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完全可降解聚乳酸冠脈支架
本項(xiàng)目為國(guó)內(nèi)首個(gè)冠脈生物可降解支架，項(xiàng)目由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院與山東華安生物科技有限公司合作完成。
一、項(xiàng)目分類
關(guān)鍵核心技術(shù)突破
二、成果簡(jiǎn)介
本項(xiàng)目為國(guó)內(nèi)首個(gè)冠脈生物可降解支架，項(xiàng)目由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院與山東華安生物科技有限公司合作完成。歷經(jīng)15年基礎(chǔ)及臨床研究，XINSORB生物可降解支架目前已完成大規(guī)模臨床研究長(zhǎng)期隨訪，研究顯示XINSORB可降解支架與對(duì)照組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，顯示了和傳統(tǒng)藥物洗脫支架相當(dāng)?shù)挠行院桶踩浴?2020年3月4日XINSORB 可降解心臟支架（生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)）通過了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批并成功上市，XINSORB 可降解心臟支架是中國(guó)首款具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物可吸收支架，在支架技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展史上具有里程碑式的意義。同時(shí)，完全自主研發(fā)產(chǎn)品標(biāo)志著中國(guó)民族企業(yè)掌握了國(guó)際上僅有極少數(shù)跨國(guó)公司掌握的核心技術(shù)，使我們躋身世界可降解支架研究的前沿，為中國(guó)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域爭(zhēng)得了話語權(quán)，將促進(jìn)我國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
目前，XINSORB 可降解心臟支架已經(jīng)進(jìn)入近百家醫(yī)院，完成約4000例支架植入，為心血管疾病患者提供了更為安全的治療方案，預(yù)計(jì)2022年可創(chuàng)造3億元年產(chǎn)值。
復(fù)旦大學(xué)
2022-08-15
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聚乳酸類軟包裝產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開發(fā)
聚乳酸是一種完全生物降解、低能耗、來源于植物體的可循環(huán)再生材料，從國(guó)內(nèi)外最新研究動(dòng)向來看，其原料來源有望從玉米變?yōu)橛衩捉栈蛴衩仔荆谫Y源日趨緊張、價(jià)格飛漲、環(huán)境污染嚴(yán)重的今天，其廉價(jià)、來源穩(wěn)定、高性能、低資源消耗的特性已引發(fā)了全世界的關(guān)注，國(guó)內(nèi)外均實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。雖然聚乳酸已吸引了全球的眼球，但其脆性特點(diǎn)，使其主要市場(chǎng)僅在纖維、硬包裝、雙向拉伸膜等領(lǐng)域，而國(guó)內(nèi)主要是硬包裝產(chǎn)品，較低的技術(shù)含量，使產(chǎn)業(yè)難以形成規(guī)模，由此抑制了聚乳酸國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)對(duì)國(guó)際科技發(fā)展動(dòng)態(tài)的前瞻性判斷，華東理工大學(xué)依據(jù)雄厚的研發(fā)能力，以對(duì)聚乳酸增韌改性為突破口，對(duì)軟包裝產(chǎn)品進(jìn)行了開發(fā)，并研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品。技術(shù)特點(diǎn)：（?）采用擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的粘流態(tài)支鏈聚酯改性聚乳酸新工藝，有效改善了聚乳酸材料的柔韌性和成膜加工性能。（?）采用液相吹塑的方法，為雙膜泡吹塑過程提供了穩(wěn)定的加工溫度，簡(jiǎn)單有效的解決了雙膜泡吹塑過程中溫度波動(dòng)對(duì)薄膜尺寸及性能的影響。
華東理工大學(xué)
2021-04-11
大學(xué).jpg){kind=logo}
一步縮聚法制備高分子聚乳酸
小試階段/n本技術(shù)以L-乳酸為原料，采用復(fù)合催化劑，采用熔融縮聚過程中階梯控壓法合成高分子量聚乳酸（粘均分子量15X104）；根據(jù)產(chǎn)品要求進(jìn)行擴(kuò)鏈，進(jìn)一步提高聚乳酸的分子量，得到擴(kuò)鏈聚乳酸；擴(kuò)鏈聚乳酸可以和各種分子量不同的聚乙二醇共混，得到改性聚乳酸。改善了聚乳酸的脆性，可通過聚乙二醇的加入量調(diào)整聚乳酸的降解周期。本作品使用質(zhì)子酸和錫系化合物組成的高效催化劑復(fù)合催化劑，通過調(diào)整聚合工藝、以自主設(shè)計(jì)的高真空程序升溫反應(yīng)釜為聚合場(chǎng)所，解決了乳酸聚合過程中生成的小分子水的脫除難的關(guān)鍵問題，采用一步縮聚法合
湖北工業(yè)大學(xué)
2021-01-12
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通過低能電子束輻照交聯(lián)聚乳酸樹脂
低能電子束（EB）作為一類電離輻射源,由于具有的顯著優(yōu)勢(shì)，它在高分子材料加工改性領(lǐng)域已受到了越來越多的關(guān)注。相比于γ射線輻射源，低能電子束的穿透深度可控，輻射劑量可在很寬的范圍內(nèi)調(diào)整；容易實(shí)現(xiàn)輻射屏蔽、設(shè)備小、占用空間小；容易實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定輻射劑量，以及穩(wěn)定快速的連續(xù)化工業(yè)生產(chǎn)；不存在放射源的逐漸衰減和放射源使用后的嚴(yán)格回收處理等問題。相比于紫外光輻射源，低能電子束的能量利用率高，可控性好，節(jié)能；可改性高分子材料種類廣泛；無需光引發(fā)劑，環(huán)保；室溫反應(yīng)等。
我們以廉價(jià)原料和簡(jiǎn)便方法合成具有良好成膜性的相對(duì)低分子量聚乳酸-聚乙二醇共聚物(PLEG)，在交聯(lián)劑存在條件下，采用低能電子束輻照交聯(lián)低分子量共聚物。所獲得的聚乳酸交聯(lián)樹脂，具有突出的力學(xué)性能，而且研究結(jié)果表明，通過輻射劑量的調(diào)整可對(duì)PLEG的性能進(jìn)行有效控制。該方法有效克服了聚乳酸直接縮聚法或丙交酯開環(huán)聚合法，設(shè)備投資巨大、大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)能耗大、產(chǎn)能難以提高的缺點(diǎn)。
主要技術(shù)、指標(biāo)：
(1) 熱性能：玻璃化轉(zhuǎn)變溫度>30 oC
(2) 力學(xué)性能：拉伸強(qiáng)度25-50 (MPa); 斷裂伸長(zhǎng)率 10-80%。
(3) 降解性
在PBS緩沖溶液中放置960h，質(zhì)量減少率20-60% （通過輻照劑量控制）
建設(shè)投產(chǎn)條件（投入資金情況、需要的廠房、使用配套設(shè)施狀況等）：
按1000噸/年生產(chǎn)規(guī)模計(jì)算，需要新增廠房面積1000m2，新增設(shè)備50萬元人民幣（不含鍋爐）。
四川大學(xué)
2023-05-15
一種高韌性聚乳酸合金及其制備方法
本發(fā)明公開了一種高韌性聚乳酸合金及其制備方法，該高韌性聚乳酸合金是由聚乳酸、不飽和脂肪族聚酯和自由引發(fā)劑經(jīng)熔融共混反應(yīng)擠出制成，其中聚乳酸與不飽和脂肪族聚酯的質(zhì)量比為70:30～98:2，自由基引發(fā)劑的用量為聚乳酸與不飽和脂肪族聚酯總質(zhì)量的0.01～1％，該聚乳酸合金的拉伸強(qiáng)度為35～64MPa，斷裂伸長(zhǎng)率為32～373％，沖擊強(qiáng)度為36～637J/m。該高韌性聚乳酸合金能夠很好的改善聚乳酸的拉伸韌性和沖擊韌性，斷裂伸長(zhǎng)率能夠提高到近400％，沖擊強(qiáng)度能夠提高至近640J/m，這對(duì)拓展聚乳酸的應(yīng)用范圍具有重要意義；同時(shí)該高韌性聚乳酸合金具備全生物降解性，具有很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
四川大學(xué)
2016-10-21
高耐熱高強(qiáng)度的聚乳酸無機(jī)纖維復(fù)合材料或制品及其制備方法
本發(fā)明公開的高耐熱高強(qiáng)度的聚乳酸/無機(jī)纖維復(fù)合材料或制品是先將右旋聚乳酸或左旋聚乳酸接枝到無機(jī)纖維表面，然后通過熔融混合使其與左旋聚乳酸或右旋聚乳酸基體分子鏈在界面區(qū)的立構(gòu)復(fù)合來獲得了結(jié)晶度為45.5-48.7％，無機(jī)纖維的含量為0.2-5.0wt％，拉伸強(qiáng)度為49.3-55.8MPa，耐熱溫度為138.4-150.2℃的聚乳酸/無機(jī)纖維復(fù)合材料或制品。由于本發(fā)明方法利用了聚乳酸具有手性分子的特性，使接枝于無機(jī)纖維表面的右旋聚乳酸或左旋聚乳酸，與左旋聚乳酸或右旋聚乳酸基體在界面區(qū)形成的立構(gòu)復(fù)合晶體來同步實(shí)現(xiàn)界面增強(qiáng)以及對(duì)基體的高效成核作用，因而該方法不僅構(gòu)思巧妙，且也為開發(fā)高耐熱高強(qiáng)度的聚乳酸復(fù)合材料或制品尋求到了一種有效而簡(jiǎn)單的途徑。
四川大學(xué)
2016-09-29
聚乳酸補(bǔ)片阻隔纖維環(huán)穿刺后椎間盤內(nèi)炎癥
通過纖維環(huán)穿刺注入各種生物因子是目前研究椎間盤退變生物治療的常用方法。已有研究表明纖維環(huán)穿刺所致的炎癥反應(yīng)有可能導(dǎo)致繼發(fā)退變,是目前尚未解決的重要干擾因素。本項(xiàng)目擬構(gòu)建具有適當(dāng)空間構(gòu)型，足夠機(jī)械強(qiáng)度和柔韌性的聚乳酸(PLA)補(bǔ)片;在體外構(gòu)建椎間盤細(xì)胞/右旋多聚乳酸(PDLLA)支架復(fù)合物；同時(shí)懸浮培養(yǎng)T淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞，然后用PLA補(bǔ)片隔離共培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)來檢驗(yàn)其阻斷炎癥反應(yīng)的作用;建立纖維環(huán)穿刺椎間盤損傷退變動(dòng)物模型，用貽貝粘附蛋白將該補(bǔ)片粘附在纖維環(huán)外層穿刺針孔，研究補(bǔ)片修復(fù)纖維環(huán)后椎間盤內(nèi)炎癥反應(yīng)的情況，以及該過程中補(bǔ)片和貽貝粘附蛋白在體內(nèi)環(huán)境作用下的變化。通過高分子材料補(bǔ)片封閉穿刺所形成的針孔，從而阻斷穿刺后的炎癥反應(yīng)，進(jìn)而阻斷后續(xù)退變過程的方法，為椎間盤退變研究和治療過程中,減少各種靶物質(zhì)引入椎間盤而導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)和繼發(fā)退變提供一種可能的解決方法。?????
四川大學(xué)
2016-04-26
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高分子量長(zhǎng)鏈支化結(jié)晶性聚乳酸材料及其制備方法
本發(fā)明公開了一種高分子量長(zhǎng)鏈支化結(jié)晶性聚乳酸材料及其制備方法。它的步驟如下：1)在乳酸水溶液中或乳酸水溶液和含有乳酸重量的重量百分比含量為0.1～10％的二氧化硅納米粒子硅溶膠的混合溶液中加入百分比含量為0.1～1％質(zhì)子酸催化劑，脫水，得到產(chǎn)物I；2)在產(chǎn)物I中加入摩爾百分比含量為0.4～2％的二元酸或酸酐，反應(yīng)得到產(chǎn)物II；3)在產(chǎn)物II中加入重量百分比含量為0.1～1％的路易斯酸催化劑，熔融縮聚；然后加入重量百分比含量為0.1-5％的結(jié)晶促進(jìn)劑，得到端羧基結(jié)晶性聚乳酸預(yù)聚物；4)將摩爾比為0.8∶1～1.2∶1的二縮水甘油酯和端羧基結(jié)晶性聚乳酸預(yù)聚物反應(yīng)制得高分子量長(zhǎng)鏈支化結(jié)晶性聚乳酸材料。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單、反應(yīng)時(shí)間短、效率高、成本低、環(huán)境友好，有利于實(shí)現(xiàn)商品化。
浙江大學(xué)
2021-04-11
一種聚乳酸纖維三維仿生多孔有序支架的制備方法
本發(fā)明公開了聚乳酸纖維三維仿生多孔有序支架的制備方法，步驟如下：將具有良好生物降解性和生物相容性的聚乳酸（PLA）切片依次經(jīng)過紡絲和繞紗工藝制成平行排列的纖維集合體；將松散且平行排列的PLA纖維集合體用醫(yī)用粘合劑粘合起來形成穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)；再固化，自然冷卻至室溫。本發(fā)明方法制備的聚乳酸纖維三維仿生多孔有序支架，具有較小的厚度和重量，較大的孔徑和孔隙率，較好的有序度、孔間連通性、親水性、吸水性、力學(xué)性能和對(duì)明膠的吸附能力。該有序支架具有較好的應(yīng)用前景，可以應(yīng)用在血管工程、神經(jīng)組織工程的細(xì)胞載體、韌帶基材、藥物裝載和釋放、神經(jīng)組織工程的神經(jīng)再生、植入式功能性肌肉、修復(fù)膝蓋損傷和骨關(guān)節(jié)炎患者、骨組織工程等方面
浙江大學(xué)
2021-04-13
血乳酸分析儀血乳酸儀血乳酸測(cè)試儀
Lactate
scout血乳酸測(cè)試儀
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?
Lactate
scout血乳酸鹽測(cè)試儀可進(jìn)行血乳酸濃度的快速測(cè)定，評(píng)價(jià)專業(yè)運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練強(qiáng)度、機(jī)能狀況，對(duì)血液中逐漸變化的乳酸鹽含量進(jìn)行測(cè)試，可以很好的反映個(gè)體的訓(xùn)練水平和疲勞狀態(tài)，幫助制定科學(xué)合理的訓(xùn)練強(qiáng)度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和避免無效的訓(xùn)練。
技術(shù)參數(shù)：
■ 10秒快速測(cè)試
■ 內(nèi)置藍(lán)牙功能可以連接手機(jī)或者平板電腦
■ 體積小巧，91mm (h) x 46mm (w) x 21mm(d)
■ 2xCR2450電池，可測(cè)試1000次
■ 只需0.2uL全血
■ 測(cè)試溫度：10-45%最高85%濕度
■ 重量：60克
■ 內(nèi)置儲(chǔ)存500測(cè)試結(jié)果
■ 測(cè)試范圍0.5–25mmol/L
■ 采用酶–電流檢測(cè)法
■ 產(chǎn)地：德國(guó)
上海欣曼科教設(shè)備有限公司
2021-08-23