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項目簡介 本成果基于反相分配液相色譜分離和中壓制備色譜原理，避免硅膠吸附色譜、大孔 吸附樹脂的缺點，應用小顆粒球形 C18 反相鍵合填料的優點，打破目前羅漢果提取物中 羅漢果苷 V 含量低、產品附加值低、核心競爭力弱的困境。該成果目前處于中試研究階 段。 性能指標 （1）羅漢果苷 V 的性狀為白色的無定形粉末，不含雜色，純度大于 95%（以 HPLC-UV 測定）。 （2）以羅漢果苷 V 含量為 25%以上的羅漢果提取物為原料，羅漢果苷 V 的得率不低 于 80%。 （3）主要消耗性色

本發明達到的技術效果為工程化釀酒酵母菌可實現無需添加異源前體物或底物僅通過培養微生物即可從頭合成高效人參皂苷Ro、竹節參皂苷Ⅳa、姜狀三七苷R1等三種齊墩果烷型稀有人參皂苷以及金盞花苷E。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、技術分析 人參皂苷Ro 是人參的主要活性成分之一，具有多種藥理、生理活性,在人參中含量較低（約0.4%），無法滿足日益增長的市場需求，而利用微生物從頭合成人參皂苷Ro則可以有效解決該問題，顛覆傳統的獲取方式，然而合成途徑未知，目前尚未有利用微生物從頭合成的報道。 本發明技術方案：1.通過生物信息學分析，對現有數據庫中的多種植物基因組、轉錄組數據進行分析和比對，初步篩選候選基因，再結合前期經驗和實驗基礎通過進化樹分析、同源建模、分子對接、保守序列分析等手段，確定最終的候選基因；2.通過酶工程等手段，對候選基因進行重組表達、體外酶活驗證、底物譜驗證等，挑選最合適的酶；3.通過合成生物學、代謝工程、分子生物學相關技術手段，對相關酶進行質粒構建、底盤宿主代謝網絡調控、異源途徑整合，最終成功構建人參皂苷Ro微生物細胞工廠。 本發明解決了人參皂苷Ro天然代謝途徑未知、異源途徑與底盤宿主適配性、已報道相關酶活性低等關鍵技術問題。本發明達到的技術效果為工程化釀酒酵母菌可實現無需添加異源前體物或底物僅通過培養微生物即可從頭合成高效人參皂苷Ro、竹節參皂苷Ⅳa、姜狀三七苷R1等三種齊墩果烷型稀有人參皂苷以及金盞花苷E。 本發明創新點包括：1.通過基因挖掘手段獲得的關鍵酶性能遠遠優于已報道的酶；2.通過基因挖掘手段獲得的多個關鍵酶，實現了人參皂苷Ro的合成途徑構建；3.首次實現了利用微生物從頭合成人參皂苷Ro、竹節參皂苷Ⅳa、姜狀三七苷R1等三種齊墩果烷型稀有人參皂苷以及金盞花苷E。 齊墩果烷型稀有人參皂苷，由于其豐富且具備一定特殊性的藥理、生理活性，可作為現有人參皂苷市場的強力補充，應用前景廣闊。而其天然含量極低，利用微生物對其進行從頭合成可大大降低生產成本與產物分離純化難度，減少有機試劑用量，不依賴植物種植，周期更短，符合國家綠了環保、可持續發展的硬性要求，微生物綠色制造是當前的政策導向也是發展的必然趨勢。

【發 明 人】李念光；唐于平；段金廒【技術領域】 本發明涉及一種化合物的制備方法，具體涉及一種以黃酮類化合物燈盞乙素苷為原料通過酸水解制備燈盞乙素苷元的方法。【摘要】 本發明公開了一種燈盞乙素苷元的制備方法，該制備方法以濃度95%乙醇為反應溶液，使燈盞乙素在3mol/L～8mol/L無機酸醇液中并在惰性氣體保護下進行水解反應制備得到高純度的燈盞乙素苷元。本發明提供的制備方法確定了燈盞乙素苷元最佳制備工藝，整個制備方法反應速度快、效率高、所得燈盞乙素苷元產率高、純度高，且本發明提供的燈盞乙素苷元的制備方法可操作性強，可實現工業化大生產。

已有樣品/n首次實現利用葡萄糖為原料微生物高效合成紅景天苷，在30升發酵罐，發酵60h，紅景天苷產量可達10克/升，已初步建立了提取工藝。與化學合成法相比，微生物合成紅景天苷具有反應條件溫和、目標產物可以發酵大量生產的特點，紅景天苷主要存在于發酵液中，提取工藝簡單。紅景天苷微生物合成技術，與傳統生產方法相比，降低了生產成本和環境污染，實現可持續發展，具有很好的應用前景。從植物中提取的紅景天苷成本3萬元/公斤，化學合成紅景天苷成本1萬元/公斤。以目前的發酵水平10克/升計算，研究所技術生產的紅景天苷預

偏光片缺陷檢測系統用于對切割、研磨、噴碼后的偏光片進行外觀檢查，可檢測標記、臟污、氣泡、缺角等缺陷，采用輕量化深度學習檢測算法，無需手動設計缺陷特征，提高算法設計快速性，滿足在線檢測的實時性要求，檢測速度3片/秒，精度99.5%。系統包括8K彩色線掃相機、光電傳感器、伺服電機、控制系統等。

醋酸甲地孕酮是一種孕激素，它主要適用于治療晚期的、不能手術的、復發的或轉移性的乳腺癌及子宮內膜癌病人，在服藥過程中，可改善病人的食欲，改善以前使用化療藥物治療病人的厭食和體重減輕的反應，從而使患者體重增加，在治療惡性乳房癌中是一個有效的手段。對絕經期后的有軟組織和肺轉移的晚期乳腺癌病人，醋酸甲地孕酮是一個首選的治療藥物。 醋酸甲地孕酮分散片放入水中即可迅速崩解，形成均勻的混懸液，服用十分方便、吸收也快，生物利用度高，臨床實用價值高。國外已有口服品種長期用于臨床，并已有產品進口上市，但價格昂貴。醋酸甲地孕酮分散片這一劑型會有較好的社會效益和經濟效益。 技術參數：醋酸甲地孕酮分散片規格160mg/片

X射線廣泛應用于健康檢查、癌癥放療、安全檢查、工業探傷、材料分析等領域。目前，X射線主要是通過熱陰極X射線管產生，其主要包括一個熱發射陰極和陽極，電子從熱陰極發射后被加速，高能電子轟擊到陽極并在陽極發生韌致輻射和原子內殼層電子躍遷，從而產生X射線。由于熱發射陰極具有體積大、功耗高、開關延遲時間長等特點，熱陰極X射線管一般也具有較大的體積、較高的功耗和較長的開關響應時間。這些問題限制了傳統熱發射陰極X射線管在很多場景的應用。另一方面，X射線動態成像系統、輕小型X射線醫學成像系統、近距離電學X射線放療設備、便攜式X射線檢測和分析裝置等新型X射線儀器的應用需求越來越大，這些儀器的關鍵核心部件就是微型X射線源，因此，微型X射線源是一種重要的、需求越來越大的電子元器件。 微型X射線源的研究始于2000年左右，目前已研制成功了基于熱發射電子源和納米材料場發射電子源的小型或微型X射線源。其中，基于熱發射電子源的小型X射線源的技術比較成熟，其雖然具有更小巧緊湊的尺寸，但由于仍使用熱發射電子源且具有和傳統X射線管非常相似的結構，基于熱發射電子源的小型X射線源仍具有開關響應時間長的問題，難以應用在移動對象的動態X射線成像等場合。相比于基于熱發射電子源的小型X射線源，基于碳納米管、氧化鋅納米線等納米材料場發射電子源的微型X射線源具有更小的尺寸、更低的功耗、更短的開關響應時間，被認為是一種非常有前景的微型X射線源技術。然而，目前所有片上的微型X射線源均具有尺寸難以進一步減小、批量制備成本高等問題。 本項目提出了一種片上微型X射線源。該X射線基于一種新型的微型電子源，可以用微納加工技術加工得到，因此可以減小尺寸、降低制備成本。同時，該片上微型X射線源具有X射線劑量穩定可控、工作真空要求低、開關響應快、可集成、可批量生產等優點，可應用于小型便攜的各類X射線檢測分析和醫療設備。

【項目來源】自主研發項目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術指標】左金丸有抗潰瘍、保護胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運動的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結扎術大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內漂浮給藥系統特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結腸環境中不穩定的藥物、在小腸pH環境下溶解度低或不溶解的藥物。 項目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內漂浮給藥系統的設計和評價；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術研究；（5）左金丸胃漂浮片的質量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現有左金丸制劑相比，具有如下特點：（1）左金丸胃漂浮片為先進的新型給藥系統，技術含量高，能顯著延長有效成分在胃內的停留時間，進而延長殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【推廣應用前景】西藥胃內漂浮給藥系統制備理論和技術都已成熟，國內已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環丙沙星胃漂浮片等10余種產品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現有左金丸制劑相比，技術含量高，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【進展情況】本項目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質量標準研究和部分藥效學研究工作。