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中試階段/n該項目利用該室自己分離鑒定篩選到的增殖滴度高、免疫原性好的鄂A地方標準毒株，采用基因工程與病毒分子生物學的方法與原理，構建了6株基因缺失重組病毒，其中TK-/gG-/LacZ+已按新獸藥證書的要求，完成了中試與區域試驗，經動物實驗和中試應用證明該產品在產生抗體的時間和保護效果優于目前的國內外同類產品。克隆、鑒定、測序，在原核大腸桿菌、真核酵母和桿狀病毒表達系統表達了gG和gE兩個基因，用其表達產物建立了gG-ELISA（酶聯免疫吸附試驗）、gE-ELISA、gG-LAT（乳膠凝集試驗）和

一、產品介紹 用于儲存需要避光保存的疫苗、藥品、試劑等生物制劑和生物制品，適用于藥房、制藥廠、醫院、疾病預防控制中心、衛生所等 分類存儲，減少存取差錯 電子碼監管，極速自動盤點 數據互聯，實時監測 二、方案與案例 海爾智慧疫苗網：從問題疫苗、過期疫苗，到錯種疫苗，各類疫苗事件暴露出預防接種智能化水平不高、疫苗監管不科學不規范等問題，嚴重影響孩子的身體健康，也成為社會共同關注的焦點。 海爾智慧疫苗網以創最佳用戶體驗為中心，實現人、機、苗互聯互通的體驗迭代生態，創造性地顛覆只具備單向存儲功能的傳統疫苗冰箱,創造性重組誕生海樂苗智慧接種箱等物聯網屬性的網器，鏈接疫苗入口、疫苗出口等場景，實現了問題疫苗進不去，不是我的苗出不來，人苗透明可視，打通疫苗安全接種最后一公里，保證疫苗安全全程可追溯。 人·機·苗互聯互通的體驗迭代生態 具體來說，疫苗網通過取號、登記、接種、留觀四個環節的信息化、數據化、系統化，保障疫苗接種最后一環不出錯。接種前，接種點的取號叫號系統會提醒及顯示要接種的疫苗名稱、廠家信息、接種位置。來到接種臺后，護士會通過海樂苗接種箱掃描兒童“預防接種手冊”，接種箱小屏幕會顯示注射疫苗的名稱等詳細信息，隨后注射針劑自動彈出。如果疫苗已過期或不匹配，注射針劑則實時凍結，不會彈出。為確保精準無差錯，護士會手持針劑在冰箱上再一次掃碼，二次核對信息，并確認接種方式、部位，給予接種。 接種完成后，在30分鐘留觀期間，家長可以在屏幕上查看留觀“剩余時間”。留觀時間結束后，家長再次拿著“預防接種手冊”掃描二維碼，便可以離開門診。而家長可以通過手機端提前預約，事后跟蹤。 各生態攸關方的增值 同時，通過網器和場景形成體驗，通過體驗鏈接生態，構建疫苗網生態體系，疫苗網不僅提供疫苗存儲的專業設備及軟件系統，更通過并聯軟件、家電、家裝資源，以及海爾兄弟等深受兒童喜愛的文創類資源，不斷迭代疫苗接種點全場景方案，為兒童疫苗接種營造安全、健康的接種環境，實現了多方共贏。 比如：將安全接種場景方案迭代智慧接種場景方案，家長抱著孩子掃碼取號不方便，迅速迭代了接種點無感場景方案；鄉鎮接種點分散，路途遠，又迭代了移動接種場景方案；疾控中心疫苗海量存取繁瑣，容易出錯，迭代到了疫苗自動化存儲場景方案等等。 家長放心：使用疫苗網場景生態方案后，信息自動匹配，實現苗不錯、人不錯。家長也可以通過現場屏幕、手機端等進行信息核對，后期也能夠對注射信息跟蹤，確保了注射流程信息透明，由疫苗疑慮到疫苗接種信任的改觀。 兒童開心：疫苗接種點創設了兒童樂園似得場景體驗，接種流程有序規范，給予兒童由接種疫苗的哭泣體驗，提升到快樂體驗。 接種點省心：通過智能化、信息化升級，解放了接種點護士繁重的手工登記服務，避免人為差錯，使疫苗接種管理水平更科學有序，高效準確。 政府安心：通過物聯網，實現疫苗、兒童、接種人員等五碼合一，人苗匹配，追溯到最小單支，打通疫苗安全最后一公里，大大提高政府監管水平。

四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的新冠病毒重組蛋白疫苗已開展動物實驗，該實驗室發揮自身的技術優勢，聯合浙江特瑞斯藥業、成都國家GLP中心、四川省人民醫院以及國藥成都生物制品研究所等單位進行協同攻關。 該疫苗的研發得到了四川省、教育部與科技部以及成都市等方面的高度重視與大力支持。研究團隊力爭在3-4個月內，通過小鼠、兔與猴等動物實驗與一系列的研究，證明該疫苗的有效性與安全性，向國家進一步申報人體臨床試驗。 新冠病毒重組疫苗動物實驗研究

可以量產/n中國工程院院士陳煥春教授領導的研究團隊開展了豬鏈球菌、禽流感等重大人畜共患病與偽狂犬、豬圓環病毒病等重大動物傳染病的病原生態學、基因組學與蛋白質組學、分子致病與免疫機理、新型疫苗與診斷試劑、動物傳染病綜合防控等的研究，分離、鑒定、保存各類動物病原10000多株，完成了20多株病毒和2株細菌的全基因組序列測定，鑒定病原新的毒力、免疫相關蛋白30多個，開發了豬偽狂犬病毒、豬沙門氏菌、豬胸膜肺炎放線桿菌三種疫苗載體，構建了20多種重組二價（三價）基因工程疫苗，研制診斷試劑盒30多種。獲國家科技

HPV16與人的子宮頸癌及其它多種癌瘤關系密切，HPV16感染在人群中呈明顯上升趨勢。預防HPV16感染可能預防人子宮頸癌及其它多種腫瘤。但因HPV16不能在體外及動物體內生長，很難得到足夠病毒顆粒，因而無法進行疫苗研制。本實驗室利用基因工程技術分離HPV16 L1基因，并將它重組入桿狀病毒載體，使之在昆蟲細胞中表達，目前已

通過研究PCV2免疫保護抗原和抗原表位，設計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規程和質量標準，創制成功合成肽疫苗。 一、項目分類 顯著效益成果轉化 二、技術分析 國際首創，引領了國際該病疫苗的研發。通過研究PCV2免疫保護抗原和抗原表位，設計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規程和質量標準，創制成功合成肽疫苗。 豬圓環病毒2型（PCV2）是危害世界養豬業的重要病原，給我國養豬業帶來巨大經濟損失。疫苗接種是預防和控制該病的最重要手段。針對該病毒培養和疫苗抗原制備工藝技術難題，我校姜平教授團隊深入研究挖掘該病毒與細胞相互作用、致病和免疫機制，成功創制成功合成肽疫苗，獲得5項國家發明專利。疫苗安全有效，免疫保護效力100%，免疫持續期4個月，疫苗技術達國際領先水平，于2021年獲得一類新獸藥注冊證書。

蘭州大學和蘭州生物制品研究所合作研發結核亞單位疫苗，經八年潛心研究，已篩選獲得有效的結核亞單位疫苗。我們融合結核分枝桿菌不同時期 重要的保護性抗原，構建 ESAT6-Ag85B-Mpt64（190-198）-Mtb8.4（縮 寫為 EAMM）、Mtb10.4-Hspx(縮寫為 MH)、EAMM-HspX（縮寫為 EAMMH 和 EAMM-Rv2626（縮寫為 EAMM26）等八種以上融合蛋白亞單位疫苗。

本研究團隊研發了具有自主知識產權（專利號：ZL 201610601410.0；ZL 201610601445.4）的新型固定床生物反應器——Xcell反應器（圖1）。Xcell反應器采用新型的“瀑布式”傳氧方式，實現真正意義上的無泡通氣，可提供良好的氧傳質性能以及混合性能；采用“懸浮接種”技術使得反應器的種子細胞捕獲能力良好且細胞在反應器中分布均勻；采用“Push-pause”混合技術，可有效避免固定床模塊出現死區，進一步提高液體混合效率，同時對氧傳遞有一定的促進作用。Xcell反應器為貼壁動物細胞的培養與應用提供了一種新的固定床生物反應器與技術。 為了實現基于固定床生物反應器細胞培養過程的高效研發與規模放大，本研究團隊建立了具有自主知識產權（專利申請號201910893202.6）的固定床生物反應器縮小模型——TFB反應器（圖2）。基于TFB反應器與Xcell反應建立了固定床生物反應器scale-down/scale-up平臺（圖3）以及QbD導向的病毒疫苗過程工程的快速開發策略，實現了細胞培養及病毒擴增工藝從20 mL到0.5 L與2.5 L的規模逐級放大。

研發階段/n呼吸道合胞病毒（RSV）是引起嬰幼兒肺炎的首要病因，福爾馬林滅活疫苗產生低中和活性抗體以及偏向Th2型免疫應答，反而引起“疫苗依賴的感染增強”，因此，國內外均無疫苗上市。本發明采用抗原抗體免疫復合物的新思路，提供了一種RSV抗原蛋白F與抗體恒定區Fc的融合蛋白(F-Fc)的制備方法，及其作為RSV亞單位疫苗的應用。融合蛋白經粘膜途徑（滴鼻）免疫，使用安全方便，并可在呼吸道誘導強的體液免疫和偏向Th1型細胞免疫。目前尚無疫苗上市，疾病多發于嬰幼兒，市場前景巨大

結核病嚴重危害人群健康和公共衛生安全，已有的結核疫苗 BCG 對預防兒童嚴重的粟粒性結核和結核性腦膜炎有效，但其免疫 保護作用隨年齡增長而有所減弱，至成人階段已無有效的保護作用。 蘭州大學和蘭州生物制品研究所合作研發結核亞單位疫苗，經八年潛 心研究，已篩選獲得有效的結核亞單位疫苗。我們融合結核分枝桿菌 不同時期重要的保護性抗原，構建 ESAT6-Ag85B-Mpt64(190-198) -Mtb8.4(縮寫為 EAMM)、Mtb10.4-Hspx(縮