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結(jié)核病嚴(yán)重危害人群健康和公共衛(wèi)生安全，已有的結(jié)核疫苗 BCG 對預(yù)防兒童嚴(yán)重的粟粒性結(jié)核和結(jié)核性腦膜炎有效，但其免疫 保護(hù)作用隨年齡增長而有所減弱，至成人階段已無有效的保護(hù)作用。 蘭州大學(xué)和蘭州生物制品研究所合作研發(fā)結(jié)核亞單位疫苗，經(jīng)八年潛 心研究，已篩選獲得有效的結(jié)核亞單位疫苗。我們?nèi)诤辖Y(jié)核分枝桿菌 不同時期重要的保護(hù)性抗原，構(gòu)建 ESAT6-Ag85B-Mpt64(190-198) -Mtb8.4(縮寫為 EAMM)、Mtb10.4-Hspx(縮

“NMT界喬布斯”許越先生推薦創(chuàng)新平臺 中關(guān)村NMT產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟推介成員單位創(chuàng)新產(chǎn)品 “全球抗疫，人人有責(zé)” ? 推出背景： 中國的疫情目前已得到有效抑制，但全球的疫情形勢依舊嚴(yán)峻。在這種情況下，中國盡全力向世界各國分享抗疫的經(jīng)驗和成果，這充分顯示出大國的奉獻(xiàn)與擔(dān)當(dāng)，同時彰顯了為人類命運(yùn)的共同繁榮而奮斗的精神。 但大家也清醒地認(rèn)識到，與新冠肺炎的科技斗爭才剛剛拉開序幕，未來任重道遠(yuǎn)，尤其是在研究技術(shù)及方法的競爭上更是世界各國競爭的焦點(diǎn)！ 作為中國的高新技術(shù)企業(yè)，中關(guān)村NMT聯(lián)盟的會員單位，旭月（北京）科技有限公司充分響應(yīng)國家對于生物安全的政策。在短時間內(nèi)，利用20多年的技術(shù)積累，為抗擊新型冠狀病毒肺炎隆重推出： 《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》系列產(chǎn)品！ ? 應(yīng)對挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對細(xì)胞的原位檢測，以及對活體組織的在體檢測，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 分類及用途： 1）《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》（型號：NMT-VIM-100） 基于底層核心NMT技術(shù)，以及成熟的技術(shù)解決方案，讓科研人員可以馬上投入相關(guān)科研創(chuàng)新工作。 ? 2）《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》（型號：NMT-VIM-200） 基于底層核心NMT技術(shù)，結(jié)合自身科研興趣，以及其它相關(guān)技術(shù)參數(shù)，在我方技術(shù)人員協(xié)助下形成技術(shù)解決方案，讓科研人員建立更具獨(dú)有創(chuàng)新特色的實(shí)驗平臺。 ? 《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》（型號：NMT-VIM-100） 應(yīng)對挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對細(xì)胞的原位檢測，以及對活體組織的在體檢測，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 用途： 基于底層核心NMT技術(shù)，以及成熟的技術(shù)解決方案，讓科研人員可以馬上投入相關(guān)科研創(chuàng)新工作。 ? 參數(shù) 1.基本功能： 1.1針對新冠疫苗及免疫機(jī)理研究設(shè)計 1.2活體、原位、非損傷檢測 1.3可檢測指標(biāo)：H+、K+、Ca2+、Cl-、O2 2.性能： 2.1自動化操作 2.2長時間實(shí)時和動態(tài)監(jiān)測 2.3無需標(biāo)記 2.4立體3D流速檢測 3.軟件： 3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測、輸出離子分子的濃度與流速 ? ? 《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》（型號：NMT-VIM-200） 應(yīng)對挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對細(xì)胞的原位檢測，以及對活體組織的在體檢測，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 用途： 基于底層核心NMT技術(shù)，結(jié)合自身科研興趣，以及其它相關(guān)技術(shù)參數(shù)，在我方技術(shù)人員協(xié)助下形成技術(shù)解決方案，讓科研人員建立更具獨(dú)有創(chuàng)新特色的實(shí)驗平臺。 參數(shù) 1.基本功能： 1.1針對新冠疫苗及免疫機(jī)理研究和研發(fā)設(shè)計 1.2活體、原位、非損傷檢測 1.3可檢測指標(biāo)：H+、K+、Ca2+、Cl-、O2 1.4可實(shí)時監(jiān)測和記錄檢測時的環(huán)境參數(shù)：溫度、濕度、大氣壓、海拔、經(jīng)緯度 1.5配備新指標(biāo)拓展功能 2.性能： 2.1自動化操作 2.2長時間實(shí)時和動態(tài)監(jiān)測 2.3無需標(biāo)記 2.4立體3D流速檢測 3.軟件： 3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測、輸出離子分子的濃度與流速，以及檢測時的環(huán)境參數(shù)

河南農(nóng)業(yè)大學(xué)聯(lián)合鄭州大學(xué)、河南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物免疫學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室等三個實(shí)驗室的優(yōu)勢資源，組織精干研究團(tuán)隊，緊急啟動新型冠狀病毒疫苗和檢測技術(shù)研究工作。 該項目進(jìn)展順利，并取得了幾個方面的，設(shè)計、表達(dá)、純化了新型冠狀病毒蛋白，并經(jīng)化學(xué)建構(gòu)后研制成功了新型冠狀病毒的疫苗抗原。

已有樣品/n目前國內(nèi)外尚無防齲疫苗上市，與正在研發(fā)的其他類型防齲疫苗相比，重組融合蛋白防齲疫苗能夠高效激發(fā)免疫反應(yīng)，刺激機(jī)體產(chǎn)生持久的免疫應(yīng)答，尤其是口腔特異IgA抗體應(yīng)答，提供預(yù)防和治療保護(hù)。該疫苗生產(chǎn)制備采用目前已十分成熟的工程細(xì)菌表達(dá)和純化技術(shù)、工藝簡單、成本較低；產(chǎn)品可設(shè)計為凍干形式，保存運(yùn)輸不需冷鏈。疫苗接種通過鼻腔內(nèi)黏膜直接無創(chuàng)傷滴注或直接噴霧，甚至可以自行接種，安全方便。越是發(fā)達(dá)的國家，齲病患病率越高。我國齲病患病率還在上升中，齲齒疫苗市場需求明顯，產(chǎn)業(yè)前景廣闊，一旦這種重組蛋白齲齒黏

本發(fā)明公開了一種水包油型疫苗佐劑、其制備及應(yīng)用。所述的水包油型納米乳疫苗佐劑，按照質(zhì)量百分比包括 0.1％～10％的油相、0.1％～10％的乳化劑、0.1％～3％的穩(wěn)定劑、0.1％～3％的絡(luò)合劑以及 0.01％～10％的免疫增強(qiáng)劑。其制備方法包括以下步驟：(1)將免疫增強(qiáng)劑、穩(wěn)定劑和絡(luò)合劑均勻分散于水中，獲得水相；(2)將油相和乳化劑混合，獲得油相；(3)將油相緩慢加入到水相中并持續(xù)攪拌，形成穩(wěn)定的乳液；(4)調(diào)節(jié)乳液的 pH 值并定容得到初乳；(5)將初乳進(jìn)行高速剪切和高壓均質(zhì)。本發(fā)明提供的疫苗佐

本發(fā)明涉及生物免疫領(lǐng)域，具體公開了一種雞球蟲病疫苗的免疫方法，具體為對1日齡雛雞經(jīng)口免疫球蟲病疫苗，1～3天后，再次經(jīng)口免疫相同的球蟲病疫苗。按照本發(fā)明所述方法進(jìn)行雞球蟲病疫苗免疫，既可有效避免初次免疫后大量排出卵囊被雞群食入爆發(fā)球蟲病的風(fēng)險，又可提高球蟲病疫苗免疫的整齊度至90％以上，還可迅速建立免疫保護(hù)力，對球蟲再次感染實(shí)現(xiàn)更好的保護(hù)，減緩因疫苗免疫引起的生產(chǎn)性能下降，增加養(yǎng)殖效益。同時，可降低或杜絕抗球蟲藥物的使用量，提供更加安全、綠色的禽肉和蛋產(chǎn)品。不僅如此，還節(jié)約了現(xiàn)有免疫方法的成本，經(jīng)濟(jì)效益巨大。

MPL?是 Corixa 公司商業(yè)化生產(chǎn)的的疫苗佐劑，在歐洲和澳大利亞應(yīng)用于臨 床實(shí)驗。研究表明，MPL?只能激活 TLR4-TRAM-TRIF 信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，而不能激活 TLR4-Mal-MyD88 信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑[34]，因此只會誘導(dǎo)產(chǎn)生適量的細(xì)胞因子，而不引發(fā)嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)。除 MPL?外，其它結(jié)構(gòu)類脂 A 分子，如單磷酸類脂 A（MPLA），也能在降低自身毒性的同時保留免疫刺激能力，因此開發(fā)類脂 A 疫苗佐劑成為近 幾年研究的熱點(diǎn)。 本實(shí)驗室利用染色體基因敲除和整合技術(shù)，構(gòu)建一系列能合成不同結(jié)構(gòu)類脂 A分子的大腸桿菌基因工程菌。其中HW001菌株能產(chǎn)生可用于疫苗佐劑的M-MPLA， 通過 TLC 及 ESI/MS 鑒定，該菌株可合成單一的 MPLA 結(jié)構(gòu)，在 LPS 免疫功能中起著重要作用。具有重要的應(yīng)用前景，生產(chǎn)方法簡單，利用簡單的培養(yǎng)基即可實(shí)現(xiàn)M-MPLA 的大量生產(chǎn)。此外，本實(shí)驗室具有成熟的 M-MPLA 提純工藝，可實(shí)現(xiàn)從菌株、發(fā)酵到純化整個工藝的轉(zhuǎn)讓。

成果描述：通過對豬場PEDV分子流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前PEDV流行毒株與目前使用的PEDV疫苗基因型差別較大，使用現(xiàn)有疫苗對豬群免疫后豬群不能抵抗流行毒株攻擊。本創(chuàng)新團(tuán)隊分離并純化獲得了一株屬于目前流行基因型毒株的PEDV，通過在VERO細(xì)胞中連續(xù)傳代及培養(yǎng)條件優(yōu)化，分離株適應(yīng)在VERO傳代細(xì)胞中穩(wěn)定生長。擬與動物疫苗制品公司合作，研究開發(fā)預(yù)防目前PEDV流行毒株的PEDV滅活疫苗。市場前景分析：疫苗投入生產(chǎn)和使用后，預(yù)計在全國市場占有率達(dá)到20%以上與同類成果相比的優(yōu)勢分析：已進(jìn)行申報臨床試驗，效果好

四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗室研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗于2020年8月21日獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批文。8月28日，Ⅰ期臨床研究在中國醫(yī)藥城啟動培訓(xùn)工作。目前，所有受試者感覺良好，沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)。該疫苗靶向SARS-CoV-2使用其刺突蛋白受體結(jié)合域（S-RBD），產(chǎn)生中和抗體阻斷病毒感染人體細(xì)胞。7月29日，四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗室作為第一作者單位和通訊作者單位，在Nature 在線發(fā)表題為“A vaccine targeting the RBD of the S protein of SARS-CoV-2 induces protective immunity”的研究論文，該論文的通訊作者是魏霞蔚研究員、逯光文教授與張康教授，第一作者是楊靜云博士、王瑋教授以及楊自敏博士等，這也是Nature雜志發(fā)表的第一篇新冠疫苗研究論文。該疫苗在猴子等動物實(shí)驗，發(fā)現(xiàn)有很好的預(yù)防SARS-CoV-2感染的保護(hù)作用，未見明顯的副作用。 該疫苗利用昆蟲細(xì)胞在培養(yǎng)液中大量繁殖，將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞，該細(xì)胞作為工廠生產(chǎn)出高質(zhì)量的重組疫苗蛋白，并進(jìn)行精致純化，該技術(shù)易于大規(guī)模生產(chǎn)投入市場。利用昆蟲生產(chǎn)重組蛋白疫苗，在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗上市，其在人體的安全性得到了驗證。團(tuán)隊正在積極推進(jìn)該疫苗的臨床試驗與落戶成都高新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，正在規(guī)劃與設(shè)計年產(chǎn)上億針的生產(chǎn)線。該疫苗的研發(fā)過程中也得到了國家科技部、國家衛(wèi)健委與教育部，與省市等部門的大力支持，也得到了國內(nèi)多家科研單位參與合作。四川大學(xué)華西醫(yī)院、疫苗研究團(tuán)隊與生物城成立了成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司，正在規(guī)劃與設(shè)計年產(chǎn)上億針的生產(chǎn)線，將實(shí)現(xiàn)全套設(shè)備國產(chǎn)自主研發(fā)。

小試階段/n該項目開發(fā)了能特異性結(jié)合BCG糖脂抗原的DNA適配子及其應(yīng)用，屬于分子微生物學(xué)和感染免疫學(xué)領(lǐng)域。發(fā)明的DNA適配子可特異性與BCG表面ManLAM結(jié)合，募集并活化更多樹突狀細(xì)胞到外周淋巴結(jié)、抑制調(diào)節(jié)性T細(xì)胞、調(diào)節(jié)性B細(xì)胞增殖、增強(qiáng)Th1型細(xì)胞反應(yīng)等，提高BCG的免疫原性；小鼠結(jié)核攻毒動物實(shí)驗表明BCG與本發(fā)明DNA適配子聯(lián)合免疫小鼠后，獲得比單獨(dú)BCG免疫更強(qiáng)的免疫保護(hù)作用。該發(fā)明公開的DNA適配子可以用于制備新型免疫佐劑以增強(qiáng)BCG抗結(jié)核感染的免疫原性，為結(jié)核病防治提供了新的策略和新的