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【項目來源】江蘇省科技廳社會發(fā)展項目“消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥臨床和實驗研究”，編號：BS97062。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家臨床有效經(jīng)驗方。盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，任何性激素治療內(nèi)異癥，都只能緩解、控制癥狀，而不能根治，且副作用大，病人難以接受，手術(shù)完全切除雙側(cè)卵巢能使本癥根治，但這對中青年患者不宜。項目研究闡明盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的病機特點屬于腎虛肝郁，痰瘀交阻，據(jù)此確立溫腎疏肝，祛痰化瘀為基本治療大法，并研制了復(fù)方中藥制劑-消癥飲。 【功能主治】溫腎疏肝，祛痰化瘀。主治盆腔子宮內(nèi)膜異位證。 【主要技術(shù)指標】 1．臨床研究：臨床應(yīng)用消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥111例，另設(shè)婦康片對照組50例。治療前后觀察主要癥狀體征及血液流變學(xué)等臨床實驗指標的變化。結(jié)果表明，治療組總有效率96.4%，對照組74.0%，消癥飲治療組明顯優(yōu)于婦康片治療組。在改善痛經(jīng)、不孕癥、性交痛等主要癥狀體征方面，消癥飲治療組的作用優(yōu)于婦康片對照組；在降低血液粘稠度方面，消癥飲治療組優(yōu)于婦康片對照組。 2．實驗研究：消癥飲有較強的鎮(zhèn)痛、抗炎作用，改善局部微循環(huán)，糾正患者的血瘀狀態(tài)，吸收消散異位內(nèi)膜結(jié)節(jié)，軟化粘連，修復(fù)因組織纖維化而引起的瘢痕作用，從而改善患者的臨床癥狀與體征。不僅能消除體內(nèi)已形成的異位病灶，還能杜絕體內(nèi)異位病灶的產(chǎn)生。 【推廣應(yīng)用前景】盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，目前西醫(yī)主要采用性激素與手術(shù)療法。中藥制劑，目前國內(nèi)尚屬空白，本項目研制的消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥，療效明顯優(yōu)于對照組，有溫腎疏肝，祛痰化瘀作用，消癥飲藥源豐富，價格適當(dāng)，服用方便，便于攜帶，長期使用無明顯毒副作用，是目前治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥較理想的中藥新藥，在國內(nèi)外具有廣闊的市場，推廣應(yīng)用后將會取得顯著的社會和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的研究”，編號：97004；江蘇省教育廳項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的作用機理研究”，編號：04KJD360132；江蘇省衛(wèi)生廳項目“癌痛平膠囊的藥學(xué)及主要藥效學(xué)機理研究”，編號：KF2005001。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，提出癌性疼痛的主要病機為癌毒內(nèi)郁、痰瘀互結(jié)、經(jīng)絡(luò)壅塞，故治以解毒祛瘀、化痰通絡(luò)法，并據(jù)此研制了中藥新制劑-癌痛平膠囊。 【功能主治】解毒祛瘀，化痰通絡(luò)。主治各種癌性疼痛。 【主要技術(shù)指標】 1．臨床研究：臨床治療多種腫瘤癌性疼痛30例，臨床治愈率為4%；臨床治愈顯效率為53%，總有效率為90%。在減輕疼痛的強度，減少疼痛發(fā)生次數(shù)，縮短疼痛持續(xù)時間和止痛作用起效時間，延長止痛作用維持時間，減少壓痛、叩擊痛指數(shù)，提高血漿β-內(nèi)啡肽水平和降低血漿cAMP含量等方面，治療前后相比均有顯著性差異。 2．實驗研究：癌痛平膠囊能減少乙酸刺激致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，能明顯增強非特異性免疫功能和細胞免疫功能，具有一定的鎮(zhèn)痛、抗癌、增強免疫的作用。 【推廣應(yīng)用前景】癌性疼痛是癌癥患者最常見且最難控制的癥狀，也是影響患者生活質(zhì)量的重要因素。全世界每年新發(fā)的癌癥病人約700萬，其中30~50%伴有疼痛。我國現(xiàn)有癌癥病人200萬，每年新發(fā)病人160萬。據(jù)調(diào)查我國的癌痛發(fā)生率為51.5%，據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）報道，全世界每天約有350～400萬癌癥病人在忍受著疼痛的折磨，其中半數(shù)以上屬中度或重度疼痛，它嚴重降低了患者的生存質(zhì)量。疼痛的加劇和劇烈刺激，直接影響患者的食欲、睡眠、心理狀況和治療效果，是惡性腫瘤患者失去治療信心以及生存欲望的重要原因之一。對癌痛進行積極治療是WHO癌癥綜合規(guī)劃中的四項重要內(nèi)容之一。目前應(yīng)用WHO大力推廣的“三階梯藥物止痛法”控制癌痛的方案，療效雖然比較確切，但長期使用鎮(zhèn)痛劑毒副作用大，成癮性、依賴性強，并受患者耐受性的限制，致使部分病人止痛效果欠佳，還不能滿足廣大患者的需要。根據(jù)中醫(yī)理論及臨床實踐經(jīng)驗，針對癌性疼痛“癌毒內(nèi)郁、痰瘀互結(jié)、經(jīng)絡(luò)壅塞”的病機特點，采用解毒祛瘀、化痰通絡(luò)法，篩選有效方藥，研制成中藥新制劑－癌痛平膠囊，將在癌癥的臨床治療領(lǐng)域得到積極的推廣應(yīng)用，并將極大地豐富癌痛“三階梯藥物止痛法”一、二階梯（非嗎啡類藥物）治療的內(nèi)容，推廣應(yīng)用后有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-20

項目進展情況：正進行

產(chǎn)品詳細介紹

腦膠質(zhì)母細胞瘤是世界性的醫(yī)學(xué)難題，存在迫切的臨床需求，申請人發(fā)明的新藥ACT001（即DMAMCL）能選擇性殺滅癌癥干細胞，并可穿過血腦屏障，在腦部中的濃度達到血液中的1.8倍，可在腦原位膠質(zhì)母細胞瘤動物模型上抑制87%的腫瘤生長，并延長生存期172%。 一、項目分類 關(guān)鍵核心技術(shù)突破 二、成果簡介 腦膠質(zhì)母細胞瘤是世界性的醫(yī)學(xué)難題，存在迫切的臨床需求，申請人發(fā)明的新藥ACT001（即DMAMCL）能選擇性殺滅癌癥干細胞，并可穿過血腦屏障，在腦部中的濃度達到血液中的1.8倍，可在腦原位膠質(zhì)母細胞瘤動物模型上抑制87%的腫瘤生長，并延長生存期172%。其口服膠囊制劑已進入澳洲臨床I期試驗，沒有觀察到副作用，藥代數(shù)據(jù)支持足夠的安全性與療效。因此，ACT001有望成為中國創(chuàng)造的“First-in-Class”膠質(zhì)瘤孤兒藥在海內(nèi)外上市，為這一世界性的醫(yī)學(xué)難題提供新的治療手段。 創(chuàng)新點如下：  ACT001是采用“雙緩”策略的藥物，口服后緩慢吸收，體內(nèi)緩慢釋放藥物，推薦劑量下，無毒副作用。  ACT001正在進行澳洲臨床I期試驗，目前已有多位患者服用，沒有藥物相關(guān)的毒副作用，PK數(shù)據(jù)優(yōu)于臨床前的動物試驗。  ACT001可從天然產(chǎn)物小白菊內(nèi)酯制備而來，而小白菊內(nèi)酯在西方傳統(tǒng)草藥小白菊中的含量很低（0.1%）。我國特有的中藥山玉蘭根皮中，小白菊內(nèi)酯的含量高達9.6%，從而實現(xiàn)ACT001的大量生產(chǎn)。 ACT001是以癌癥干細胞為靶點篩選和開發(fā)的藥物，其在臨床上的試用，將為探索靶向癌癥干細胞的新藥提供重要參考價值。

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腦膠質(zhì)母細胞瘤是世界性的醫(yī)學(xué)難題，存在迫切的臨床需求，申 請人發(fā)明的新藥 ACT001 能夠穿過血腦屏障，可在腦原位膠質(zhì)母細胞 瘤動物模型上抑制 87%的腫瘤生長，并延長生存期 172%。其口服膠 囊制劑已進入澳洲臨床 I 期試驗，在已服藥的多位病人中沒有觀察到 副作用，藥代數(shù)據(jù)支持足夠的安全性與療效。因此， ACT001 有望成 為中國創(chuàng)造的“First-in-Class”膠質(zhì)瘤孤兒藥海內(nèi)外上市，有望為腦膠 質(zhì)母細胞瘤這一世界性的醫(yī)學(xué)難題提供新的治療手段，并且為靶向癌 癥干細胞的藥物研究提供新的探索內(nèi)容。 項目特色： 發(fā)明的新藥 ACT001（即 DMAMCL）可選擇性殺滅癌癥干細胞， 且可以透過血腦屏障，在腦部中的濃度達到血液中的 1.8 倍。臨床前 動物試驗顯示其對腦膠質(zhì)瘤動物的生存延長期為 172%，由于 ACT001 優(yōu)異的安全性和治療效果以及臨床上的迫切需求，ACT001 只用了 3 個月獲準進入發(fā)達國家臨床 I 期試驗。創(chuàng)新點如下： 1. ACT001 是采用“雙緩”策略的藥物，口服后緩慢吸收，體內(nèi) 緩慢釋放藥物，推薦劑量下，無毒副作用。 2. ACT001 正在進行澳洲臨床 I 期試驗,目前已有多位患者服 用，沒有藥物相關(guān)的毒副作用，PK 數(shù)據(jù)優(yōu)于臨床前的動物試驗。 3. ACT001 的可從天然產(chǎn)物小白菊內(nèi)酯制備而來，而小白菊內(nèi) 酯在西方傳統(tǒng)草藥小白菊中的含量很低（0.1%）。我們發(fā)現(xiàn)我國特有 的中藥山玉蘭根皮中，小白菊內(nèi)酯的含量高達 9.6%，從而實現(xiàn) ACT001 的大量生產(chǎn)。 4. ACT001 是以癌癥干細胞為靶點篩選和開發(fā)的藥物，其在臨床上的試用，將為探索靶向癌癥干細胞的新藥提供重要參考價值

石河子大學(xué)是國家“211工程”重點建設(shè)高校、國家西部重點建設(shè)高校和省部共建高校，是“中西部高校基礎(chǔ)能力建設(shè)工程”和“中西部高校綜合實力提升工程”(一省一校)入選高校。2017年學(xué)校入選國家“雙一流”建設(shè)一流學(xué)科建設(shè)高校，2018年入選 “部省合建”高校，納入教育部直屬高校排序。 學(xué)校前身誕生于1949年9月中國人民解放軍解放新疆的進軍途中，1996年4月由農(nóng)業(yè)部部屬的石河子農(nóng)學(xué)院、石河子醫(yī)學(xué)院、兵團師范專科學(xué)校和兵團經(jīng)濟專科學(xué)校合并組建。 學(xué)校始終堅持“立足兵團、服務(wù)新疆、面向全國、輻射中亞”的辦學(xué)定位，堅持“以服務(wù)為宗旨，在貢獻中發(fā)展”的辦學(xué)理念，堅持“以兵團精神育人，為維穩(wěn)戍邊服務(wù)”的辦學(xué)特色，成為維穩(wěn)戍邊、建設(shè)邊疆的重要力量。 學(xué)校完整準確全面貫徹新時代黨的治疆方略，牢牢扭住社會穩(wěn)定和長治久安總目標，始終堅持“立足兵團、服務(wù)新疆、面向全國、輻射中亞”的辦學(xué)定位和“以服務(wù)為宗旨，在貢獻中發(fā)展”的辦學(xué)理念，形成了“以兵團精神育人，為維穩(wěn)戍邊服務(wù)”的辦學(xué)特色，成為教育戍邊、科技強邊、文化固邊的重要力量。目前，石河子大學(xué)正朝著建設(shè)西部一流、國際知名的有特色高水平大學(xué)目標邁進。 學(xué)校現(xiàn)有經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)、教育學(xué)、文學(xué)、歷史學(xué)、理學(xué)、工學(xué)、農(nóng)學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、藝術(shù)學(xué)、交叉學(xué)科12大學(xué)科門類。 學(xué)校有99個本科專業(yè)（招生專業(yè)90個）（28個國家一流專業(yè)建設(shè)點、20個省級一流專業(yè)建設(shè)點）、13個一級學(xué)科博士學(xué)位授權(quán)點（應(yīng)用經(jīng)濟學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、機械工程、化學(xué)工程與技術(shù)、農(nóng)業(yè)工程、食品科學(xué)與工程、作物學(xué)、園藝學(xué)、畜牧學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工商管理學(xué)）、2個博士專業(yè)學(xué)位授權(quán)點（機械、土木水利）、32個一級學(xué)科碩士學(xué)位授權(quán)點、36個碩士專業(yè)學(xué)位授權(quán)點。8個博士后科研流動站、2個博士后科研工作站。現(xiàn)有國家一流建設(shè)學(xué)科1個（化學(xué)工程與技術(shù)）、國家重點學(xué)科1個（作物栽培學(xué)與耕作學(xué)）、部省合建學(xué)科群2個（化學(xué)工程與技術(shù)、農(nóng)業(yè)工程），兵團重點學(xué)科15個。臨床醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)科學(xué)、化學(xué)、植物與動物科學(xué)、工程學(xué)、材料科學(xué)、環(huán)境/生態(tài)學(xué)、藥理學(xué)與毒理學(xué)8個學(xué)科進入ESI全球前1%。 學(xué)校緊密圍繞國家戰(zhàn)略和區(qū)域重大需求，深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，以深化科研體制機制改革為動力，強化基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進科技成果轉(zhuǎn)化，發(fā)揮大綜合、強應(yīng)用的學(xué)科優(yōu)勢，堅持產(chǎn)學(xué)研一體化道路，在“荒漠綠洲區(qū)高效農(nóng)業(yè)與生態(tài)、動物遺傳改良與疾病控制、新疆地方與民族高發(fā)病防治、新疆農(nóng)產(chǎn)品高效貯藏與深加工、新疆特種植物藥資源與開發(fā)、化工綠色工藝及新型材料技術(shù)、新疆特色農(nóng)業(yè)生產(chǎn)機械化技術(shù)與裝備、干旱區(qū)節(jié)水灌溉理論與技術(shù)、新疆生物資源保護與利用、空間信息技術(shù)與3S應(yīng)用、新疆綠洲經(jīng)濟社會發(fā)展、新疆非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、中亞教育與人文交流、新疆少數(shù)民族教育發(fā)展與教育政策”等具有區(qū)位優(yōu)勢和特色的研究領(lǐng)域取得了突破性進展。 近五年來，學(xué)校主動承擔(dān)國家、兵團重大科研任務(wù)，立項各級各類項目2703項，科研總經(jīng)費近10.53億元。獲省部級以上獎勵32項，獲授權(quán)有效專利1424件，以技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)開發(fā)等形式實施知識產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化40件，技術(shù)交易額4900余萬元。獲教育部高等學(xué)校科學(xué)研究優(yōu)秀成果獎（人文社會科學(xué)）三等獎2項，36項成果獲得自治區(qū)哲學(xué)社會優(yōu)秀成果獎，其中一等獎5項、二等獎4項、三等獎8項、優(yōu)秀獎19項，獲獎數(shù)居新疆高校前列。