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成果簡介： 托匹司他(Topiroxostat)化學名稱為4-[5-(吡啶-4-基)-1H -1,2,4-三唑-3-基]吡啶-2-甲腈，一種高選擇性的非嘌呤骨架的選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOR)。體外試驗研究結(jié)果顯示：本品濃度為100μmol/L時對醛氧化酶、嘌呤核苷酸氧化酶等的抑制作用不足10%。本品通過對XOR的選擇性阻斷作用(ki值：5.1nmo

● 項目簡介：阿維拉霉素(Avilamycin) 又稱卑霉素、肥拉霉素。目前市場銷售的阿維拉霉素產(chǎn)品商品名為效美素, 是由美國禮來公司生產(chǎn)的。它結(jié)構(gòu)獨特，安全性高，不易被腸道吸收，基本無殘留，毒性小，不存在交叉耐藥性，易降解，對環(huán)境污染小，同時還具有良好的加工性能。由于阿維霉素無藥殘現(xiàn)象，因此在畜禽飼料中添加使用時，無需停藥期。它是由鏈霉菌T57(Streptomyces.sp T57)發(fā)酵產(chǎn)生的一種正糖霉素族寡糖類抗生素(orthosomycin, 又譯作奧爾托索霉素)。主要抑制革蘭氏陽性菌, 對革蘭氏陰性菌效果較差。主要應用于農(nóng)業(yè)飼料添加劑中, 可顯著提高豬、肉雞等動物日平均增重和飼料報酬率，以提高畜禽的生產(chǎn)績效和抗病能力。現(xiàn)已在歐美、日本、南美、東亞等地區(qū)銷售使用, 我國農(nóng)業(yè)部于2005年批準進口使用。國內(nèi)還未見大規(guī)模生產(chǎn)的報道。● 應用前景： 阿維拉霉素的生產(chǎn)技術被美國禮來一家公司所壟斷，國內(nèi)尚未有任何廠家進行阿維拉霉素的生產(chǎn)。主要是因為國內(nèi)的阿維拉發(fā)酵水平低，對阿維拉霉素的研究處于菌種誘變和搖瓶發(fā)酵條件的摸索上，經(jīng)濟效益不高。我國阿維拉霉素市場容量大，禮來公司僅此產(chǎn)品在我國的銷售收入每年高達1.5-2億元。如果國內(nèi)生產(chǎn)廠家能夠進行該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，將填補國內(nèi)空白，具有極大的市場發(fā)展?jié)摿ΑＲ虼宋覀冞M行該品種的相關研究，以期提高發(fā)酵水平。包括：目前技術或產(chǎn)品開發(fā)應用情況、市場前景等。

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高特克是防治闊葉雜草的除草劑，對小麥、玉米、大豆、棉花、油菜田中的闊葉雜草有很好防治效果，用量每畝只需要13-20克，它可以和多種除草劑復配，防治多種雜草。合成高特克的原料有鄰氯苯胺、硫氰化胺、氯乙酸乙酯等，經(jīng)五步反應制得，每步反應都可達90%以上，五步總收率達60%，含量達96%。

【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項目“疏肝補腎活血通脈治療黃褐斑的研究”，編號：N9503。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)資深專家臨床有效經(jīng)驗方。 【功能主治】補腎疏肝，化瘀消斑。用于黃褐斑及女性內(nèi)分泌失調(diào)諸癥。 【主要技術指標】 1．臨床資料：用克斑膠囊治療黃褐斑88例，并與用維生素E、C治療的39例作隨機對照觀察。結(jié)果痊愈率19.3%，顯效率34.1%，總有效率86.4%；明顯優(yōu)于對照組的10.4%、15.4%、64.1%，有顯著性差異。治療組用藥后1個月及2個月的有效病例數(shù)、色斑消退率明顯優(yōu)于對照組，有顯著性差異。治療組以“≥3個月療程”的療效為最佳，其愈顯率達78.6%。克斑膠囊治療肝郁氣滯型、腎虛肝郁型黃褐斑的愈顯率達68.9%和52.5%。治療后多數(shù)全身性癥狀能夠在較短時間內(nèi)減輕或消除，痛經(jīng)、經(jīng)色紫黑、經(jīng)量偏少等月經(jīng)不調(diào)癥狀顯著改善。藥物安全性觀察未見不良反應。 2．藥效學研究：以黃體酮注射液攻擊小鼠建立黃褐斑實驗動物模型，在此基礎上分多個劑量組觀察克斑膠囊的藥理作用，并以百消丹作對照。結(jié)果表明藥物具有降低模型動物皮膚、肝臟組織酪氨酸、MDA及微量元素鋅、銅含量，增強抗氧化能力等作用。病理形態(tài)學觀察結(jié)果表明克斑膠囊治療后黑色素細胞數(shù)明顯減少，著色區(qū)變小；計算機病理圖象學多參數(shù)定量分析結(jié)果進一步證實藥物具有減少黑色素沉著面積、減輕著色程度的作用。動物急性毒性試驗結(jié)果未見毒性反應。 【推廣應用前景】黃褐斑，女性患者多見，發(fā)病率逐年增高，據(jù)統(tǒng)計26～35歲年齡段的婦女發(fā)病率達35%左右。隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，對美容的要求越來越迫切，因而對這一嚴重影響美容的疾病進行有效藥物的研究開發(fā)，日益受到人們的普遍關注，也受到醫(yī)學界的重視。 黃褐斑的治療目前尚無理想的藥物和方法，現(xiàn)階段盛行中藥外治法治療，部分病例近期有一些效果，但遠期療效差。我們認為，黃褐斑是全身性疾病在外表皮膚上的反應，治療應注重機體內(nèi)部的調(diào)節(jié)，在此基礎上再配合中藥外治和預防保健性措施，才能提高和鞏固療效。 本項研究根據(jù)補腎疏肝活血法，研制克斑膠囊治療以腎虛肝郁型為主的的黃褐斑，通過調(diào)整機體功能，祛除病理因素，達到消除黃褐斑的目的，將會有廣闊的市場前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

產(chǎn)品詳細介紹長沙拓孚TOF-3101氣體考克主體：加厚銅質(zhì)涂層：高亮度環(huán)氧樹脂涂層，耐腐蝕、耐熱、防紫外線輻射閥芯：針閥開關旋鈕：高密度PP/ABS，人體工學設計，手感舒適

成果與項目的背景及簡介： 此藥在 III 期臨床研究中由于經(jīng)考布他丁 A-4 合成考布他丁 A-4 磷酸酯的鹽 為多步合成反應，增加了藥物的成本。而且，前藥降解為考布他丁 A-4 需要一定 時間，此時前藥表現(xiàn)出不良反應如短暫的心電圖改變，高血壓及心律不齊。如果 將考布他丁 A-4 直接給藥將克服上述缺點。 將考布他丁 A-4 做成了可以吸入肺部的霧化劑，降低了合成前藥的成本，同 時將克服前藥帶來的不良反應，更重要的是將對肺癌起到局部給藥的作用。本發(fā) 明溶解考布他丁 A-4 所用溶劑水、1,2-丙二醇、二甲亞砜、N,N-二甲基甲酰胺、 乙醇和特戊醇均為常用的醫(yī)藥輔料，無毒副作用。超聲霧化器和市售的各種型號 的電子煙如格蘭蒂雅 ECHO 電子煙，如煙電子煙，易星電子煙，均可將考布他 丁 A-4 吸入肺中，超聲霧化器與電子煙均為商品化的超聲霧化裝置。 技術水平及優(yōu)勢： 已建立合成克級考布他丁 A-4 的路線及考布他丁 A-4 霧化劑制備方法。 應用前景分析及效益預測 1、該藥的前藥（考布他丁 A-4 磷酸酯的單氨丁三醇鹽）已進入 III 期臨床， 所表現(xiàn)的副作用為前藥所致。而考布他丁 A-4 無副作用，因此發(fā)展成為新劑型的 藥物是很有可能的。 2、考布他丁 A-4 的煙霧劑制劑簡單，易于應用，通過類似吸煙的方式即可 應用，且作用于病處——肺部，治療非小細胞肺癌，因此該藥市場較大。 合作方式：合作進行臨床前研究。 

產(chǎn)品名稱：阿德福韋酯 分子式：C20H32N5O8P 分子量：501.47 外觀：白色結(jié)晶

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學校科研基金項目“克炎靈治療慢性盆腔炎的實驗研究”，編號：9621。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)臨床資深專家臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，提出婦科慢性盆腔炎證的主要病機是濕瘀互結(jié)，郁久釀毒，蘊結(jié)胞絡所致。故以清熱祛濕，解毒散結(jié)，化瘀通絡為治法新思路，并據(jù)此研制了中藥新制劑-克炎靈沖劑。 【功能主治】清熱祛濕，解毒散結(jié)，化瘀通絡。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宮肌炎、子宮肌瘤等。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床治療慢性盆腔炎、附件炎120例，總顯效率96.7%。臨床觀察結(jié)果表明，在抗菌消炎、減輕腰酸腹痛、減少帶下、改善癥狀、縮短病程等方面與婦樂沖劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2．實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗感染作用，能改善微循環(huán)、提高免疫功能作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應。 【推廣應用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內(nèi)膜炎(endometri2tis ) 、輸卵管炎(salp ingitis ) 、輸卵管卵巢膿腫(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性兩類。急性盆腔炎發(fā)展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。CPID病情較為頑固，往往經(jīng)久不愈，當機體抵抗力較差時，可反復急性發(fā)作。臨床以下腹疼痛、肛門、腰骶墜脹、白帶增多、有異味、月經(jīng)不調(diào)等臨床表現(xiàn)為特點。該病可導致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、輸卵管妊娠等，嚴重影響婦女健康，且增加家庭和社會經(jīng)濟負擔。本病屬中醫(yī)“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經(jīng)”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發(fā)病，是一種纏綿難愈的疾病。由于性傳播疾病流行及宮內(nèi)節(jié)育器應用的增多，盆腔炎發(fā)病率呈逐年增高的趨勢。鑒于慢性盆腔炎發(fā)病率高，往往經(jīng)久不愈，并可反復發(fā)作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，并為醫(yī)學界所矚目。盆腔炎的西醫(yī)治療目前仍以抗菌，消炎為主，抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連、局部循環(huán)障礙，抗生素難于滲入局部發(fā)揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結(jié)締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。研制有效的中藥制劑，推廣應用之后將有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫(yī)藥大學 南京中醫(yī)藥大學網(wǎng)絡中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學城仙林大道138號 郵編：210023

該處方是國醫(yī)大師周仲瑛教授治療肺癌的臨床經(jīng)驗方，由13味藥組成；臨床應用幾十年，在改善肺癌患者臨床癥狀、防止復發(fā)、穩(wěn)定瘤體的增殖、提高生活質(zhì)量等方面均有良好作用。與順鉑（DDP）比較，實驗小鼠的精神狀態(tài)更佳，體重更加穩(wěn)定，抑瘤作用相當（抑瘤率：克方40.8%，DDP49.8%），能抑制A549和H157肺癌荷瘤小鼠腫瘤生長，與DDP有一定的協(xié)同抑瘤作用，其作用機制可能與抑制原癌基因的活化、抑制血管生成、誘導凋亡和阻滯細胞周期有關。項目進展已完成工藝研究、質(zhì)量標準研究、主要藥效學研究、急性毒性試驗。應用前景目前國內(nèi)外抗肺癌藥物主要使用化療藥物，但其毒副作用也最為致命。天然藥物及其中藥復方制劑主要用于術后調(diào)理以減輕化療不良反應、改善患者癥狀和體征。本項目處方為國醫(yī)大師的臨床經(jīng)驗方，療效好，并改善患者癥狀和體征，還具有抗肺癌作用強、抑制肺癌細胞遷移及PI3K/Akt 信號通路等多方向作用機制的治療優(yōu)勢。因此，在國內(nèi)外抗肺癌藥物中有很大的競爭優(yōu)勢。