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開發(fā)前景及產(chǎn)業(yè)化效益分析：隨著介入診療技術(shù)的發(fā)展，介入性診療器材 產(chǎn)業(yè)作為新興的醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)也迅速發(fā)展壯大，以每年25%以上的速度增長， 到2015年，預(yù)計將達到300-400億元。其中冠脈支架增長速度達到45%左右， 其市場規(guī)模占介入診療器材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的60%。 然而，國產(chǎn)支架自主產(chǎn)權(quán)的缺乏，使之在國際市場時常受到專利侵權(quán)的陰影。 所以亟待開發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的，療效更加優(yōu)良的血管內(nèi)支架。本項目 系列支架產(chǎn)品，可稱為內(nèi)皮“友好型"血管支架克服現(xiàn)有支架的缺陷，消除平 滑肌細(xì)施增生，減少不可降解的聚合物產(chǎn)生的炎癥，減少血管內(nèi)再狹窄。

王貴學(xué)教授近十年來組建了一支以攻克血管內(nèi)支架關(guān)鍵技術(shù)，降低再狹窄和晚期血栓形成為目標(biāo)的研發(fā)團隊，在科技部國際科技合作重點項目、國家科技支撐計劃重點項目、國家自然科學(xué)基金、重慶市科技攻關(guān)重大項目和重慶市發(fā)改委重大產(chǎn)業(yè)化前期關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項目和重點高新技術(shù)項目等的支持下，研制出4種新型血管內(nèi)支架產(chǎn)品，新型TLM鈦合金藥物洗脫支架，新型無鎳不銹鋼藥物洗脫支架，新型全降解鎂合金血管內(nèi)支架，細(xì)胞涂層與抗體捕獲血管內(nèi)支架。相關(guān)技術(shù)和方法已經(jīng)申請中國專利21件，其中發(fā)明專利12件獲權(quán)，實用新型專利3件獲權(quán)

任何骨科材料能否應(yīng)用于臨床，其自身血管化是關(guān)鍵。本成果在前期研究的基礎(chǔ)上，采用多孔聚磷酸鈣（CPP）作為基體并摻入微量鍶制成摻鍶聚磷酸鈣（SCPP），重點研究了SCPP的“自促血管化”能力。研究表明，與傳統(tǒng)HA等材料相比，低劑量鍶的SCPP材料在體外能明顯上調(diào)相應(yīng)骨科種子細(xì)胞的促血管生成因子的mRNA表達，進而促進這些因子的分泌。體內(nèi)試驗與體外試驗的趨勢一致，SCPP能促進植入部位骨組織纖維的長入及材料內(nèi)部細(xì)胞的促血管化生長因子的表達，促使新生血管的形成有利骨修復(fù)。本成果制備的新型骨科材料制備工藝簡單，所用原材料價廉、環(huán)保無污染，材料本身本賦予了“血管誘導(dǎo)生成”能力，在骨科材料領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用前景。

研發(fā)階段/n本成果為能長期埋植于體內(nèi)的羥基磷灰石生物陶瓷新型經(jīng)皮通路裝置，臨床上可廣泛應(yīng)用于人體內(nèi)外信息和物質(zhì)的傳輸。通過材料體系選擇、配方和工藝制度確定及加工性能研究，研制出了較致密的加工性能優(yōu)良的羥基磷灰石（HA）基陶瓷，可直接用于復(fù)雜形狀產(chǎn)品的制作； 通過仿生礦化法(蛋白調(diào)控)，用磷灰石對硅橡膠等材料進行表面改性，解決陶瓷層穩(wěn)定性及與基體結(jié)合強度的關(guān)鍵問題 ，發(fā)展了一種制備優(yōu)異性能通路材料的新技術(shù)。設(shè)計制作了導(dǎo)尿和內(nèi)窺用經(jīng)皮元件，進行了經(jīng)皮元件的生物學(xué)性能研究，包括動物體內(nèi)植入及臨床前期實驗研

新型的生物可吸收的骨填充再生材料是一類用于骨組織缺失修復(fù)的臨床醫(yī)用材料。這種材料填充于骨缺失處，恢復(fù)了骨組織的解剖和生理狀態(tài)，并隨著人體生理體液與這些材料的作用，使得這些材料在植入體內(nèi)后不久的時間內(nèi)被生物組織降解和吸收，同時產(chǎn)生新的骨組織替代植入體，從而達到真正意義上的骨組織修復(fù)。這種材料在植入體內(nèi)后可被生物組織降解，并直接為骨組織的再生提供鈣磷來源，從而

本項目是系列纖維素基醫(yī)用腸溶包衣材料及其納米纖維的制造技術(shù)。首先以天然棉纖維素為原材料, 通過成熟技術(shù)制備pH敏感性智能材料羥烷基烷基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS/HEMCAS)、羥烷基烷基纖維素鄰苯二甲酸酯(HPMCP/ HEMCP)、羥烷基烷基纖維素醋酸鄰苯二甲酸酯(HPMCAP/HEMCP)、羥烷基烷基纖維素偏苯三甲酸酯(HPMCT/HEMCT)等系列pH值（3.5-6.8）溶液敏感的功能材料，可作為腸溶包衣或特殊環(huán)境監(jiān)測用材料。產(chǎn)品為白色、無臭無味的顆粒；不溶于水、酸性溶液，在pH4.0

如何有效治療缺血性心腦血管疾病是目前國內(nèi)外現(xiàn)代醫(yī)學(xué)面臨的重大醫(yī)學(xué)難題，現(xiàn)有醫(yī)療手段往往只起到延緩病程的作用，例如現(xiàn)有針對腦梗死 (cerebral infarction, CI，又稱缺血性腦卒中)的治療方法大部分是疏通血管，但對于超過超早期溶栓治療時間窗(<3h)的大多數(shù)患者，梗死區(qū)域的血管問題難以有效解決，因此修復(fù)梗死病灶的難度很大，臨床治療效果甚微。項目立題的創(chuàng)新性即在于：繞開疏通病變血管的傳統(tǒng)治療模式，將自組裝納米技術(shù)與治療性血管新生相結(jié)合，制備治療性血管新生納米生物材料。著眼于在病變的缺血組織中促進血管新生和成熟，從而達到改善缺血性組織器官的血供，最終實現(xiàn)修復(fù)缺血組織器官功能的治療目的。本課題研發(fā)思路，目前國內(nèi)外尚屬空白。 本項目的優(yōu)點在于通過治療性血管新生納米生物材料的干預(yù)，在缺血組織器官局部范圍內(nèi)建立促血管新生和新生血管成熟的局部誘導(dǎo)體系，一方面避免了傳統(tǒng)治療性血管新生中血管新生因子在體內(nèi)的半衰期短，基因轉(zhuǎn)染效率低下等弊端，顯著提升治療效果；另一方面治療性血管新生納米生物材料針對的是缺血性組織器官的局部干預(yù)，避免了刺激其他組織、器官的病理性血管形成，如促進血管損傷后動脈粥樣硬化的產(chǎn)生，甚至腫瘤的發(fā)生, 從而提高治療性血管新生的安全性。

成果簡介：本項目是系列纖維素基醫(yī)用腸溶包衣材料及其納米纖維的制造技術(shù)。首先以天然棉纖維素為原材料, 通過成熟技術(shù)制備 pH 敏感性智能材料羥烷基烷基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS/HEMCAS)、羥烷基烷基纖維素鄰苯 二甲酸酯 (HPMCP/HEMCP) 、 羥 烷 基 烷 基 纖 維 素 醋 酸 鄰 苯 二 甲 酸 酯 (HPMCAP/HEMCP)、羥烷基烷基纖維素偏苯三甲酸酯(HPMCT/HEMCT)等系列 pH 值（3.5-6.8）溶液敏感的功能材料，可作為腸溶包衣或特殊環(huán)境監(jiān)測用材 料。

??日前，河南大學(xué)抗體藥物開發(fā)技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室馬遠(yuǎn)方教授團隊在急性心肌梗死發(fā)病機制和治療性抗體藥物研發(fā)方面取得突破性進展。相關(guān)成果于4月22日以“Research article”形式在《Science Translational Medicine》（科學(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)）雜志在線發(fā)表。河南大學(xué)為第一作者單位和第一通訊作者單位。實驗室副教授王耀輝為論文第一作者，張海龍、王志增、魏寅祥博士為共同第一作者；馬遠(yuǎn)方教授和賓夕法尼亞大學(xué)陳有海教授為論文共同通訊作者。急性心肌梗死是引起猝死的主要原因。當(dāng)前，最有效的治療方法是發(fā)病后盡早進行PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入）手術(shù)，開通堵塞血管，放置支架，但在臨床實際治療中存在兩大問題。一是時間窗口窄-冠狀動脈堵塞后缺血區(qū)心肌細(xì)胞以每小時20%的速度死亡，時間就是心肌，時間就是生命，而能在120分鐘（美國為90分鐘）的黃金救治期內(nèi)完成PCI手術(shù)的病人少之又少，均因各種原因被耽擱。二是再灌注損傷-即使血管開通，也會引起“二次傷害”，在一定程度上加劇心肌損傷，后期很多病人發(fā)展為心力衰竭。針對上述兩大問題，馬遠(yuǎn)方教授團隊經(jīng)過十余年潛心研究，研發(fā)出一種新型抗體融合蛋白-sDR5-Fc，可通過阻斷腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體（TRAIL）發(fā)揮心臟保護作用。大量動物模型結(jié)果顯示，該融合蛋白可減少大鼠心肌梗死面積41%，減少小型豬心肌梗死面積67%，減少恒河猴心肌梗死面積76%。尤其令人興奮的是，sDR5-Fc單次靜脈用藥可延長心梗模型恒河猴黃金救治期120分鐘，且能顯著提高后期心功能，防止心衰發(fā)生。   圖1. sDR5-Fc對模型動物的心臟保護作用機制研究表明，sDR5-Fc一方面可直接阻斷心梗后心肌細(xì)胞凋亡；另一方面，可同時抑制缺血區(qū)炎癥反應(yīng)。研發(fā)團隊已據(jù)此獲批2項國家發(fā)明專利，申請1項PCT（美國）專利。目前，相關(guān)專利已成功轉(zhuǎn)讓，正在開展sDR5-Fc的臨床前研究。未來，一旦新藥研發(fā)成功，團隊或因在國際上率先提出“TRAIL 作為心梗治療新靶點”學(xué)說而搶占心血管疾病基礎(chǔ)及應(yīng)用研究高地。而該抗體藥物也極有可能成為延長急性心梗黃金救治期、挽救患者生命、改善生活質(zhì)量的特效藥、必備藥。這在產(chǎn)生經(jīng)濟效益的同時也必將產(chǎn)生不可估量的社會效益。Science Translational Medicine 是國際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖雜志（2018年IF：17.16）。論文涉及的所有實驗全部由團隊人員在河南大學(xué)完成。本工作得到了國家自然科學(xué)基金委、河南省教育廳、開封市科技局和河南大學(xué)支持。論文鏈接：https://stm.sciencemag.org/content/12/540/eaaw3172/tab-pdf

將功能性殼聚糖的改性產(chǎn)物（殼聚糖改性接枝共聚物，殼聚糖改性季銨鹽衍生物等）與碘絡(luò)合，制得新型高分子抗菌劑。該材料具有高效、安全的殺菌、抗病毒效果，成為新一代抗菌材料： ① 有效碘含量＞60mg/g，遠(yuǎn)高于目前市場使用的碘制品； ② 碘結(jié)合穩(wěn)定，60℃下加熱6h，有效碘含量降低比率＜3%，碘具有良好的緩釋性； ③ 具有廣譜的殺菌性能，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、白色念珠菌、淋球菌、單純皰疹病毒及乙肝病毒有良好的殺滅效果，近期研