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華南理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院張雷教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合廣東省人民醫(yī)院、廣州天寶頌原生物科技開(kāi)發(fā)有限公司等單位組成聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，選取2019新型冠狀病毒表面糖蛋白基因作為擴(kuò)增靶基因區(qū)域設(shè)計(jì)特異性引物，采用環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)成功研發(fā)出免核酸提取便攜式檢測(cè)試劑盒，檢測(cè)時(shí)限低至45分鐘，具有便攜式、快速、特異性高等優(yōu)點(diǎn)，目前已經(jīng)完成質(zhì)量體系評(píng)估和試生產(chǎn)。

已有樣品/n迅裂細(xì)菌裂解酶與核酸提取試劑盒采用專利的噬菌體裂解酶，具有常溫 5-10 分鐘內(nèi)裂解、無(wú)毒無(wú)害等特點(diǎn)，并結(jié)合特有的技術(shù)能實(shí)現(xiàn)在取樣拭子上的原位裂解，大大簡(jiǎn)化從取樣拭子上獲得靶標(biāo)物如細(xì)菌等的核酸提取過(guò)程，具有提取效率高、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，是臨床PCR檢測(cè)，如產(chǎn)道中B簇鏈球菌和鼻拭子中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）,的 理想樣本前處理試劑。同時(shí)還研發(fā)了通用的真菌和細(xì)菌核酸提取試劑盒，與簡(jiǎn)單的渦旋儀聯(lián)用，可以裂解和提取任何真菌和細(xì)菌的核酸。市場(chǎng)前景:可廣泛應(yīng)用于細(xì)菌裂解提取，應(yīng)用前景廣闊。

01.成果簡(jiǎn)介 地中海貧血癥，又稱珠蛋白生成障礙性貧血癥，是一組遺傳性溶血性貧血疾病，由血紅蛋白中一種或一種以上珠蛋白鏈的缺失或不足導(dǎo)致。珠蛋白鏈包括：γ、δ、ε和β珠蛋白基因組成“β基因族”，ζ和α珠蛋白組成“α基因族”，相應(yīng)的，地中海貧血癥分為α型、β型、δβ型和δ型4種，其中以β地中海貧血癥和α地中海貧血癥較為常見(jiàn)。 地中海貧血癥的常規(guī)治療方法包括：一般性治療、紅細(xì)胞輸注、鐵螯合劑去鐵治療、脾切除、造血干細(xì)胞移植、基因活化治療等，其中，輸血治療和去鐵治療是目前最重要的兩種治療方法。然而，供體缺乏、排異反應(yīng)、藥物副反應(yīng)等因素影響了上述方法的應(yīng)用。 本項(xiàng)成果利用歸巢內(nèi)切酶I-SceI的特異性低毒性以及TALE的特異性DNA識(shí)別域，依據(jù)β地中海貧血癥的β-珠蛋白基因序列，首先改造I-SceI和TALE，使其分別可以特異性識(shí)別14bp和18bp的β珠蛋白DNA序列，然后使二者融合，從而構(gòu)建出可以識(shí)別β珠蛋白32bp DNA序列的融合型內(nèi)切酶TALE-I SceI，并利用β-地中海貧血疾病患者造血干細(xì)胞為模型，對(duì)其突變基因進(jìn)行修復(fù)，驗(yàn)證了本項(xiàng)成果的安全性和實(shí)用性。 圖1 融合型內(nèi)切酶TALE-I SceI02.應(yīng)用前景 經(jīng)過(guò)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，本項(xiàng)目成果構(gòu)建的嵌合核酸酶可以在體外β-地中海貧血疾病患者造血干細(xì)胞中發(fā)揮作用，有望在臨床中得到應(yīng)用。03.知識(shí)產(chǎn)權(quán) 本項(xiàng)成果已申請(qǐng)1項(xiàng)發(fā)明專利，并已授權(quán)。04.團(tuán)隊(duì)介紹 本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為研究員、博士生導(dǎo)師，擔(dān)任中國(guó)自然科學(xué)基金委重大項(xiàng)目顧問(wèn)及基金評(píng)委、中國(guó)科技部973項(xiàng)目顧問(wèn)及基金評(píng)委，曾在多個(gè)國(guó)際權(quán)威期刊上發(fā)表SCI論文20余篇。05.合作方式 投融資。06.聯(lián)系方式 郵箱：zhangxinrui@tsinghua.edu.cn

本發(fā)明公開(kāi)了一種可以同時(shí)檢測(cè)奶牛是否具有脊椎畸形綜合癥(CVM)、白細(xì)胞粘附缺陷癥(BLAD)、尿苷酸合酶缺乏癥(DUMPS)、瓜氨酸血癥(CN)四種遺傳病的引物系統(tǒng)。基于該引物系統(tǒng)所制備的產(chǎn)品，能實(shí)現(xiàn)同時(shí)對(duì)奶牛CVM、BLAD、DUMPS、CN四種遺傳病基因相關(guān)的4處多態(tài)性位點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)。此外，本發(fā)明還公開(kāi)了能夠同時(shí)聯(lián)合檢測(cè)以上遺傳病和奶牛A2基因型的檢測(cè)方法及其檢測(cè)產(chǎn)品，該聯(lián)合檢測(cè)的結(jié)果可用于指導(dǎo)健康奶牛的篩選、育種等。

本發(fā)明涉及一組用于同時(shí)檢測(cè)腐爛病菌、黃化病植原體和叢簇病菌的三種病原的核酸、試劑盒和檢測(cè)方法，其中，用于多重PCR同時(shí)檢測(cè)三種病原的核酸包括腐爛病菌、黃化病植原體和叢簇病菌的上、下游引物；用于熒光定量PCR同時(shí)檢測(cè)三種病原的核酸還包括有各病原對(duì)應(yīng)的探針。本發(fā)明還建立了一種比較高效、靈敏的，可同時(shí)檢測(cè)腐爛病菌、黃化病植原體和叢簇病菌這三種病原的檢測(cè)方法。該方法能有效提高檢測(cè)的靈敏度，避免假陰性結(jié)果的

項(xiàng)目簡(jiǎn)介 基因檢測(cè)在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中的作用越來(lái)越重要。基因檢測(cè)的第一步是從固定或未固定的生物樣品中提取核酸。傳統(tǒng)的化學(xué)方法，通常先用酶消化細(xì)胞或組織，再經(jīng)有機(jī)溶劑抽提，使被分離的核酸經(jīng)過(guò)酒精或異丙醇沉淀，收集并濃縮于水中。整個(gè)過(guò)程需2-3天。本項(xiàng)目提供了核酸提取新思路，以高壓液相一步法，取代傳統(tǒng)石蠟切片必須先脫蠟再酶消化的繁鎖、費(fèi)時(shí)步驟。完成石蠟切片脫蠟與酶消化整個(gè)過(guò)程僅20-30分鐘。應(yīng)用范圍 專利保護(hù)所有生物樣本。項(xiàng)目階段已經(jīng)用于臨床石蠟切片的感染性因子的檢測(cè)和腫瘤的基因序列分析。知識(shí)產(chǎn)權(quán)已申請(qǐng)中國(guó)發(fā)明專利，并已獲得美國(guó)、德國(guó)、加拿大國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)。合作方式 技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院古宏晨教授、徐宏研究員團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)數(shù)年研制并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的納米磁性載體，為國(guó)內(nèi)首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)盒出爐提供了有力技術(shù)支撐。該技術(shù)可實(shí)現(xiàn)新型冠狀病毒核酸的全自動(dòng)、全封閉、高靈敏地檢測(cè)，已應(yīng)用于上海之江生物科技股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。2020年1月24日，該檢測(cè)試劑盒通過(guò)了上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所的檢驗(yàn)，成為我國(guó)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格的首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品，并在各地醫(yī)院、疾控中心和出入境檢驗(yàn)檢疫局實(shí)際應(yīng)用。

基因檢測(cè)在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中的作用越來(lái)越重要。基因檢測(cè)的第一步是從固定或未固定的生物樣品中提取核酸。傳統(tǒng)的化學(xué)方法，通常先用酶消化細(xì)胞或組織，再經(jīng)有機(jī)溶劑抽提，使被分離的核酸經(jīng)過(guò)酒精或異丙醇沉淀，收集并濃縮于水中。整個(gè)過(guò)程需2-3天。本項(xiàng)目提供了核酸提取新思路，以高壓液相一步法，取代傳統(tǒng)石蠟切片必須先脫蠟再酶消化的繁鎖、費(fèi)時(shí)步驟。完成石蠟切片脫蠟與酶消化整個(gè)過(guò)程僅20-30分鐘。

基因檢測(cè)在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中的作用越來(lái)越重要。基因檢測(cè)的第一步是從固定或未固定的生物樣品中提取核酸。傳統(tǒng)的化學(xué)方法，通常先用酶消化細(xì)胞或組織，再經(jīng)有機(jī)溶劑抽提，使被分離的核酸經(jīng)過(guò)酒精或異丙醇沉淀，收集并濃縮于水中。整個(gè)過(guò)程需2-3天。本項(xiàng)目提供了核酸提取新思路，以高壓液相一步法，取代傳統(tǒng)石蠟切片必須先脫蠟再酶消化的繁鎖、費(fèi)時(shí)步驟。完成石蠟切片脫蠟與酶消化整個(gè)過(guò)程僅20-30分鐘。

1.痛點(diǎn)問(wèn)題 盡管目前已有一系列臨床治療手段，但癌癥仍然是人類健康與生命安全的最主要威脅之一，大多數(shù)癌癥仍然有巨大的未滿足醫(yī)療需求。抗腫瘤藥物的研發(fā)依賴于靶點(diǎn)分子的鑒定。因此，依托于新的抑癌靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)全新的抗腫瘤靶向藥，是當(dāng)前創(chuàng)新藥研發(fā)的前沿。現(xiàn)有藥物靶點(diǎn)主要是蛋白編碼基因，所開(kāi)發(fā)藥物以靶向蛋白質(zhì)的抗體藥、小分子化合物藥為主。 長(zhǎng)非編碼RNA（lncRNA）是近年來(lái)發(fā)現(xiàn)的一類不編碼蛋白質(zhì)的RNA分子，具有組織特異性強(qiáng)，功能復(fù)雜，種類數(shù)量大等特征。研究發(fā)現(xiàn)多個(gè)lncRNA與各種生物學(xué)過(guò)程相關(guān)，但是大多數(shù)lncRNA的生物學(xué)功能仍然未知。學(xué)術(shù)界已發(fā)現(xiàn)多個(gè)與腫瘤發(fā)生發(fā)展相關(guān)的lncRNA，但目前尚沒(méi)有靶向lncRNA的抗腫瘤藥物上市或在臨床試驗(yàn)中。鑒于lncRNA復(fù)雜、多樣化、特異性的生物學(xué)功能特征，這一大類分子有望成為新的疾病治療靶點(diǎn)庫(kù)。與已知的蛋白靶點(diǎn)相比，lncRNA研究少，易于獲得原創(chuàng)、高價(jià)值的靶點(diǎn)專利。這要求基礎(chǔ)研發(fā)工作在特定生理或疾病狀態(tài)下，從成千上萬(wàn)的lncRNA中準(zhǔn)確鑒定具有核心、基礎(chǔ)生物學(xué)意義的lncRNA，并詳細(xì)解析其細(xì)胞功能與分子機(jī)制，確定其作為疾病治療靶點(diǎn)的可行性與科學(xué)基礎(chǔ)。 2.解決方案 在此前的研究中，本項(xiàng)目組以腫瘤體系為研究對(duì)象，開(kāi)發(fā)了基于信息論的多組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘與lncRNA功能預(yù)測(cè)方法流程。在多種癌癥中鑒定了具有核心生物學(xué)功能的lncRNA。例如，首次發(fā)現(xiàn)一個(gè)此前從未被研究過(guò)的lncRNA對(duì)于肝癌腫瘤細(xì)胞等高增殖率細(xì)胞的核仁結(jié)構(gòu)及功能至關(guān)重要。研究證明該lncRNA在腫瘤中特異性地高表達(dá)，并且對(duì)于腫瘤細(xì)胞的快速增殖不可或缺，因此項(xiàng)目提出以該lncRNA作為腫瘤治療靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)抗腫瘤小核酸藥或小分子化學(xué)藥，控制肝癌發(fā)展。 項(xiàng)目技術(shù)核心是在腫瘤體系中鑒定重要lncRNA的技術(shù)流程，預(yù)期產(chǎn)品是針對(duì)一系列l(wèi)ncRNA新靶點(diǎn)的靶向藥物。 3.合作需求 1)資金需求：針對(duì)新靶點(diǎn)lncRNA的小核酸藥臨床前研發(fā)需要的資金投入，在IND申報(bào)前需約2500-5000萬(wàn)元人民幣； 2)孵化資源：公司研發(fā)所需辦公及研發(fā)場(chǎng)地、實(shí)驗(yàn)室、計(jì)算服務(wù)器、分析與測(cè)試公共實(shí)驗(yàn)室等； 3)團(tuán)隊(duì)：生物醫(yī)藥科技公司管理團(tuán)隊(duì)、核酸藥臨床前研發(fā)團(tuán)隊(duì)、商務(wù)開(kāi)發(fā)與合作團(tuán)隊(duì)、財(cái)務(wù)、法務(wù)等支持團(tuán)隊(duì)； 4)CRO公司合作：小核酸序列大規(guī)模合成、敲低效率驗(yàn)證、動(dòng)物模型、藥物毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、免疫原性等指標(biāo)測(cè)試； 5)大型醫(yī)藥公司合作：商討未來(lái)技術(shù)轉(zhuǎn)讓方案，利用大型醫(yī)藥公司臨床開(kāi)發(fā)資源，開(kāi)展臨床研發(fā)合作； 6)藥物遞送平臺(tái)合作：針對(duì)小核酸藥靶向遞送需求，開(kāi)展不同遞送工具的合作開(kāi)發(fā)； 7)臨床醫(yī)院合作：針對(duì)臨床治療需求，開(kāi)展小規(guī)模IIT臨床試驗(yàn)，準(zhǔn)備IND申報(bào)； 8)基礎(chǔ)研究合作：與lncRNA研究領(lǐng)域內(nèi)國(guó)內(nèi)外基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)合作，開(kāi)發(fā)新的lncRNA靶點(diǎn)。