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適應(yīng)癥 1.用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀（運(yùn)動(dòng)麻痹）、日常活動(dòng)（步行、起立、坐位保持、飲食）的改善。 2.用于對慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎，閉塞性動(dòng)脈硬化癥）患者的四肢潰瘍，靜息痛及冷感等的改善。 用法用量 詳見說明書。 劑型 注射液 規(guī)格 20ml∶10mg

加米霉素原料及注射液通過藥物合成工藝改進(jìn)創(chuàng)新，提高了原 料產(chǎn)出率，降低了原料藥的成本；加強(qiáng)新劑型研究，改善藥物的藥動(dòng)學(xué)特征， 從而提高藥效，通過藥動(dòng)-藥效同步模型制定出最佳給藥方案；藥物逐步推廣應(yīng) 用于家畜呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，可以最大程度地提高治愈率，減少直接經(jīng)濟(jì) 損失；通過藥效及安全性評價(jià)平臺，保證藥物的高效低毒低殘留等。 目前已完成加米霉素原料實(shí)驗(yàn)室試制，正在進(jìn)行加米霉素原料中試。

將等張劑溶于注射用水中，用  NaOH  調(diào)節(jié)  pH  至  6.0  ～  8.0 得水相 ；將注射用油和穩(wěn)定劑，于  40-90 ℃下預(yù)熱 ；加入丁酸氯維地平，搖勻混合 ；加入乳化劑，采用高速分散機(jī)剪切得油相 ；將油相緩慢加入水相中，采用高速分散機(jī)剪切，高速剪切機(jī)剪切得到穩(wěn)定的初乳 ；初乳進(jìn)行高壓均質(zhì)即得丁酸氯維地平脂微球注射液

本項(xiàng)目開發(fā)出具有我國獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的動(dòng)物專用新型抗炎鎮(zhèn)痛 國家三類新獸藥美洛昔康注射液，建立制劑的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，通過處方篩選和 優(yōu)化，將制劑的生產(chǎn)放大到中試生產(chǎn)規(guī)模。完成制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)及藥理、毒 理研究、藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)、臨床藥效試驗(yàn)。獲得美洛昔康 注射液新獸藥證書 1 個(gè)，申報(bào)國家發(fā)明專利 1-2 項(xiàng)，其有效性和安全性可達(dá)到 甚至超過國外同類產(chǎn)品，具有國際競爭力；本項(xiàng)目填補(bǔ)了國內(nèi)市場抗炎鎮(zhèn)痛藥青島農(nóng)業(yè)大學(xué)科技成果介紹 2017 －32－ 物的空白并打破了國外對我國該類產(chǎn)品的壟斷；研制的美洛昔康注射液具有較 大的市場前景。 生產(chǎn)條件及市場預(yù)期：本項(xiàng)目完成后，將所研制產(chǎn)品進(jìn)行推廣應(yīng)用，預(yù)算 將完成銷售收入 3000 萬元，累計(jì)帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)效益 1.5 億元，并可推動(dòng)新增就業(yè) 人員 300 名，推動(dòng)動(dòng)物生產(chǎn)的發(fā)展。

【發(fā) 明 人】馬宏躍；段金廒；詹瑧；蕭偉；王團(tuán)結(jié) 【摘要】 本發(fā)明提供了一種中藥注射液致敏性的檢測評價(jià)方法，該方法是將中藥注射液制劑經(jīng)1至3KD超濾富集制備致敏性的大分子部位，然后將大分子部位加入到單個(gè)核細(xì)胞(PBMC)溶液中，共培養(yǎng)1至3天，然后采用優(yōu)選的臺盼藍(lán)或熒光染料染色活細(xì)胞數(shù)目，以計(jì)算、評價(jià)中藥注射液的致敏性強(qiáng)度。該方法具有方便、快捷和靈敏的優(yōu)勢，可廣泛適用于各種中藥注射液致敏性、刺激性的評價(jià)和檢驗(yàn)，可為中藥注射液的安全性評價(jià)，中藥注射液的質(zhì)量控制，為保證臨床用藥的安全性，提供科學(xué)的依據(jù)。

α-細(xì)辛腦（ARE，α-Asarone, 2, 4, 5-三甲氧基-1-丙烯基苯），是一種臨床上用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病以及癲癇治療的藥物，但其口服生物利用度低（2～6%）。為了提高療效，臨床上通常以靜脈注射的方式給藥。然而由于其水溶性差（0.16mg/mL，35℃），為達(dá)到適當(dāng)?shù)娜芙舛龋惺?alpha;-細(xì)辛腦注射液中添加了較大量的吐溫-80，帶來的副作用是易引起過敏反應(yīng)（反應(yīng)率51.5%），并且由于其過敏反應(yīng)迅速、危害大，故存在很大安全隱患。因此，通過藥劑學(xué)的手段開發(fā)一種更安全的α-細(xì)辛腦注射液是非常必要的。本實(shí)驗(yàn)室分別采用了磷脂/膽鹽混合膠束作為難溶性藥物的載體或BASF公司在中國注冊的Solutol HS 15替換吐溫80作為增溶劑，來改善α-細(xì)辛腦的溶解性能，將其制備成注射液。 目前我們已經(jīng)研究了細(xì)辛腦混合膠束(ARE-SPC-DC-MMs)的處方和制備工藝。由此制得的混合膠束呈類圓形，其細(xì)辛腦含量為 4.71 ± 0.16 mg/mL，比文獻(xiàn)報(bào)道中細(xì)辛腦在水中的溶解度提高了約30倍，膠束粒徑大小為24.74 ± 1.14 nm。 對研制的細(xì)辛腦混合膠束(ARE-SPC-DC-MMs)的體內(nèi)行為和致敏性進(jìn)行了研究：（1）以市售細(xì)辛腦注射液為對照(CA-AREs)，對ARE-SPC-DC-MMs的Wistar大鼠體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)和組織分布進(jìn)行了研究，兩者無明顯差異。(2) 進(jìn)行了豚鼠致敏性實(shí)驗(yàn)，比較和評價(jià)了ARE-SPC-DC-MMs和CA-AREs的致敏性。通過觀察各組實(shí)驗(yàn)豚鼠癥狀，測定其血清中組胺釋放水平，觀察各組動(dòng)物肺臟和氣管的病理切片，來綜合評價(jià)ARE-SPC-DC-MMs的安全性。表明①癥狀方面陽性組在豚鼠激發(fā)后表現(xiàn)出明顯的過敏反應(yīng)。豚鼠表現(xiàn)為步態(tài)不穩(wěn)、痙攣等強(qiáng)陽性癥狀并且在5min內(nèi)死亡。而對于給藥CA-AREs組的豚鼠來說，有暈厥和步態(tài)不穩(wěn)的癥狀，但是未發(fā)現(xiàn)死亡。ARE-SPC-DC-MMs與生理鹽水組豚鼠未發(fā)現(xiàn)異常癥狀；②組胺水平方面，激發(fā)后陽性對照組與CA-AREs組中的血清組胺水平遠(yuǎn)高于陰性對照組和ARE-SPC-DC-MMs組(p<0.05)。ARE-SPC-DC-MMs組組胺釋放比市售組CA-AREs降低了17%。而對于ARE-SPC-DC-MMs組和陰性對照組來說，兩者并無顯著性差異(p>0.05)；③其病理切片觀察結(jié)果表明，激發(fā)后陽性組和市售CA-AREs組豚鼠肺部可見豚鼠肺泡大量融合，肺間質(zhì)有炎癥細(xì)胞浸潤，氣管黏膜上皮脫落。而對照組以及ARE-SPC-DC-MMs組的豚鼠肺泡均未見融合，間質(zhì)并無炎癥，氣管黏膜上皮未見脫落。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明ARE-SPC-DC-MMs大大降低了致敏性。 綜上，ARE-SPC-DC-MMs有望成為市售細(xì)辛腦注射液的優(yōu)良替代品。

本發(fā)明提供了桑辛素或藥學(xué)上可接受的衍生物在制備抗惡性腫瘤藥物中的用途。本發(fā)明還提供了桑辛素或其藥學(xué)上可接受的鹽在制備抗腦膠質(zhì)瘤的藥物中的用途。本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，桑辛素在體外、體內(nèi)都表現(xiàn)出了良好的抗惡性腫瘤活性(如膠質(zhì)瘤)，且實(shí)驗(yàn)表明，桑辛素可以通過抑制腫瘤生長、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞和腫瘤干細(xì)胞橫向分化和凋亡的良好效果，且對正常細(xì)胞毒副作用小，具有良好的應(yīng)用前景。

性狀 本品為白色或類白色粉末，在水、乙醇和甲醇中溶解，在乙酸乙酯中幾乎不溶。 應(yīng)用劑型 氟尼辛葡甲胺糊劑、氟尼辛葡甲胺注射液、氟尼辛葡甲胺顆粒劑 產(chǎn)品參數(shù)

已有樣品/n西洛多辛是一種新型選擇性1a-腎上腺素受體拮抗劑，用于治療良性前列腺增生。和目前市場上的坦索羅辛比較，由于其對1a和1b受體的高選擇性，能夠在減輕前列腺增生癥狀的同時(shí)，最小化藥物對血壓等的不良影響。西洛多辛于2006年1月首次在日本批準(zhǔn)上市，之后分別在美國和歐盟接受申請，估計(jì)年銷售額可達(dá)上億美元。。支持額度：。100。萬元。承接單位：。湖北省。項(xiàng)目進(jìn)展：。西洛多辛原料藥的合成工藝，已完成三批公斤級中試驗(yàn)證，成本約20000元/公斤，純度99%，ee98%，并且擁有西洛多辛鹽晶型專利。西洛多辛是一種新型選擇性1a-腎上腺素受體拮抗劑，用于治療良性前列腺增生。和目前市場上的坦索羅辛比較，由于其對1a和1b受體的高選擇性，能夠在減輕前列腺增生癥狀的同時(shí)，最小化藥物對血壓等的不良影響。西洛多辛于2006年1月首次在日本批準(zhǔn)上市，之后分別在美國和歐盟接受申請，估計(jì)年銷售額可達(dá)上億美元。。項(xiàng)目基本內(nèi)容：。西洛多辛是一種新型選擇性1a-腎上腺素受體拮抗劑，用于治療良性前列腺增生。和目前市場上的坦索羅辛比較，由于其對1a和1b受體的高選擇性，能夠在減輕前列腺增生癥狀的同時(shí)，最小化藥物對血壓等的不良影響。西洛多辛于2006年1月首次在日本批準(zhǔn)上市，之后分別在美國和歐盟接受申請，估計(jì)年銷售額可達(dá)上億美元。