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【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“甲康顆粒劑治療甲狀腺機能亢進陰虛火郁證的臨床與實驗研究”，編號：9932。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家根據甲狀腺機能亢進癥的病機關鍵為郁火傷陰，陰虛火旺，確立疏泄郁火，養陰散結為主要治則，遣藥組方治療取得良好效果。 【功能主治】養陰散結，疏泄郁火。主治甲狀腺腫伴甲狀腺機能亢進癥。 【主要技術指標】 1．臨床研究：選擇符合診斷標準的甲亢患者122例，隨機分為中藥組42例，中西結合組40例，西藥對照組40例，治療6個月，觀察治療前后甲腫度數、甲亢眼征、心率、體重的變化，血清甲狀腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲狀腺相差抗體TGAb、TMAb、血細胞因子SIL-2R和TNF水平的影響。研究結果顯示，中藥治療組總有效率為95.26%、中西結合組總有效率為97.50%。與西藥對照組總有效率為77.50%比較P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地調節異常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，顯著改善臨床癥狀和體征，降低心率，增加體重，消除甲狀腺腫，減輕突眼度方面均明顯優于西藥（PTU）對照組(p<0.05)。臨床應用未產生任何急性毒性反應。 2．實驗研究：本品對甲亢陰虛火旺型動物模型具有上調甲狀腺組織TSHR mRNA表達水平，特異性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，對抗甲狀腺激素，促進甲狀腺素分解代謝，降低T3水平，抑制能量代謝，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整體狀況的作用。通過觀察甲亢大鼠甲狀腺病理形態學改變，進一步提示甲康顆粒能抑制甲狀腺腺體分泌過度旺盛，故對甲亢大鼠具有調節內分泌和免疫紊亂狀態等多種綜合整體作用。口服最大給藥量相當于成人臨床用量等效量的231倍。 【推廣應用前景】甲狀腺機能亢進癥系因多種因素使甲狀腺分泌甲狀腺激素過多所致的常見內分泌疾病，其中最常見的是毒性彌漫性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進癥，即Graves病。目前本病西醫治療以抗甲狀腺藥物、放射性131碘療法或手術療法為主，但均有局限性，尤其是手術或放射性131碘療法不當，可發生永久性甲狀腺機能減退。單用西藥治療雖有效，但療程長，癥狀和體征消失慢，復發率高，免疫性毒性反應等毒副作用較大。我們以中醫理論為指導，遵循辨證論治的原則，從分子免疫學和基因遺傳學角度，深化對甲亢病機的認識，研制出治療甲亢高效速效、服用方便、無毒副作用的治療內分泌常見病-Graves病（甲亢）的新制劑，并將產生較好的社會效益和經濟效益，具有廣闊的開發應用前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

產品詳細介紹

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常溫下無色透明液體，分子量90.08，熔點4℃，沸點90.3℃，折射率（nd20）1.3697，粘度0.664mpa.s，汽化潛熱8382KJ/kmol。能以任意比例與醇、酮、酯等幾乎所有的有機溶劑混合，微溶于水。     碳酸二甲酯是良好的甲基化劑、羰基化劑、羥甲基化劑及甲氧基化劑，具有十分活潑的化學特性。作為有機合成中間體，被廣泛用于油漆、涂料和膠粘劑行業的溶劑。可替代醋酸乙酯、醋酸丁酯、丙酮、丁酮、甲苯和二甲苯等傳統溶劑。碳酸二甲酯還可以做汽油添加劑、高能電池電解液、水處理劑，可制備聚碳酸酯、醫藥、農藥、香料、合成潤滑油等。是光氣、硫酸二甲酯、氯甲酸甲酯等劇毒品的理想替代品，被譽為綠色化工產品。

氧化三甲胺 化學名稱：二水合氧化三甲胺 英 文 名：Trimetlylamine oxide, dihydrate 簡 稱：TMAO CAS 號：62637-93-8 分子式：C3H13NO3 分子量：111.14 理化性質 性狀：類白色晶狀粉末 熔點：93--95℃ 易溶于水（45.4g/100ml）、甲醇，微溶于乙醇，不溶于乙醚、苯。 其水溶液呈強堿性，與酸形成結晶鹽。 二水合氧化三甲胺易潮解，所以要放置在干燥的環境中進行密閉儲存。 自然界的存在形式 氧化三甲胺在自然界中廣泛存在，是水產品體內自然存在的內源性物質，也是水產品區別于其他動物的特征物質。 和DMPT主要存在于海產品的特征不同，氧化三甲胺不僅存在于海產品中，也存在于淡水魚類體內，海魚肌肉中的TMAO含量比淡水魚要高。 產品用途 氧化三甲胺作為一種天然、安全的飼料添加劑，在畜牧業中具有廣泛的發展前景。 主要功能有： 1、促進肌肉細胞的增殖來促進肌肉組織的生長 2、增加膽汁體積，減少脂肪沉積 3、參與水生動物滲透壓調節 4、穩定蛋白質結構 5、提高飼料轉化率 6、提高瘦肉率（通過降低酮體脂肪含量） 7、特殊的鮮味和爽口的甜味，有誘食作用 用法過量： 對蝦、海水魚、鰻魚、甲魚，添加1-2kg/噸全價配合飼料 青蝦、淡水魚：1-1.5kg/噸全價配合飼料 使用時的注意事項 對抗氧化成分的影響 氧化三甲胺具有弱的氧化性，在飼料的配合過程中應避免直接與具有還原性的添加劑接觸。可能會消耗配方中一定的抗氧化劑的量，配方師對此應予注意。 對鐵元素吸收的影響 國外專利報道，氧化三甲胺可減少腸道對鐵的吸收率（減少70%以上），因此，飼料配方中采用氧化三甲胺時，應注意配方中鐵元素的平衡問題。 【含   量】98.0%                                     【包  裝】25公斤/袋 【貯  藏】遮光、陰涼處密閉保存               【保質期】一年，產品易吸潮結塊，結塊后破碎即可，不影響使用。

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【項目來源】江蘇省科技廳社會發展項目 “改良三甲散治療血管性癡呆病的臨床和實驗研究”，編號：BS96059。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國際先進、國內領先水平。2002年獲江蘇省科技進步三等獎。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家臨床有效經驗方。本項目通過對改良三甲散和血管性癡呆病的理論、臨床和實驗研究，提出了“腎虛髓空，痰瘀阻腦”這一虛實錯雜的病理本質是血管性癡呆病的病變關鍵，并據此確立了“滋腎充髓益腦，祛瘀滌痰通竅”的治療和組方原則。 【功能主治】滋腎充髓益腦，祛瘀滌痰通竅。主治血管性癡呆病。 【主要技術指標】①益智、抗癡呆作用。在臨床研究方面：測試了患者治療前后長谷川智力量表（HDS）、簡易智能狀況檢查表（MMSE）等精神量表的改變情況，測試了患者治療前后的智商（IQ）和記憶商（MQ）的變化，并以腦復康為陽性對照藥設立了陽性對照組。在動物實驗研究方面：以東莨菪堿、乙醇、利血平復制了小白鼠記憶障礙模型，觀察了動物神經行為（電迷路，跳臺），腦一氧化氮（NO）和一氧化氮合成酶（NOS）的變化。②抗腦衰老作用：以D-半乳糖復制了小白鼠衰老模型，觀察了動物體重，腦、脾、胸腺指數，腦蛋白質含量、腦乳酸脫氫酶活性（LDH），腦超氧化物歧化酶（SOD）、腦丙二醛（MDA）含量的改變。③調節中樞單胺類神經遞質的作用：研究了兒茶酚胺耗竭劑利血平導致擬癡呆小鼠腦中多巴胺（DA）、去甲腎上腺素（NE）、5-羥色胺（5-HT），單胺類神經介質的主要代謝產物3-甲氧基-4-羥基苯乙二醇（MHPG）等的含量變化。④活血化瘀作用：在臨床研究方面，研究了VD患者治療前后血中紅細胞壓積和纖維蛋白原含量的變化。在動物實驗方面，觀察了改良三甲散對小白鼠耳廓微循環，對大白鼠血液粘度、血小板聚集性的影響。⑤對腦梗塞的治療作用：以電凝燒灼法阻斷大鼠大腦中動脈造成腦缺血梗塞模型（MCAO），觀察了改良三甲散對局部腦缺血大鼠行為和病理改變的作用，并與尼莫地平、復方丹參液比較。通過研究發現改良三甲散具有益智、抗癡呆，抗腦衰老，調節中樞單胺類神經遞質的含量，改善血液循環、血流狀態，保護梗塞腦組織等作用。該方的功能主治符合血管性癡呆病的臨床特點，具有較好的治療效果。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

性狀 本品為白色或類白色粉末，在水、乙醇和甲醇中溶解，在乙酸乙酯中幾乎不溶。 應用劑型 氟尼辛葡甲胺糊劑、氟尼辛葡甲胺注射液、氟尼辛葡甲胺顆粒劑 產品參數