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藥物靶點(diǎn)是藥物發(fā)揮作用的關(guān)鍵。tRXR是張曉坤教授團(tuán)隊(duì)在美國研究工作的基礎(chǔ)上于2010年首次發(fā)現(xiàn)的具有藥用開發(fā)價(jià)值的新靶點(diǎn)。基于海洋藥物DHA和非甾體抗炎藥舒林酸與核受體RXR的結(jié)合模式，張曉坤教授團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)合成了化合物K-80003，該化合物特異性靶向tRXR。已完成的臨床前實(shí)驗(yàn)表明，K-80003（TX803）在結(jié)直腸癌、胃癌及乳腺癌等多種動(dòng)物腫瘤模型中療效顯著。特別是KRAS基因突變型結(jié)直腸癌，這種突變導(dǎo)致患者對(duì)目前常用的西妥昔單抗、帕尼單抗等EGFR靶向藥物都具有抗藥性，但K-80003（TX803）對(duì)其的抗癌治療效果非常明顯，突破了抗藥性限制。同時(shí)，K-80003（TX803）作為化學(xué)小分子藥（常溫保存的小片劑），具有良好的口服吸收性，并且安全性高。 二、技術(shù)成熟度 當(dāng)前，圍繞K-80003（TX803）與tRXR抗癌靶點(diǎn)，張曉坤課題組已先后在《癌細(xì)胞》（Cancer Cell，2010）、《癌基因》（Oncogene，2011）、《致癌作用》（Carcinogenesis，2013）、《化學(xué)生物學(xué)》（Chemical Biology，2014）、《癌癥研究》（Cancer Research，2015）、《自然綜述》（Nature Communications，2017）等國際一流學(xué)術(shù)期刊發(fā)表多篇文章（均以廈門大學(xué)為排序第一單位），以清晰的脈絡(luò)深入梳理了治療tRXR介導(dǎo)的腫瘤的分子機(jī)制，憑借成熟的核受體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從科學(xué)理論研究一步步深入到臨床實(shí)際應(yīng)用。K-80003（TX803）的研發(fā)歷時(shí)六年多，是全球首個(gè)作用于tRXRα新靶點(diǎn)的原創(chuàng)新藥，具有全新作用靶點(diǎn)和新穎化學(xué)結(jié)構(gòu)，且在全新靶點(diǎn)和化學(xué)結(jié)構(gòu)上均有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。已獲得美國FDA的臨床試驗(yàn)許可批件，開展在晚期結(jié)直腸癌患者中的臨床測(cè)試。 三、投產(chǎn)條件和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥享有20年專利保護(hù)期，市場(chǎng)壽命將超過30年。參照已有抗腫瘤藥物的銷售記錄，一個(gè)產(chǎn)品在其壽命期內(nèi)總銷售額將不低于200億元。

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