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金敏顆粒

【項(xiàng)目來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金項(xiàng)目。【類別】中藥新藥六（1）類。【劑型】顆粒劑。【處方來(lái)源】金敏顆粒方由麻黃、杏仁、烏梅等藥組成，來(lái)源于全國(guó)名老中醫(yī)汪受傳教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方。汪受傳教授根據(jù)兒童過(guò)敏性咳嗽的發(fā)病特征，從臨床觀察總結(jié)，提出從“風(fēng)痰”論治過(guò)敏性咳嗽的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，結(jié)合中醫(yī)理論認(rèn)為：風(fēng)痰內(nèi)著，肺失宣肅是本病的病機(jī)關(guān)鍵。治療上以祛風(fēng)化痰，宣肅肺氣為主，痰熱者偏于祛風(fēng)清熱化痰，痰濁者偏于祛風(fēng)溫化痰濁，以達(dá)到整體調(diào)整、標(biāo)本兼治的目的。金敏顆粒處方目前臨床應(yīng)用廣泛，療效較為確切。【功能主治】宣肅肺氣、消風(fēng)止咳，用于治療兒童過(guò)敏性咳嗽肺熱伏風(fēng)證。【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．制備工藝的研究：以麻黃堿、偽麻黃堿和黃芩苷為指標(biāo)考察了蜜炙麻黃等6味藥的水提醇沉工藝，以五味子醇甲和紫菀酮為指標(biāo)考察了五味子、蜜炙紫菀的醇提工藝。 2．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究：制定了金敏顆粒中各味藥的薄層色譜鑒別方法。 3．藥效學(xué)的研究：（1）對(duì)氨水引咳小鼠的作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：金敏顆粒高劑量組明顯延長(zhǎng)氨水引咳小鼠咳嗽的潛伏期，金敏顆粒高、中劑量組顯著降低咳嗽次數(shù)，與空白對(duì)照組有顯著性差異（P＜0.05，0.01），提示金敏顆粒有一定的止咳作用。（2）對(duì)豚鼠的平喘作用。金敏顆粒高、中劑量組能顯著延長(zhǎng)豚鼠抽搐潛伏期，與空白對(duì)照組有顯著性差異（P＜0.05，0.01）。提示金敏顆粒有一定的平喘作用。 4．急性毒性試驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)對(duì)小鼠進(jìn)行了口服給藥的最大給藥量試驗(yàn)。結(jié)果在給藥后未見(jiàn)小鼠的異常情況發(fā)生。若金敏顆粒臨床成人一日用量0.95g（生藥）/kg，則一日內(nèi)口服灌胃給藥的小鼠最大給藥量為168.75g（生藥）/kg，是臨床成人一日用量的177.6倍。表明金敏顆?？诜o藥安全度較大。【推廣應(yīng)用前景】過(guò)敏性咳嗽又稱咳嗽變異性哮喘，西醫(yī)學(xué)將其作為哮喘的一種特殊類型，近年來(lái)臨床發(fā)病率不斷增加，是兒童時(shí)期常見(jiàn)的呼吸道慢性疾病之一。國(guó)外的研究表明約54％的過(guò)敏性咳嗽患兒可發(fā)展為典型哮喘。目前市場(chǎng)明確治療小兒過(guò)敏性咳嗽的中成藥較少，臨床用藥仍主要以湯劑為主，因此研究開(kāi)發(fā)臨床有效、安全的治療小兒過(guò)敏性咳嗽藥物市場(chǎng)前景良好。【進(jìn)展情況】申請(qǐng)發(fā)明專利1項(xiàng)，進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。

南京中醫(yī)藥大學(xué) 2021-04-13

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