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成果簡介：項目結合生產實際，從配方（含溶劑體系）、工藝、設備等三方 面進行優化、設計、實驗與反復分析，在長期研究的基礎上，集成多項專利技術，設計了一條制造設備獨到、布局合理、工藝及配方科學的大規模生產 線，實現了多品種、高品質、低成本、低消耗的纖維素醚生產。極大提高了 反應過程的效率和產品均勻性，降低消耗、減少污染，提高了產品的應用性能，如溶解性、透光率、抗酸性、抗鹽性、抗酶變性能等。 項目來源：自行開發 技術領域：新材料 應用范圍：適合于多種纖維素醚的制

本發明涉及納米顆粒技術領域，特別是一種蛋白?原花青素復合納米顆粒，以脯氨酸蛋白為載體，原花青素與脯氨酸蛋白通過自身的親和作用復合在一起，裝載率為33.5?62.3％，尺寸小于300nm，聚合物分散性指數小于0.3。制備方法在45?53℃條件下將脯氨酸蛋白溶液保溫攪拌，然后滴加相同體積的原花青素溶液，滴加完畢后在45?53℃條件下攪拌2?5h，冷卻至室溫，離心，洗滌、凍干。本發明的制備方法簡單可行，

一種納米纖維素晶體的制備方法，步驟如下：用pH4.8的乙酸-乙酸鈉緩沖液配制濃度為0.03-0.05g/mL的纖維素溶液，加入纖維素酶進行酶解，纖維素酶在溶液中的濃度為10-15U/mL，酶解過程中每間隔12h進行一次超聲，每次超聲時間為30-60min；反應結束后，取出樣品，離心分離，將沉淀物離心水洗，冷凍干燥制得納米纖維素晶體。本發明采用纖維素內切酶結合超聲物理方法制備一維棒狀納米纖維素，該方

一、技術(項目)內容簡介 德國拜爾醫藥公司自1998年起生產和銷售“一次施用一年有效”的草坪花卉專用控釋肥(WUXAL)的消息在肥料界引起了不小的轟動。其產品的市場零售價高達260元/kg(估計原材料成本4元/kg)，產品的各種養分成分和含量均在產品包裝盒上顯著標識。值得深思的問題是，該肥料應用了什么技術才使得它的利潤空間如此巨大呢？ 針對草坪草和花卉植物對養分需求的特殊性，運用土壤中氮素轉化和植物體內氮素營養的理論，通過生物化學技術—

第二代促血小板生成素是采用重組技術將促血小板生成素模擬肽和長效載體蛋白人血清白蛋白連接形成融合蛋白，使它們互不影響各自的結構，而促血小板生成素模擬肽部分可維持正常的生物學活性，且腎臟對它的清除率降低，體內的半衰期延長。具有有自主知識產權，已獲得國家發明專利授權 2 項，并成功進行 PCT 申請，已獲歐盟專利授權 1 項，可申報治療用生物制品注冊分類 1 類新藥。化療、骨髓移植、白血病及惡性淋巴瘤等多種疾病均可誘導血小板減少癥，嚴重者危及生命。盡管已上市多種藥物可用于這一疾病的治療，但是，目前臨床上仍

植物紅細胞凝集素，學名Phytohemagglutinin-E （PHA-E)，參考產品為Sigma公司產品，貨號為L8629。 凝集素是從豆科植物種子中提取的一種含糖蛋白質，植物凝集素具有刺激外周血淋巴細胞RNA合成和有絲分裂，促進免疫反應，使細胞凝聚，腫瘤細胞失活，以及誘發人外周血淋巴細胞產生抗癌淋巴因子等生物學活性。PHA是由E、L兩種亞基組成的四聚體蛋白質的混合物，按其亞基組成可分為L4、L3E、L2E2、LE3、E4具有相同物化性質和不同生物學活性的同工凝集素。其中紅細胞凝集素（Erythrohemagglutinin ，PHA-E）含有4個相同的E亞基，具有最強的紅血球凝集功能，沒有白細胞凝集能力。 產品-紅細胞凝集素是由英國紅蕓豆（俗稱紅腰豆，屬于常見雜糧）為原料，采用親和純化技術制備得到，屬于植物提取蛋白質，產品為白色粉末，安全無毒。目前，紅細胞凝集素主要作為體外診斷試劑的重要組成部分，應用于去除臨床血液樣本中的紅細胞。使得最終檢驗結果快速準確，有效避免了傳統采用離心方法分離血漿和紅血球中出現的細胞破裂等問題，因此近年來廣泛用于臨床和科研上凝集去除血液中的紅細胞。 我們建立了一套低成本快速的分離純化工藝，能特異性純化得到PHA-E，同時生產成本能下降至進口同類商品售價的5%以下。該工藝不需要太多設備，普通實驗室即可完成200mg-1000mg規模生產。產品質量已經得到國外公司的肯定。目前國內尚無該產品銷售。

成果創新點 本項目開發了 5 種不同結構的 IL-15/IL-15RαSu 融合 蛋白，包括 IL-15/IL-15RαSu-Fc 單體，IL-15/IL-15RαSu 雙體（類似 ATL803），IL-15/IL-15RSu 異源二聚體（類似 hetIL-15 ）， 以 及 IL-15-Linker-IL-15RSu ， IL-15RSu-Linker-IL-15。主要功能是促進 T 細胞和 NK 細

本項目開發了 5 種不同結構的 IL-15/IL-15RαSu 融合 蛋白，包括 IL-15/IL-15RαSu-Fc 單體，IL-15/IL-15RαSu 雙體（類似 ATL803），IL-15/IL-15RSu 異源二聚體（類似 hetIL-15 ）， 以 及 IL-15-Linker-IL-15RSu ， IL-15RSu-Linker-IL-15。主要功能是促進 T 細胞和 NK 細 胞的增殖、活化和維持。 目 前 ， 為了提高 IL-15 的活性，主要是開發 IL-15/IL-15Rα 復合物。其中， IL-15/IL-15RαSu-Fc 單 體具有較強誘導 NK 和 CTL 細胞增生和活化作用，同時具有 較長半衰期，達到國際先進水平。IL-15/IL-15RαSu-Fc （ALT-803）已進入臨床Ⅱ期實驗，且在 2017 年獲得了 FDA 的 Fast Track Designation 。 Novartis 開發的 Heterodimeric IL-15/sIL-15Rα（hetIL-15）也已進入臨 床 I 期實驗 

本發明涉及一種含匹伐他汀與替米沙坦組成的藥物組合物，其含有匹伐他汀或其鹽和替米沙坦或其鹽。該藥物組合物在治療高血脂和高血壓方面有協同效果，且優于現有技術。

共晶技術是提高化合物水中溶解度的有效手段，通過控制分子間相互作用，在不改變化學結構的情況下，改變原料藥的理化性質。本課題合成了3個氨魯米特新共晶，新共晶的水中溶解度與原料相比，均有明顯提高。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、技術分析 研發背景：氨魯米特（Aminoglutethimide，3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2，6-哌啶二酮）是一種腎上腺皮質激素抑制藥及抗腫瘤藥。結構：   氨魯米特的抗癌機理是P450芳香化酶的抑制劑，阻止雄激素轉變為雌激素。進而抑制腫瘤細胞的生長。臨床適應癥是：用于絕經后或卵巢切除后的晚期乳腺癌，對雌激素受體或孕激素受體陽性患者療效較好。用于皮質醇增多癥(柯興綜合征)，抑制腎上腺皮質功能。 需要解決的問題：氨魯米特在水中極微溶解，溶解度約為2mg/ml。屬于微溶物質。不僅影響了藥物的生物利用度，而且嚴重影響該藥物的新藥開發和臨床使用效果。 創新性： 本課題合成了3個氨魯米特新共晶，新共晶的水中溶解度與原料相比，均有明顯提高。新共晶結構見圖1、圖2、圖3。 圖1氨魯米特-3,5-二硝基苯甲酸共晶 圖2氨魯米特-間甲基苯甲酸共晶 圖3 一種氨魯米特+2-硝基苯甲酸 技術先進性：共晶技術是提高化合物水中溶解度的有效手段，通過控制分子間相互作用，在不改變化學結構的情況下，改變原料藥的理化性質。共晶體使活性藥物成分(API)除了物理化學性質外，其流動性、化學穩定性、壓縮性和吸濕性也發生變化。共晶體成為一種潛在的新藥固體形式，有很好的開發和應用前景[1-3]。 推廣應用價值：提高藥物水中溶解度的方法很多，共晶技術是其中比較有效的一種手段，該合成技術不需要特殊條件和設備，成本低、容易實現。具有開發成新藥的市場應用前景。 本課題合成的三個氨魯米特新共晶的溶解度與國外文獻報道氨魯米特共晶溶解度對比情況，見表2。 表2 三個氨魯米特新共晶與國外文獻報道情況對比 化合物名稱 水中溶解度 （mg/mL） 水中溶解度提高倍數（倍） 氨魯米特原料藥 2.025   氨魯米特-3,5-二硝基苯甲酸共晶 (AG-DNBA)# 6.064 3 氨魯米特-間甲基苯甲酸共晶 (AG-m-TA)# 3.660 1.8 氨魯米特-2-硝基苯甲酸共晶 (AG-2-NTA)#   6.0 3 氨魯米特-咖啡因共晶 （AMG-CAF）* 6.0 3 氨魯米特-尼古丁共晶 （AMG-NIC）* 5.5 2.75 氨魯米特-乙酰胺共晶 （AMG-NIC）* 4.8 1.9   注：#是本課題組合成的氨魯米特共晶水中溶解度情況。 *是文獻報道合成的氨魯米特共晶水中溶解度情況[4]。