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可以量產(chǎn)/n該項(xiàng)目突破了豬流行性腹瀉病毒培養(yǎng)條件苛刻的技術(shù)瓶頸，以目前流行的PEDV變異毒株和TGEV為基礎(chǔ)，研制了豬流行性腹瀉和豬傳染性胃腸炎二聯(lián)滅活疫苗。

2020年2月25日，天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級(jí)安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點(diǎn)產(chǎn)生抗體。黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應(yīng)。目前科研團(tuán)隊(duì)正在尋求合作方，希望能推動(dòng)疫苗早日走向臨床，為疫情防控發(fā)揮作用。新型冠狀病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可與宿主細(xì)胞的病毒受體結(jié)合，是決定病毒入侵易感細(xì)胞的關(guān)鍵蛋白，也是開發(fā)預(yù)防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關(guān)鍵靶點(diǎn)。疫情爆發(fā)后，黃金海團(tuán)隊(duì)日夜奮戰(zhàn)迅速設(shè)計(jì)制定了穩(wěn)定表達(dá)COVID-19病毒S蛋白保護(hù)性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研發(fā)方案。該疫苗，應(yīng)用食品級(jí)安全酵母作為宿主研制生物防治制劑，通過口服途徑免疫，具有激發(fā)局部黏膜免疫、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài)，使用方便，安全性好、產(chǎn)能迅速等優(yōu)勢(shì)。目前，團(tuán)隊(duì)已完成了重組菌株構(gòu)建、篩選，蛋白表達(dá)、發(fā)酵動(dòng)力學(xué)等核心技術(shù)開發(fā)內(nèi)容，并制備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治制劑樣品。據(jù)黃教授介紹，該疫苗，除表達(dá)的病毒外源基因外，表達(dá)元件全部為釀酒酵母自身基因片段，不含外源抗性基因。新型冠狀病毒疫苗制劑通過高表達(dá)新冠病毒保護(hù)性抗原，一方面可作為病毒感染的競(jìng)爭(zhēng)性治療制劑，也可通過激活黏膜免疫的疫苗機(jī)制，發(fā)揮預(yù)防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本節(jié)約等優(yōu)勢(shì)突出，特別適用于應(yīng)急性、無常規(guī)疫苗的烈性病防控。

已有樣品/n在前期我們已經(jīng)對(duì)H5亞型所有亞類代表毒株的血清型進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)對(duì)廣譜性較好的毒株和廣譜性差但中和活性高的毒株的免疫血清的抗原表位進(jìn)行了詳細(xì)的分析，構(gòu)建嵌合的免疫原，誘導(dǎo)既有高的中和滴度，又有很好的廣譜性免疫血清。可以更好的防控中國高致病性禽流感疫情，逐步的對(duì)高致病性禽流感的病毒在家禽內(nèi)的感染進(jìn)行清除。同時(shí)我們?cè)谶@個(gè)基礎(chǔ)上對(duì)這種免疫策略機(jī)制進(jìn)行研究，闡明這種免疫策略廣譜性的分子基礎(chǔ)，找出中和活性大幅提高的免疫學(xué)機(jī)理，然后對(duì)這種新型的免疫策略進(jìn)行優(yōu)化，設(shè)計(jì)出季節(jié)性流感通用疫苗。每年中國家

研發(fā)階段/n世衛(wèi)組織把齲病與癌癥，心血管病一起列為重點(diǎn)防治的三大非傳染性疾病，成功開發(fā)了重組蛋白齲齒黏膜疫苗能夠有效預(yù)防治療齲齒，生產(chǎn)制備采用成熟的工程細(xì)菌技術(shù)，簡(jiǎn)單成本較低，產(chǎn)品可設(shè)計(jì)為凍干形式，保存運(yùn)輸不需冷鏈；接種通過鼻腔內(nèi)黏膜直接無創(chuàng)傷滴注或直接噴霧，以自行接種，安全方便；已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小樣制備與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，獲得美國專利及中國專利。估算僅我國3-5歲兒童中每年用于齲病的最保守的費(fèi)用就達(dá)20億元，目前國內(nèi)外尚無防齲疫苗上市，市場(chǎng)前景廣闊。

豬流感(Swineinfluenza，SI)是目前危害養(yǎng)豬業(yè)的一種重要的 呼吸系統(tǒng)疾病，是規(guī)模化養(yǎng)豬場(chǎng)普遍存在且難以根除的群發(fā)性疾病之一。項(xiàng)目 開發(fā)了豬流感病毒的快速檢測(cè)方法，制備了豬流感滅活疫苗（H1N1 亞型 SSD 株）。 經(jīng)過臨床試驗(yàn)證明，注射疫苗可顯著提高仔豬成活率。 生產(chǎn)條件及經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)：經(jīng)過市場(chǎng)推廣，疫苗銷售良好，用戶反應(yīng)免疫 效果良好，可以顯著提高仔豬抵抗力，仔豬成活率和出欄率提高 10%。平均每年 能為社會(huì)增加 1365 萬元的經(jīng)濟(jì)效益；用于該項(xiàng)科研成果的每 1 元研制費(fèi)用，在 經(jīng)濟(jì)效益計(jì)算年限內(nèi)，平均每年可為社會(huì)增加 5.35 元的純收益，經(jīng)濟(jì)效益非常 明顯。

小試階段/n該項(xiàng)目開發(fā)了一種丙型肝炎病毒的DNA疫苗及其制備方法，屬于分子生物學(xué)和感染免疫領(lǐng)域。本發(fā)明的DNA疫苗是HCV-E2的第2個(gè)N-糖基化位點(diǎn)產(chǎn)生突變，即N423RT突變?yōu)镈423RT。在E2基因兩端引入CpG序列，并將突變的片段構(gòu)建到真核表達(dá)載體上即得到能產(chǎn)生E2突變體的DNA疫苗。本發(fā)明方法簡(jiǎn)便，成本低，克服了糖基化蛋白質(zhì)在表達(dá)上的困難，制備的DNA疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生比野生型HCV-E2更強(qiáng)的特異性細(xì)胞免疫和中和性抗體，特異性的殺傷性CD8+T活性增強(qiáng)，并能夠引起較強(qiáng)的IFN-γ、IL4釋放

適用于電力緊缺地區(qū)的疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生所、醫(yī)院、血站以及科研院所領(lǐng)域，尤其廣泛適用于抗震救災(zāi)、救援儲(chǔ)備等特殊領(lǐng)域。

“NMT界喬布斯”許越先生推薦創(chuàng)新平臺(tái) 中關(guān)村NMT產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟推介成員單位創(chuàng)新產(chǎn)品 “生物安全，人人有責(zé)” 推出背景： 在國際競(jìng)爭(zhēng)白熱化，戰(zhàn)爭(zhēng)形態(tài)多樣化的今天，生物安全已成為國家安全的重要組成部分，為積極應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，2019年10月，生物安全法草案于首次提請(qǐng)十三屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議。本次新冠肺炎疫情的爆發(fā)，讓各界更加意識(shí)到，生物安全對(duì)于確保國家安全、保障社會(huì)穩(wěn)定、人民群眾生命安全和身體健康的重要性。 國家安全就是國家競(jìng)爭(zhēng)，歸根結(jié)底又是科技實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)！因此，作為中國的高新技術(shù)企業(yè)，中關(guān)村NMT聯(lián)盟的會(huì)員單位，旭月（北京）科技有限公司利用20多年的技術(shù)積累，以NMT：非損傷微測(cè)技術(shù)為底層核心技術(shù)，迅速推出了與國家生物安全相關(guān)多種檢驗(yàn)，監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備，以及適用于多個(gè)學(xué)科及領(lǐng)域的研發(fā)平臺(tái)： 《NMT生物安全創(chuàng)新平臺(tái)》特制系列產(chǎn)品！ ? 應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對(duì)疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測(cè)單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞的原位檢測(cè)，以及對(duì)活體組織的在體檢測(cè)，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測(cè)的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 分類及用途： 1）《疫苗研究NMT工作站》（型號(hào)：NMT-VER-100） 基于底層核心NMT技術(shù)，以及成熟的技術(shù)解決方案，讓科研人員可以馬上投入相關(guān)科研創(chuàng)新工作。 ? 2）《疫苗研究NMT工作站》（型號(hào)：NMT-VER-200） 基于底層核心NMT技術(shù)，結(jié)合自身科研興趣，以及其它相關(guān)技術(shù)參數(shù)，在我方技術(shù)人員協(xié)助下形成技術(shù)解決方案，讓科研人員建立更具獨(dú)有創(chuàng)新特色的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。 ? 《疫苗研究NMT工作站》（型號(hào)：NMT-VER-100） 應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對(duì)疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測(cè)單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞的原位檢測(cè)，以及對(duì)活體組織的在體檢測(cè)，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測(cè)的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 用途： 基于底層核心NMT技術(shù)，以及成熟的技術(shù)解決方案，讓科研人員可以馬上投入相關(guān)科研創(chuàng)新工作。 ? 參數(shù)： 1.基本功能： 1.1針對(duì)疫苗研究設(shè)計(jì) 1.2活體、原位、非損傷檢測(cè) 1.3可檢測(cè)指標(biāo)：H+、K+、Ca2+、Cl-、O2 2.性能： 2.1自動(dòng)化操作 2.2長時(shí)間實(shí)時(shí)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) 2.3無需標(biāo)記 2.4立體3D流速檢測(cè) 3.軟件： 3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測(cè)、輸出離子分子的濃度與流速 《疫苗研究NMT工作站》（型號(hào)：NMT-VER-200） 應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對(duì)疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測(cè)單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞的原位檢測(cè)，以及對(duì)活體組織的在體檢測(cè)，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測(cè)的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 用途： 基于底層核心NMT技術(shù)，結(jié)合自身科研興趣，以及其它相關(guān)技術(shù)參數(shù)，在我方技術(shù)人員協(xié)助下形成技術(shù)解決方案，讓科研人員建立更具獨(dú)有創(chuàng)新特色的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。 ? 參數(shù)： 1.基本功能： 1.1針對(duì)疫苗研究和研發(fā)設(shè)計(jì) 1.2活體、原位、非損傷檢測(cè) 1.3可檢測(cè)指標(biāo)：H+、K+、Ca2+、Cl-、O2 1.4可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄檢測(cè)時(shí)的環(huán)境參數(shù)：溫度、濕度、大氣壓、海拔、經(jīng)緯度 1.5配備新指標(biāo)拓展功能 2.性能： 2.1自動(dòng)化操作 2.2長時(shí)間實(shí)時(shí)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) 2.3無需標(biāo)記 2.4立體3D流速檢測(cè) 3.軟件： 3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測(cè)、輸出離子分子的濃度與流速，以及檢測(cè)時(shí)的環(huán)境參數(shù)

1. 痛點(diǎn)問題 本項(xiàng)成果涉及新型疫苗的設(shè)計(jì)與應(yīng)用，具體涉及生物大分子藥物及疫苗的研發(fā)過程中的抗原精準(zhǔn)設(shè)計(jì)。 2. 解決方案 基于AI的大分子藥物及疫苗抗原設(shè)計(jì)。