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本發明涉及一種含匹伐他汀與替米沙坦組成的藥物組合物，其含有匹伐他汀或其鹽和替米沙坦或其鹽。該藥物組合物在治療高血脂和高血壓方面有協同效果，且優于現有技術。

共晶技術是提高化合物水中溶解度的有效手段，通過控制分子間相互作用，在不改變化學結構的情況下，改變原料藥的理化性質。本課題合成了3個氨魯米特新共晶，新共晶的水中溶解度與原料相比，均有明顯提高。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、技術分析 研發背景：氨魯米特（Aminoglutethimide，3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2，6-哌啶二酮）是一種腎上腺皮質激素抑制藥及抗腫瘤藥。結構：   氨魯米特的抗癌機理是P450芳香化酶的抑制劑，阻止雄激素轉變為雌激素。進而抑制腫瘤細胞的生長。臨床適應癥是：用于絕經后或卵巢切除后的晚期乳腺癌，對雌激素受體或孕激素受體陽性患者療效較好。用于皮質醇增多癥(柯興綜合征)，抑制腎上腺皮質功能。 需要解決的問題：氨魯米特在水中極微溶解，溶解度約為2mg/ml。屬于微溶物質。不僅影響了藥物的生物利用度，而且嚴重影響該藥物的新藥開發和臨床使用效果。 創新性： 本課題合成了3個氨魯米特新共晶，新共晶的水中溶解度與原料相比，均有明顯提高。新共晶結構見圖1、圖2、圖3。 圖1氨魯米特-3,5-二硝基苯甲酸共晶 圖2氨魯米特-間甲基苯甲酸共晶 圖3 一種氨魯米特+2-硝基苯甲酸 技術先進性：共晶技術是提高化合物水中溶解度的有效手段，通過控制分子間相互作用，在不改變化學結構的情況下，改變原料藥的理化性質。共晶體使活性藥物成分(API)除了物理化學性質外，其流動性、化學穩定性、壓縮性和吸濕性也發生變化。共晶體成為一種潛在的新藥固體形式，有很好的開發和應用前景[1-3]。 推廣應用價值：提高藥物水中溶解度的方法很多，共晶技術是其中比較有效的一種手段，該合成技術不需要特殊條件和設備，成本低、容易實現。具有開發成新藥的市場應用前景。 本課題合成的三個氨魯米特新共晶的溶解度與國外文獻報道氨魯米特共晶溶解度對比情況，見表2。 表2 三個氨魯米特新共晶與國外文獻報道情況對比 化合物名稱 水中溶解度 （mg/mL） 水中溶解度提高倍數（倍） 氨魯米特原料藥 2.025   氨魯米特-3,5-二硝基苯甲酸共晶 (AG-DNBA)# 6.064 3 氨魯米特-間甲基苯甲酸共晶 (AG-m-TA)# 3.660 1.8 氨魯米特-2-硝基苯甲酸共晶 (AG-2-NTA)#   6.0 3 氨魯米特-咖啡因共晶 （AMG-CAF）* 6.0 3 氨魯米特-尼古丁共晶 （AMG-NIC）* 5.5 2.75 氨魯米特-乙酰胺共晶 （AMG-NIC）* 4.8 1.9   注：#是本課題組合成的氨魯米特共晶水中溶解度情況。 *是文獻報道合成的氨魯米特共晶水中溶解度情況[4]。

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絲光是加工中高檔棉制品不可缺少的工藝過程,它不僅能使棉纖維獲得持久光澤和穩定的形態, 而且使棉纖維對染料的吸附能力和強力也都有較大程度的提高。在傳統的絲光過程中較少使用滲透劑,這主要是由于傳統的前處理工藝多采用退、煮、漂三步法,棉織物處理的較為勻透,使用絲光滲透劑與否效果不十分明顯。目前,為了節約能源,降低加工成本,許多印染廠不同程度地采用了短流程前處理工藝或冷堆前處理工藝,由于工藝過程縮短,往往出現毛效低和處理不勻的情況,絲光的均勻性和絲光效果也受到不同程度的影響。因此,新型絲光滲透劑的研究和在絲

絲光是加工中高檔棉制品不可缺少的工藝過程,它不僅能使棉纖維獲得持久光澤和穩定的形態, 而且使棉纖維對染料的吸附能力和強力也都有較大程度的提高。在傳統的絲光過程中較少使用滲透劑,這主要是由于傳統的前處理工藝多采用退、煮、漂三步法,棉織物處理的較為勻透,使用絲光滲透劑與否效果不十分明顯。目前,為了節約能源,降低加工成本,許多印染廠不同程度地采用了短流程前處理工藝或冷堆前處理工藝,由于工藝過程縮短,往往出現毛效低和處理不勻的情況,絲光的均勻性和絲光效果也受到不同程度的影響。因此,新型絲光滲透劑的研究和在絲光過程中的應用就變得越來越迫切和必要。由于絲光滲透劑所應用的介質為濃的燒堿溶液,而且用過的淡堿不是直接排放而是回收利用,這就對絲光滲透劑提出了一些特殊要求,一般地,作為絲光滲透劑應具有如下性質:（1）絲光滲透劑在濃燒堿溶液中能顯著降低其表面張力,且用量小,成本低。（2）絲光滲透劑要有良好的穩定性,即使在高溫條件下也不被濃燒堿破壞。（3）要具有低泡沫性質,以免給絲光生產和淡堿濃縮帶來不必要的麻煩。低泡耐堿絲光滲透劑YQ系列是一種低泡沫的耐堿滲透劑，主要用于高濃度氫氧化鈉溶液中，典型的應用工藝是絲光和堿退漿。具有耐強堿、耐高溫﹑無毒、低泡、易生物降解等優異性能。應用領域: 棉紡織加工絲光與煮練工藝。

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