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中試階段/n該成果的品種形態特征 子實體叢生，菌蓋淺黃褐色，菌蓋平均直徑73.77cm，菌蓋平均厚度4.57mm，菌蓋表面光滑有紋路；菌蓋邊緣平整，菌褶平均寬度7.4mm；菌柄平均長3.1cm、平均直徑1.6cm。2、栽培特性(1)配方:棉籽殼88%，麥麩10%，石灰2%。(2)發菌適宜條件:生長溫度范圍5～28℃ ，菌袋適宜發菌溫度20～25℃ ，基質含水量62%左右，酸堿度pH6～7，空氣相對濕度60%～70%，遮光。(3)催蕾方法和條件:

中試階段/n該成果符合市場需求的肉厚色白特性；子實體叢生，菌蓋灰白色、扇貝狀，菌蓋平均直徑69.57cm；菌蓋平均厚度為4.08mm；子實體表面光滑、有紋路；菌蓋邊緣平整；菌褶平均寬度5.8mm；菌柄短，菌柄平均長3.1cm，菌柄平均直徑1.6cm。

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扶正平消膠囊由原臨床應用經驗方“清消丸”經劑型改造而得，是一個由28味中藥材組成的大復方，對原方進行了較深入的基礎和臨床研究，證明‘消清丸’可以延長肝癌鼠的生存期。針對肝癌發病率日趨增高的現狀，結合多名肝病專家的臨床經驗，篩選優化組成此方，經多年臨床驗證，其療效確切。開發這樣一種價格低廉、療效確切的輔助治療肝癌的中成藥，對于用于中、晚期的肝癌患者緩解病情、改善生存質量和延長生存期具有十分重要的意義與臨床實用價值。扶正平消膠囊自2002年獲軍隊普通院內制劑許可，開始用于院內制劑生產銷售，至今已有10年的時間，近三年年均銷售量10多萬盒：年均銷售額300多萬。在我校臨床使用多年來，獲得了醫生和患者的好評。扶正平消膠囊的開發上市，將為眾多患者及家庭帶來福音，具有廣闊的市場前景，必將產生良好的經濟效益和社會效益。

【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的研究”，編號：97004；江蘇省教育廳項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的作用機理研究”，編號：04KJD360132；江蘇省衛生廳項目“癌痛平膠囊的藥學及主要藥效學機理研究”，編號：KF2005001。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐，提出癌性疼痛的主要病機為癌毒內郁、痰瘀互結、經絡壅塞，故治以解毒祛瘀、化痰通絡法，并據此研制了中藥新制劑-癌痛平膠囊。 【功能主治】解毒祛瘀，化痰通絡。主治各種癌性疼痛。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床治療多種腫瘤癌性疼痛30例，臨床治愈率為4%；臨床治愈顯效率為53%，總有效率為90%。在減輕疼痛的強度，減少疼痛發生次數，縮短疼痛持續時間和止痛作用起效時間，延長止痛作用維持時間，減少壓痛、叩擊痛指數，提高血漿β-內啡肽水平和降低血漿cAMP含量等方面，治療前后相比均有顯著性差異。 2．實驗研究：癌痛平膠囊能減少乙酸刺激致小鼠扭體反應次數，能明顯增強非特異性免疫功能和細胞免疫功能，具有一定的鎮痛、抗癌、增強免疫的作用。 【推廣應用前景】癌性疼痛是癌癥患者最常見且最難控制的癥狀，也是影響患者生活質量的重要因素。全世界每年新發的癌癥病人約700萬，其中30~50%伴有疼痛。我國現有癌癥病人200萬，每年新發病人160萬。據調查我國的癌痛發生率為51.5%，據世界衛生組織（WHO）報道，全世界每天約有350～400萬癌癥病人在忍受著疼痛的折磨，其中半數以上屬中度或重度疼痛，它嚴重降低了患者的生存質量。疼痛的加劇和劇烈刺激，直接影響患者的食欲、睡眠、心理狀況和治療效果，是惡性腫瘤患者失去治療信心以及生存欲望的重要原因之一。對癌痛進行積極治療是WHO癌癥綜合規劃中的四項重要內容之一。目前應用WHO大力推廣的“三階梯藥物止痛法”控制癌痛的方案，療效雖然比較確切，但長期使用鎮痛劑毒副作用大，成癮性、依賴性強，并受患者耐受性的限制，致使部分病人止痛效果欠佳，還不能滿足廣大患者的需要。根據中醫理論及臨床實踐經驗，針對癌性疼痛“癌毒內郁、痰瘀互結、經絡壅塞”的病機特點，采用解毒祛瘀、化痰通絡法，篩選有效方藥，研制成中藥新制劑－癌痛平膠囊，將在癌癥的臨床治療領域得到積極的推廣應用，并將極大地豐富癌痛“三階梯藥物止痛法”一、二階梯（非嗎啡類藥物）治療的內容，推廣應用后有廣闊的國內外市場和顯著的社會效益和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-20

【項目來源】江蘇省科技廳，項目編號：BS99471。 【類    別】中藥新藥。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家臨床有效經驗方。 【功能主治】解毒化痰，宣肺活血。主治慢支遷延期咳喘胸悶，咯痰量多。 【主要技術指標】 1、臨床研究：咳喘速平對慢性支氣管炎總有效率98.1%；療效明顯優于祛痰止咳沖劑對照組。兩組患者經治療后主要癥狀咳嗽、咳痰、氣喘等主要癥狀或體征改善情況，治療組顯著優于對照組，而且起效時間短于對照組。治療過程中均未出現不良反應。 2、藥效學研究：咳喘速平顆粒劑止咳、平喘、抗炎作用方面，作用與對照組相當；與去歸組相比，咳喘速平顆粒劑中劑量組止咳作用強。動物實驗證實，咳喘速平顆粒劑能減輕慢支大鼠模型支氣管和肺淋巴細胞浸潤和周圍炎癥；改善慢支大鼠的全血粘度；降低慢支大鼠的胞漿內鈣離子的濃度；治療組慢支大鼠肺泡巨嗜細胞（AM）釋放的NO明顯低于模型對照組。 【推廣應用前景】咳喘速平顆粒毒性甚小，口服安全，為治療慢性支氣管炎較理想的中藥制劑。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。