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項(xiàng)目簡介 克里哩替尼(C rizo tinib)，化 學(xué)名為3-[(R)-1-  (2,6－ 二氯  

★ 配套臺(tái)架操作使用說明與實(shí)訓(xùn)課題的實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書； ★ 經(jīng)高溫烤漆處理，帶萬向腳滾輪臺(tái)架，便于移動(dòng)教學(xué)。

成果描述：茄尼醇是一種存在與煙葉、馬鈴薯葉、桑葉中的具有消炎、殺菌、吸收紫外線、抗氧化功能的植物活性化學(xué)品，在其分子結(jié)構(gòu)中含有九個(gè)非共軛雙鍵的聚異戊二烯醇，其極性非常弱，親水性差，親酯性強(qiáng)，可以溶于大多數(shù)非極性有機(jī)溶劑中；其分子中的非共軛雙鍵是其藥理活性的結(jié)構(gòu)源泉，也是其獲得工業(yè)應(yīng)用的結(jié)構(gòu)依據(jù)。茄尼醇主要用于合成輔酶Q10、茄尼醇胺、茄尼醇酯等醫(yī)藥中間體，同時(shí)也直接用于化妝品中增強(qiáng)化妝品的保健功能。 市面上的茄尼醇通常分為含量20%左右的浸膏、70%左右的粗茄尼醇、90%左右的茄尼醇、以及98%以上的茄尼醇精品。含量越高，價(jià)格越高，且含量越高，技術(shù)難度越大。 傳統(tǒng)技術(shù)想要得到含量90%以上的產(chǎn)品，通常需要柱層析工段來達(dá)到，相對(duì)溶劑量大，操作復(fù)雜，生產(chǎn)成本高。經(jīng)過對(duì)茄尼醇中產(chǎn)品與雜質(zhì)的深度分析和大量的實(shí)驗(yàn)，得到了能夠溶解茄尼醇但不溶解雜質(zhì)的混合溶劑。本項(xiàng)目成果可從70％的茄尼醇出發(fā)，不經(jīng)過柱層析，僅利用混合溶劑法處理得到含量90%以上的產(chǎn)品，且混合溶劑可循環(huán)使用，最大限度地降低生產(chǎn)過程的成本。將90%的產(chǎn)品再經(jīng)過柱層析，可得到99%的精品。該項(xiàng)目采用的生產(chǎn)過程屬于無污染的綠色化工工藝過程。市場前景分析：項(xiàng)目產(chǎn)品茄尼醇，是一種具有很高技術(shù)含量和附加價(jià)值的精細(xì)化學(xué)品，主要用于藥物（如輔酶Q10）以及其它一些醫(yī)藥中間體（如抗流感病毒茄尼醇脂肪酸酯、茄尼基脂肪胺）等的生產(chǎn)中，也可以直接用于抗氧化保健品和化妝品的生產(chǎn)過程；尤其是它是抗衰老和提高細(xì)胞活力、增強(qiáng)人體免疫力輔酶Q10的必須的原料（構(gòu)成輔酶Q10的側(cè)鏈），以及在抗流感病毒藥物、抗腫瘤病毒藥物、以及心血管疾病藥物中應(yīng)用，極大地刺激料茄尼醇的市場應(yīng)用和技術(shù)的研究開發(fā)。 2002年底2003年年初，由于國外對(duì)輔酶Q10以及其它一些藥物（如抗流感病毒藥物、抗腫瘤病毒藥物、高血壓藥物等）生產(chǎn)技術(shù)取得突破性進(jìn)展，同時(shí)輔酶Q10作為增強(qiáng)肌體免疫能力、抗衰老、抗氧化功能成分在保健品、化妝品、日用化學(xué)品領(lǐng)域的應(yīng)用得到實(shí)質(zhì)性擴(kuò)大，刺激了國外對(duì)高品質(zhì)茄尼醇的需求；市場價(jià)格一度攀高，達(dá)到400萬元/噸。由于世界上60％以上的茄尼醇原料在中國，也就刺激了當(dāng)時(shí)國內(nèi)涌現(xiàn)出一大批企業(yè)上馬茄尼醇項(xiàng)目。因?yàn)楫?dāng)時(shí)產(chǎn)品售價(jià)較高，所以，很多企業(yè)不計(jì)成本也可以有一定的利潤。但隨著生產(chǎn)企業(yè)的增多，市場價(jià)格的下滑，在經(jīng)歷了2005年下半年的市場沖擊后，許多企業(yè)因?yàn)榧夹g(shù)不過關(guān)、設(shè)備不配套、以及資金等因素已經(jīng)倒閉。 目前，日本年產(chǎn)輔酶Q10 100多噸，需要高純度茄尼醇1500噸以上。歐洲、北美及其他地區(qū)豆油不同規(guī)模輔酶Q10生產(chǎn)，同樣需要純度高、價(jià)格低廉的茄尼醇。由此可見，茄尼醇的市場規(guī)模很大，且供不應(yīng)求的局面將維持相當(dāng)長的時(shí)間。與同類成果相比的優(yōu)勢分析：混合溶劑處理后茄尼醇含量≥90% 柱層析后茄尼醇含量≥99% 國際先進(jìn)

茄尼醇是一種存在與煙葉、馬鈴薯葉、桑葉中的具有消炎、殺菌、吸收紫外線、抗氧化功能的植物活性化學(xué)品，在其分子結(jié)構(gòu)中含有九個(gè)非共軛雙鍵的聚異戊二烯醇，其極性非常弱，親水性差，親酯性強(qiáng)，可以溶于大多數(shù)非極性有機(jī)溶劑中；其分子中的非共軛雙鍵是其藥理活性的結(jié)構(gòu)源泉，也是其獲得工業(yè)應(yīng)用的結(jié)構(gòu)依據(jù)。茄尼醇主要用于合成輔酶Q10、茄尼醇胺、茄尼醇酯等醫(yī)藥中間體，同時(shí)也直接用于化妝品中增強(qiáng)化妝品的保健功能。 市面上的茄尼醇通常分為含量20%左右的浸膏、70%左右的粗茄尼醇、90%左右的茄尼醇、以及98%以上的茄尼醇精品。含量越高，價(jià)格越高，且含量越高，技術(shù)難度越大。 傳統(tǒng)技術(shù)想要得到含量90%以上的產(chǎn)品，通常需要柱層析工段來達(dá)到，相對(duì)溶劑量大，操作復(fù)雜，生產(chǎn)成本高。經(jīng)過對(duì)茄尼醇中產(chǎn)品與雜質(zhì)的深度分析和大量的實(shí)驗(yàn)，得到了能夠溶解茄尼醇但不溶解雜質(zhì)的混合溶劑。本項(xiàng)目成果可從70％的茄尼醇出發(fā)，不經(jīng)過柱層析，僅利用混合溶劑法處理得到含量90%以上的產(chǎn)品，且混合溶劑可循環(huán)使用，最大限度地降低生產(chǎn)過程的成本。將90%的產(chǎn)品再經(jīng)過柱層析，可得到99%的精品。該項(xiàng)目采用的生產(chǎn)過程屬于無污染的綠色化工工藝過程。

項(xiàng)目簡介： Lenvatinib （伐替尼／ 侖伐替尼），商 品名 ： Lenvim a, 山 Eisai（衛(wèi)材）發(fā)現(xiàn)和開發(fā) ， 是 口服分子

南京康尼機(jī)電股份有限公司是一家專注于機(jī)電核心技術(shù)研究和應(yīng)用的創(chuàng)新型企業(yè)。公司成立于2000年10月，于 2014年8月1日在上交所首發(fā)上市（股票代碼603111）。 公司主營業(yè)務(wù)為軌道交通門系統(tǒng)和新能源汽車零部件的研發(fā)、制造、銷售與技術(shù)服務(wù)，主要產(chǎn)品包括城市軌道車輛門系統(tǒng)、干線鐵路車輛門系統(tǒng)、站臺(tái)安全門系統(tǒng)、新能源汽車高壓配電系統(tǒng)等。其中，城軌車輛門系統(tǒng)作為公司的核心產(chǎn)品，國內(nèi)市占率已持續(xù)十多年保持50%以上；根據(jù)SCI報(bào)告，2020年公司門系統(tǒng)全球細(xì)分市場市占率排名第一，上升至36%。 公司產(chǎn)品出口美國、法國、加拿大等十多個(gè)國家，是中國中車、龐巴迪、阿爾斯通等國際著名軌道車輛制造商戰(zhàn)略合作伙伴和供應(yīng)商。康尼商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)，并已在德國、法國、英國、奧地利等國家和地區(qū)成功注冊(cè)。 公司堅(jiān)持“做強(qiáng)主業(yè)、多元發(fā)展”的戰(zhàn)略，已形成了以軌道交通裝備為主，基于機(jī)電一體化的多元經(jīng)營發(fā)展格局。公司實(shí)行內(nèi)部集團(tuán)化管控，按服務(wù)領(lǐng)域設(shè)立包括新能源汽車零部件、智能輪椅、精密機(jī)械等在內(nèi)的17家直接控股子公司。 公司是一家具有自主創(chuàng)新能力、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心，先后被授予“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國家級(jí)博士后科研工作站”、工信部第三批制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)等殊榮。同時(shí)，公司還建有機(jī)械工業(yè)軌道車輛自動(dòng)門工程研究中心、江蘇省軌道交通車輛門系統(tǒng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省軌道車輛自動(dòng)門工程技術(shù)研究中心等多元化創(chuàng)新平臺(tái)。 公司是國家標(biāo)準(zhǔn)《城市軌道車輛客室側(cè)門》以及《城市地鐵車輛電動(dòng)客室側(cè)門行業(yè)技術(shù)規(guī)范》的主要制定單位。截至2020年底，公司累計(jì)獲得授權(quán)專利1114件，其中發(fā)明專利194件，包括國內(nèi)發(fā)明171件，國際發(fā)明23件；累計(jì)登記軟件著作權(quán)130項(xiàng)。 公司始終秉承“堅(jiān)持按現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范管理，努力成為一家受青睞的公眾公司；堅(jiān)持創(chuàng)新不斷，躋身世界一流，努力成為一家受尊重的知名公司；實(shí)現(xiàn)對(duì)投資者持續(xù)增長的回報(bào)，努力成為一家受推崇的優(yōu)質(zhì)公司”的使命與責(zé)任，創(chuàng)新不斷，躋身世界一流。

環(huán)苯替尼是全新結(jié)構(gòu)新實(shí)體化合物，為第三代酪氨酸激酶抑制劑，按新藥注冊(cè)分類屬于化學(xué)藥品1.1。是格列衛(wèi) Gleevec（甲磺酸伊馬替尼）的me better藥物，用于治療慢性粒細(xì)胞白血病（CML）和胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。環(huán)苯替尼是通過骨架躍遷策略發(fā)現(xiàn)新結(jié)構(gòu)化合物，機(jī)制研究表明為信號(hào)網(wǎng)絡(luò)機(jī)制產(chǎn)生藥效的新化學(xué)實(shí)體藥物。 環(huán)苯替尼的顯著特點(diǎn)是對(duì)人癌（CML）免疫缺陷性小鼠異體移植體內(nèi)藥效達(dá)到治愈的效果，腫瘤細(xì)胞完全被殺死，有效率達(dá)到100%，無嚴(yán)重毒性發(fā)生。 環(huán)苯替尼經(jīng)8步化學(xué)合成，獲得的全新結(jié)構(gòu)的化合物，經(jīng)一級(jí)檢索未見相關(guān)報(bào)導(dǎo)（上海圖書館上海科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所查新）。目前已獲得 2 項(xiàng)中國發(fā)明專利申請(qǐng)和1項(xiàng)PCT國際專利申請(qǐng)，該課題的臨床前主要試驗(yàn)工作已經(jīng)完成，包括：環(huán)苯替尼合成工藝、結(jié)構(gòu)確證、原料及制劑質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究、主要藥效學(xué)研究和部分安全性研究，已經(jīng)具備成藥性。

伊馬替尼（Imatinib）是一種用于治療費(fèi)城染色體（Ber－Abl）陽性的慢性骨髓性白血病(簡稱 CML)成人患者的急變期、加速期和干擾素治療失敗后的慢性期的口服藥物。CML 是一種由于骨髓中干細(xì)胞的 DNA 異常而引起的造血干細(xì)胞疾病。 DNA 異常會(huì)產(chǎn)生異常蛋白質(zhì)，干擾骨髓中白細(xì)胞正常生成過程，最終導(dǎo)致白細(xì)胞數(shù)目的急劇增加。CML 分為慢性期、加速期和危象期三個(gè)階段，危象期患者的平均存活肘間只有 2-3 個(gè)月。 伊馬替尼對(duì)胃腸道間質(zhì)瘤治療也有效，有效率在 50%左右。 本技術(shù)使用基礎(chǔ)化工原料來

本索拉非尼 (sorafenib) 是一種新穎的二芳基脲化合物，由Bayer和Onyx公司共同開發(fā)，于 2005年12月獲美國FDA批準(zhǔn)。索拉非尼是首個(gè)口服多激酶抑制劑，靶向作用于腫瘤細(xì)胞以及腫 瘤血管內(nèi)絲氨酸/蘇氨酸激酶受體和酪氨酸激酶受體。它適應(yīng)晚期腎細(xì)胞癌的治療，是少有的 晚期癌癥治療藥物，被稱為重磅級(jí)藥物。所開發(fā)的索拉非尼合成路線，所有原材料都立足于國內(nèi)，反應(yīng)步驟簡潔，操作簡便，無昂 貴的輔助試劑，易于規(guī)模化生產(chǎn)。