滲入局部發揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。研制有效的中藥制劑，推廣應用之后將有廣闊的國內外市場和顯著的社會經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫藥大學 南京中醫藥大學網絡中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學城仙林大道138號 郵編：210023

該處方是國醫大師周仲瑛教授治療肺癌的臨床經驗方，由13味藥組成；臨床應用幾十年，在改善肺癌患者臨床癥狀、防止復發、穩定瘤體的增殖、提高生活質量等方面均有良好作用。與順鉑（DDP）比較，實驗小鼠的精神狀態更佳，體重更加穩定，抑瘤作用相當（抑瘤率：克方40.8%，DDP49.8%），能抑制A549和H157肺癌荷瘤小鼠腫瘤生長，與DDP有一定的協同抑瘤作用，其作用機制可能與抑制原癌基因的活化、抑制血管生成、誘導凋亡和阻滯細胞周期有關。項目進展已完成工藝研究、質量標準研究、主要藥效學研究、急性毒性試驗。應用前景目前國內外抗肺癌藥物主要使用化療藥物，但其毒副作用也最為致命。天然藥物及其中藥復方制劑主要用于術后調理以減輕化療不良反應、改善患者癥狀和體征。本項目處方為國醫大師的臨床經驗方，療效好，并改善患者癥狀和體征，還具有抗肺癌作用強、抑制肺癌細胞遷移及PI3K/Akt 信號通路等多方向作用機制的治療優勢。因此，在國內外抗肺癌藥物中有很大的競爭優勢。