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阿奇霉素是半合成的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，通過(guò)阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程，從而抑制蛋白質(zhì)的合成達(dá)到抑菌作用，適用于混合性感染的治療。本品具有良好的藥物動(dòng)力學(xué)特征，每天只需口服一次，患者用藥比較方便。阿奇霉素在上市后的十幾年里，全球的銷(xiāo)售額穩(wěn)步上升，在2000年全球處方藥市場(chǎng)上阿奇霉素排名第25位，銷(xiāo)售額為13.82億美元，進(jìn)入“重磅炸彈”行列，2003年達(dá)到頂峰，高達(dá)20.10億美元。阿奇霉素在我國(guó)的臨床成就得到了肯定，從而在全身抗感染用藥中占有重要的地位，目前已成為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中的領(lǐng)先品種。阿奇霉素口感極苦而且留味持久，很不舒適。目前上市的口腔崩解片、分散片、干懸劑、顆粒劑等由于不能解決矯味問(wèn)題，沒(méi)有贏得市場(chǎng)。我們開(kāi)發(fā)的無(wú)味阿奇霉素混懸劑，系采用可工業(yè)化的制劑新技術(shù)，口感舒適無(wú)苦味，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已申請(qǐng)專(zhuān)利,專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?00610037717.9。原產(chǎn)品2005年6月獲FDA批準(zhǔn)上市由輝瑞公司研發(fā)。

● 項(xiàng)目簡(jiǎn)介：阿維拉霉素(Avilamycin) 又稱(chēng)卑霉素、肥拉霉素。目前市場(chǎng)銷(xiāo)售的阿維拉霉素產(chǎn)品商品名為效美素, 是由美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)的。它結(jié)構(gòu)獨(dú)特，安全性高，不易被腸道吸收，基本無(wú)殘留，毒性小，不存在交叉耐藥性，易降解，對(duì)環(huán)境污染小，同時(shí)還具有良好的加工性能。由于阿維霉素?zé)o藥殘現(xiàn)象，因此在畜禽飼料中添加使用時(shí)，無(wú)需停藥期。它是由鏈霉菌T57(Streptomyces.sp T57)發(fā)酵產(chǎn)生的一種正糖霉素族寡糖類(lèi)抗生素(orthosomycin, 又譯作奧爾托索霉素)。主要抑制革蘭氏陽(yáng)性菌, 對(duì)革蘭氏陰性菌效果較差。主要應(yīng)用于農(nóng)業(yè)飼料添加劑中, 可顯著提高豬、肉雞等動(dòng)物日平均增重和飼料報(bào)酬率，以提高畜禽的生產(chǎn)績(jī)效和抗病能力。現(xiàn)已在歐美、日本、南美、東亞等地區(qū)銷(xiāo)售使用, 我國(guó)農(nóng)業(yè)部于2005年批準(zhǔn)進(jìn)口使用。國(guó)內(nèi)還未見(jiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的報(bào)道。● 應(yīng)用前景： 阿維拉霉素的生產(chǎn)技術(shù)被美國(guó)禮來(lái)一家公司所壟斷，國(guó)內(nèi)尚未有任何廠家進(jìn)行阿維拉霉素的生產(chǎn)。主要是因?yàn)閲?guó)內(nèi)的阿維拉發(fā)酵水平低，對(duì)阿維拉霉素的研究處于菌種誘變和搖瓶發(fā)酵條件的摸索上，經(jīng)濟(jì)效益不高。我國(guó)阿維拉霉素市場(chǎng)容量大，禮來(lái)公司僅此產(chǎn)品在我國(guó)的銷(xiāo)售收入每年高達(dá)1.5-2億元。如果國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家能夠進(jìn)行該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，具有極大的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿ΑＲ虼宋覀冞M(jìn)行該品種的相關(guān)研究，以期提高發(fā)酵水平。包括：目前技術(shù)或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)用情況、市場(chǎng)前景等。

阿奇沙坦是日本武田 ( Takeda) 制藥公司開(kāi)發(fā)的一種新型血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，通過(guò) 阻斷血管緊縮素Ⅱ受體的活動(dòng)而達(dá)到降低血壓的效果，于2011年2月獲美國(guó)FDA 批準(zhǔn)上市，商 品名為EDARBI。該藥為口服用藥，既可單用，亦可與其他降壓藥聯(lián)合用于高血壓以及相關(guān)并 發(fā)癥的治療。 阿齊沙坦的前藥阿齊沙坦酯 (azilsartan medoxmil) 已經(jīng)在美國(guó)及歐洲等國(guó)家和地區(qū)上市銷(xiāo) 售，通過(guò)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)測(cè)定，阿齊沙坦酯與兩種常用ARB類(lèi)處方藥奧美沙坦酯 (40mg/天) 和纈 沙坦 (320mg/天) 最高批準(zhǔn)劑量相比，EDARBI (80mg/天) 在降低臨床收縮壓 (SBP) 和24小時(shí)平 均SBP方面有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。 阿齊沙坦的臨床試驗(yàn)結(jié)果比現(xiàn)有ARB的降壓效果好，與坎地沙坦酯相比，對(duì)于中度及輕度 高血壓患者來(lái)說(shuō)，統(tǒng)計(jì)學(xué)上阿齊沙坦有更強(qiáng)的降壓效果，且能達(dá)到相類(lèi)似的安全性及耐受性。

在中國(guó)，已經(jīng)有100多個(gè)城市的10000多家教學(xué)中心/學(xué)校，超過(guò) 1500萬(wàn)名師生正在享受愛(ài)樂(lè)奇產(chǎn)品帶來(lái)的學(xué)習(xí)樂(lè)趣。

研發(fā)階段/n內(nèi)容簡(jiǎn)介：口服溶栓酶腸溶片主要用于心腦血管由于血栓引起的疾病治療，例如腦血栓、心肌梗死、肺血栓等疾病。供醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。技術(shù)原理：豆豉溶栓酶能直接降解血塊中的纖維蛋白，溶解血栓，使血管再通。利用微生物發(fā)酵產(chǎn)酶，經(jīng)分離純化（鹽析、超濾、干燥），獲得酶活和純度高的溶栓酶，再經(jīng)制片，包腸溶衣膜，使片劑中的溶栓酶不被胃液中的胃蛋白酶破壞，而在腸中溶解吸收。該項(xiàng)目成果鑒定為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。技術(shù)指標(biāo)：1.溶栓酶干粉的酶活達(dá)139U/kg(尿激酶單位)；2.腸溶片酶活達(dá)11125U/片(尿激酶單位)；

● 項(xiàng)目簡(jiǎn)介：恩拉霉素( Enramycin )，又名恩來(lái)霉素、恩霉素、安來(lái)霉素、持久霉素，是由土壤中分離出來(lái)的放線菌發(fā)酵產(chǎn)生的一種多肽類(lèi)抗生素。此產(chǎn)物對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有很強(qiáng)的抗菌作用，1974年在日本正式注冊(cè), 其后在許多國(guó)家被注冊(cè)和廣泛使用，注冊(cè)名稱(chēng)為恩拉霉素預(yù)混劑，用作藥物飼料添加劑。1993年，我國(guó)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)該藥在我國(guó)注冊(cè)。由于恩拉霉素具有優(yōu)良的促生長(zhǎng)和改善飼料利用率的作用, 因此被世界上許多國(guó)家推薦作為抗生素促生長(zhǎng)劑。目前恩拉霉素預(yù)混劑在國(guó)內(nèi)飼料行業(yè)中應(yīng)用也較廣泛，2007年4%的恩拉霉素預(yù)混劑使用量為523 噸，8%的恩拉霉素預(yù)混劑使用量為207噸。● 應(yīng)用前景： 目前國(guó)內(nèi)只有浙江海正藥業(yè)和山東勝利股份生產(chǎn)該品種。海正藥業(yè)公司從2007年開(kāi)始生產(chǎn)恩拉霉素,該項(xiàng)目收入從4000萬(wàn)元增長(zhǎng)至2009年的1.6億元,從2007年開(kāi)始以年均40%的增長(zhǎng)率給海正藥業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)高額回報(bào)，2010年海正藥業(yè)繼續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，到2010年6月達(dá)到月產(chǎn)500噸規(guī)模。隨著規(guī)模做大和工藝的改進(jìn)，恩來(lái)霉素毛利率也逐年提高。盡管禮來(lái)公司的恩拉霉素專(zhuān)利已過(guò)期，價(jià)格會(huì)下降，競(jìng)爭(zhēng)加劇，但是由于生產(chǎn)成本不足40元/kg，而市場(chǎng)售價(jià)高達(dá)155元/kg，利潤(rùn)空間比較大，由于恩拉霉素獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，市場(chǎng)需求量快速增加，目前是生產(chǎn)該品種的最佳時(shí)機(jī)，以便早日占領(lǐng)市場(chǎng)，獲得較大的利潤(rùn)。

加米霉素原料及注射液通過(guò)藥物合成工藝改進(jìn)創(chuàng)新，提高了原 料產(chǎn)出率，降低了原料藥的成本；加強(qiáng)新劑型研究，改善藥物的藥動(dòng)學(xué)特征， 從而提高藥效，通過(guò)藥動(dòng)-藥效同步模型制定出最佳給藥方案；藥物逐步推廣應(yīng) 用于家畜呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，可以最大程度地提高治愈率，減少直接經(jīng)濟(jì) 損失；通過(guò)藥效及安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)，保證藥物的高效低毒低殘留等。 目前已完成加米霉素原料實(shí)驗(yàn)室試制，正在進(jìn)行加米霉素原料中試。