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醫藥工業的片劑將更新換代為具有緩釋、控釋功能的制劑。為了能夠包衣，需要開發以工業方法制備的大小均一、圓球度好的球形芯丸。化工行業的催化劑、分子篩等產品也都需要制備成球形顆粒。球形顆粒的表面積最大，其充填密度最高。顆粒產品取代粉體產品，將改善后續操作中粉體流動性，減少環境污染，提高利用率。在所有的造粒方法中，球形顆粒的質量最好，球形顆粒的商品外觀質量也最好。由華東理工大學發明的球形微丸造粒機創造性地應用了五種科學原理：塑性造粒原理、最小勢能原理、三維隨機原理、多種力相互作用原理和流化床與機械法相結合的原理，采用該設備制造的產品成品率高，以醫藥輔料微晶纖維素作為原料造粒為例，成品率可達90%以上，球粒大小均勻，不需篩選。同時球形造粒能夠十分快速地進行，效率高，一批料只需?分鐘。設備操作簡單，無易損件，設備使用壽命長。該設備獲國家實用新型專利。專利號：ZL99239875.4。2003年3月獲“第十二屆全國星火杯創造發明競賽一等獎，2002年10月獲上海市優秀發明一等獎。2003年3月獲上海市科技進步二等獎。

以化痰理氣為治則，以《金匱要略》半夏厚樸湯古方加減而成藥，將原藥材納米粉碎技術后作為口服制劑用于治療慢性咽炎。

700mm×150mm×180mm，魔丸內有一鋼珠，重心在一端的橢球形物體，管蓋不可開啟。

【項目來源】自主研發項目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術指標】左金丸有抗潰瘍、保護胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運動的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結扎術大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內漂浮給藥系統特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結腸環境中不穩定的藥物、在小腸pH環境下溶解度低或不溶解的藥物。 項目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內漂浮給藥系統的設計和評價；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術研究；（5）左金丸胃漂浮片的質量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現有左金丸制劑相比，具有如下特點：（1）左金丸胃漂浮片為先進的新型給藥系統，技術含量高，能顯著延長有效成分在胃內的停留時間，進而延長殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【推廣應用前景】西藥胃內漂浮給藥系統制備理論和技術都已成熟，國內已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環丙沙星胃漂浮片等10余種產品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現有左金丸制劑相比，技術含量高，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【進展情況】本項目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質量標準研究和部分藥效學研究工作。

根據中醫藥保健理論和現代醫學實驗研究，本產品以三角帆蚌的新鮮軟體為原料，采用現代制劑技術，經過提取、濃縮、精制、干燥等方法制得三角帆蚌軟體提取物，加入微晶纖維素制粒灌裝成膠囊，具有增強免疫力的功效。作為保健食品，本產品配伍簡單，功效確切，質量可控，服用安全，適合人群長期服用。項目進展已獲保健食品批準證書應用前景中醫藥理論文獻中對淡水珍珠的貝類軟體部分早有入藥記載，《本草綱目》記載蚌肉有“止渴除熱、解酒毒、去眼赤、明目除濕”等作用。本產品將養殖淡水珍珠的三角帆蚌的新鮮軟體部分，采用現代制劑技術制得三角帆蚌軟體提取物保健食品，配伍簡單，功效確切，不良反應少、價格合理、適宜人群廣泛，既豐富了現有保健品的種類，又滿足了國內外市場的需求，符合保健食品的發展趨勢。轉讓或合作方式建議合作方式一次性轉讓

成果與項目的背景及主要用途：牙齒的過敏和脫鈣、牙周炎、牙齦炎等是十 分常見的疾病。本儀器功能強：幾乎可以治療所有的牙病和漂白、護齒。 技術原理與工藝流程簡介：目前，人們治療牙病的主要方法是口服藥物與使 用牙膏，但這兩種方式的效果都很差。現有的牙齒脫敏儀，利用電離子對藥物的 導入作用，高效地將藥液導入牙本質和牙周組織，但每次只能治療一顆牙齒，效 率低。本課題提出了“新型 PSPDC 電流及藥物離子導入儀的改進電路”，該電路確實能提高藥物導入的效率。康齒儀采用類似牙托的電極和膏體的藥物（或牙膏），同時產生特定的電流波形， 該波形不僅是斷續恒流的波形，在無電流的輸出期間，用電子開關將輸出電極短 路，可去除極化效應和降低離子堆積，大幅度提高藥物導入的效率和治療（脫敏 和礦化）的療效。 技術水平及專利與獲獎情況：該機采用了當今最先進的微處理器技術和微電 子技術。具有國家發明專利：一種藥物電離子導入牙齒治療儀（專利號： 02121374.7）。 應用前景分析及效益預測：市場巨大、成本低、功能強（幾乎可以治療所有 的牙病和漂白、護齒）。 應用領域：家庭保健。 技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模）：不需特 殊設備和條件。 合作方式及條件：技術入門費＋產值提成：20 萬＋5％。

【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“甲康顆粒劑治療甲狀腺機能亢進陰虛火郁證的臨床與實驗研究”，編號：9932。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家根據甲狀腺機能亢進癥的病機關鍵為郁火傷陰，陰虛火旺，確立疏泄郁火，養陰散結為主要治則，遣藥組方治療取得良好效果。 【功能主治】養陰散結，疏泄郁火。主治甲狀腺腫伴甲狀腺機能亢進癥。 【主要技術指標】 1．臨床研究：選擇符合診斷標準的甲亢患者122例，隨機分為中藥組42例，中西結合組40例，西藥對照組40例，治療6個月，觀察治療前后甲腫度數、甲亢眼征、心率、體重的變化，血清甲狀腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲狀腺相差抗體TGAb、TMAb、血細胞因子SIL-2R和TNF水平的影響。研究結果顯示，中藥治療組總有效率為95.26%、中西結合組總有效率為97.50%。與西藥對照組總有效率為77.50%比較P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地調節異常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，顯著改善臨床癥狀和體征，降低心率，增加體重，消除甲狀腺腫，減輕突眼度方面均明顯優于西藥（PTU）對照組(p<0.05)。臨床應用未產生任何急性毒性反應。 2．實驗研究：本品對甲亢陰虛火旺型動物模型具有上調甲狀腺組織TSHR mRNA表達水平，特異性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，對抗甲狀腺激素，促進甲狀腺素分解代謝，降低T3水平，抑制能量代謝，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整體狀況的作用。通過觀察甲亢大鼠甲狀腺病理形態學改變，進一步提示甲康顆粒能抑制甲狀腺腺體分泌過度旺盛，故對甲亢大鼠具有調節內分泌和免疫紊亂狀態等多種綜合整體作用。口服最大給藥量相當于成人臨床用量等效量的231倍。 【推廣應用前景】甲狀腺機能亢進癥系因多種因素使甲狀腺分泌甲狀腺激素過多所致的常見內分泌疾病，其中最常見的是毒性彌漫性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進癥，即Graves病。目前本病西醫治療以抗甲狀腺藥物、放射性131碘療法或手術療法為主，但均有局限性，尤其是手術或放射性131碘療法不當，可發生永久性甲狀腺機能減退。單用西藥治療雖有效，但療程長，癥狀和體征消失慢，復發率高，免疫性毒性反應等毒副作用較大。我們以中醫理論為指導，遵循辨證論治的原則，從分子免疫學和基因遺傳學角度，深化對甲亢病機的認識，研制出治療甲亢高效速效、服用方便、無毒副作用的治療內分泌常見病-Graves病（甲亢）的新制劑，并將產生較好的社會效益和經濟效益，具有廣闊的開發應用前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。