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宮頸脫落細(xì)胞保存液

1 成果簡介宮頸癌是發(fā)展中國家女性最常見的惡性腫瘤，每年全球新發(fā)病例中，中國占據(jù)近三分之一，有效的癌前診斷可以大大降低宮頸癌的死亡率。目前，液基薄層細(xì)胞學(xué)技術(shù)（ TCT）成為宮頸癌的篩查手段中最好的推薦方法之一，是國際上使用最廣泛的一種宮頸癌變的篩查技術(shù)，為宮頸癌早期診斷和治療提供了非常明確的診斷依據(jù)，提高了對低度以上鱗狀上皮病變的檢出率。采用液基薄層細(xì)胞檢測宮頸脫落細(xì)胞，明顯提高了子宮頸細(xì)胞的樣本檢測質(zhì)量，對宮頸癌細(xì)胞的檢出率可以達(dá)到 100%，同時還能發(fā)現(xiàn)部分癌前病變，微生物感染等。常規(guī)的巴氏涂片收集細(xì)胞量很少，而且血液、粘液、炎癥等因素會影響涂片的質(zhì)量，使樣本模糊，存在檢測誤差。液基薄層細(xì)胞學(xué)技術(shù)中細(xì)胞保存液的配置是關(guān)鍵技術(shù)，目前本實驗室進(jìn)行相關(guān)研究，研制的脫落細(xì)胞保存液獨有的處理血液及粘液消化技術(shù)，標(biāo)本無需前處理，解決標(biāo)本中大量的血液及粘液帶來的干擾，同時保持細(xì)胞形態(tài)完整，保證每張片子的細(xì)胞數(shù)量及制片的成功率。保存液能在 15 分鐘內(nèi)滅活病源微生物；試劑成本低，保質(zhì)期長，制片效果好，可以推廣應(yīng)用到宮頸癌的篩查中，提高陽性檢出率。圖 1 巴氏涂片（×100）2 應(yīng)用說明經(jīng)過多家醫(yī)院的實際臨床試驗，該保存液可以快速裂解紅細(xì)胞；快速固定樣品中的白細(xì)胞、脫落細(xì)胞等待檢測的細(xì)胞，并且可以有效地防止細(xì)胞自溶；稀釋粘液，將細(xì)胞從粘液中分離出來；有利于后面使用的生物染色劑著色，便于觀察診斷。經(jīng)本細(xì)胞保存液固定保存的細(xì)胞，細(xì)胞形態(tài)完好，能保持樣品采集時細(xì)胞的原始形態(tài)，不會發(fā)生膨脹、固縮等形態(tài)變化，保證待檢測的有效細(xì)胞的數(shù)量和質(zhì)量要求。本保存液使用簡單，操作方便，同時克服了傳統(tǒng)檢查方法的不足。在實際宮頸癌的篩查中，可以提高癌癥的陽性檢出率。3 效益分析本項技術(shù)可以在女性宮頸癌篩查中普及使用，診斷子宮頸癌、子宮頸內(nèi)膜癌極其癌的前期變化、人乳頭瘤病毒和單純皰疹病毒感染以及滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎等微生物感染，提高陽性診斷率。本項技術(shù)成本低，特別適合在較落后地區(qū)進(jìn)行普及使用，改善醫(yī)療條件，可以有效地降低落后地區(qū)女性宮頸癌的死亡率。進(jìn)口 Tinpreper TCT 系統(tǒng)配置的保存液為 60 元/人份，國內(nèi)同類產(chǎn)品的費用在 45 元/人份左右（每瓶 20 mL 液體），而本產(chǎn)品只需不足 10 元的成本，本項技術(shù)具有很好的經(jīng)濟(jì)性。4 合作方式技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)，商談。5 所屬行業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生。

清華大學(xué) 2021-04-13

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