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新冠病毒抗體檢測試劑盒
2020年2月14日，由廈門大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和養(yǎng)生堂旗下北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)的新冠病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法）經(jīng)臨床驗證，173名新冠肺炎確診患者中93.1%抗體檢測陽性，而33名健康人中無一陽性，顯示出良好的敏感性和特異性。這是首個經(jīng)大樣本臨床驗證的新冠病毒總抗體檢測試劑。該試劑能同時檢出包括IgM和IgG在內(nèi)的全部新冠特異性抗體，具有更高的靈敏度，所采用的雙抗原夾心法能夠更好地保障特異性。抗體檢測試劑的另一大突出優(yōu)點(diǎn)是檢測速度快，兩名檢測人員12小時即可完成1500份標(biāo)本的檢出。由于新冠病毒是首次入侵人類社會，幾乎所有尚未被感染的人的血液中都沒有抗體，只要患者的抗體檢測陽性即可判斷其為新冠病毒的感染者。因此，該總抗體檢測試劑的臨床應(yīng)用，可明顯改善當(dāng)前新冠疫情防控工作中疑似患者核酸檢測速度慢、采樣復(fù)雜、敏感性不高、需要高等級生物安全措施等。

廈門大學(xué) 2021-04-10

呼吸道病毒核酸檢測試劑盒
2020年2月22日，由四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合清華大學(xué)、成都博奧晶芯生物科技有限公司共同設(shè)計開發(fā)的包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增芯片法）”獲國家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)（注冊證證書號:國械注準(zhǔn)20203400178），將迅速應(yīng)用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效診斷。該測試芯片是在國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山院士、國家衛(wèi)健委高級別專家李蘭娟院士指導(dǎo)下設(shè)計開發(fā)的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時內(nèi)便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒，目前已獲15項授權(quán)專利和各類科技獎項7項。

四川大學(xué) 2021-04-10

家庭可視化核酸檢測試劑盒
該檢測方法主要采用一種新型納米材料偶聯(lián)等溫擴(kuò)增產(chǎn)物，放大檢測新冠病毒核殼蛋白和Orf1ab區(qū)域的擴(kuò)增產(chǎn)物信號，再通過核酸試紙法觀測檢測結(jié)果。通過實(shí)驗驗證，檢測靈敏度達(dá)到目前廣泛使用的實(shí)時熒光定量PCR，可將現(xiàn)在實(shí)時熒光定量PCR方法的4小時檢測周期縮短為30分鐘，且檢測過程無需依賴專業(yè)人員及檢測設(shè)備，操作簡便、安全性高，為檢測的家庭化、個人化創(chuàng)造了條件，特別適合居家自我檢測。

安徽科技學(xué)院 2021-04-10

單抗糖基化快速檢測試劑盒
可以量產(chǎn)/n單抗藥物是最重要的生物藥，糖基化是單抗藥物最重要的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。糖基化檢測通常需要由質(zhì)譜檢測，我們構(gòu)建了一種對末端GlAc 糖基化修飾高特異結(jié)合的分子，可以用于單抗藥物的糖基化快速檢測。單抗是最重要的生物藥，占生物藥的近半成左右，年銷售額近千億美元。單抗的糖基化修飾對單抗的生物活性及半衰期等有重要影響，是重要的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。糖基化的檢測通常需要質(zhì)譜檢測，我們發(fā)展的快速檢測方法，可以使單抗的質(zhì)控更為快速，便捷，更便

武漢大學(xué) 2021-01-12

外周血游離DNA表觀修飾檢測試劑盒
當(dāng)前腫瘤的檢查手段1：發(fā)現(xiàn)---影像學(xué)（X光片，B超，CT，PET-CT，核磁）優(yōu)點(diǎn)：直觀，定位缺點(diǎn)：早期沒有形成占位或占位很小則不能發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)檢測都有輻射 2：輔助---傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物（NSE,CEA,SCC,CA199,CA125,C53,AFP,PSA等）優(yōu)點(diǎn)：基本無創(chuàng)，采樣方便缺點(diǎn)：敏感性較差（僅為50-60%） 3：確認(rèn)---病理70-80%癌癥發(fā)現(xiàn)時已是晚期，從發(fā)生到發(fā)現(xiàn)可達(dá)10年以上，而北京交通大學(xué)“外周血游離DNA表觀修飾檢測試劑盒”的發(fā)明，通過對外周血游離DNA表修修飾檢測，可以提前發(fā)現(xiàn)腫瘤的發(fā)生。

北京交通大學(xué) 2021-04-13

三聚氰胺檢測試劑盒
三聚氰胺(Mel)是一種用途廣泛的具有氮雜環(huán)結(jié)構(gòu)的有機(jī)化工原料，因其結(jié)構(gòu)中不僅有氮雜環(huán)且含有多個氨基氮，使其含氮量高達(dá)66％以上，因此Mel被一些不法商販添加到商品中以虛高商品蛋白含量。2007年美國發(fā)生的貓狗寵物非正常死亡事件以及2008年國內(nèi)的奶粉事件都由此造成。目前，檢測Mel的主要方法是高壓液相色譜法、液質(zhì)聯(lián)用和氣質(zhì)聯(lián)用等，不僅對儀器、操作人員素質(zhì)及實(shí)驗室要求都很高，檢測費(fèi)時且運(yùn)行費(fèi)用高，難以滿足現(xiàn)代食品安全現(xiàn)場監(jiān)測對檢測方法簡單、快速、便攜的要求。自從2008年國家征集Mel快速監(jiān)測方法以來，有數(shù)十個Mel檢測專利技術(shù)問世，其中大部分是采用免疫學(xué)原理而研發(fā)的ELISA試劑盒，檢測特異性強(qiáng)，敏感度相對高，但試劑盒制備中涉及Mel完全抗原的制備、動物免疫、Mel與酶的交聯(lián)等復(fù)雜程序，試劑成本價格高。本項目提供適合于三聚氰胺初篩檢測的簡便、快速、便攜的檢測方法和其試劑盒制備技術(shù)。

西安交通大學(xué) 2021-04-11

健康產(chǎn)品高通量篩選系列試劑盒
健康產(chǎn)品高通量篩選系列試劑盒采用秀麗隱桿線蟲為模型動物，以生物熒光技術(shù)為基礎(chǔ)進(jìn)行健康產(chǎn)品(具備抗腫瘤、抗氧化、抗老年癡呆、抗帕金森、輔助降血糖、抗肥胖功效的藥品、保健品和保健食品)的體內(nèi)篩選，與以往體外高通量篩選方法相比，其優(yōu)勢在于篩選所得的目標(biāo)候選物體內(nèi)、體外活性相關(guān)性好，這有利于避免人力、資源的浪費(fèi)，能夠降低篩選研發(fā)的風(fēng)險，實(shí)現(xiàn)了健康產(chǎn)品的高通量篩選。本產(chǎn)品已經(jīng)申請專利 5 件，授權(quán) 2 件。

蘭州大學(xué) 2021-04-14