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類風濕關節炎新型治療方案--B細胞疫苗
類風濕關節炎（RA）是臨床最常見的高致殘性自身免疫病之一，以慢性破壞性關節病變為主要特征，并涉及全身多個臟器。在我國，RA患病率為0.28%，患病人數500萬以上，診誤診誤治率高達42.5%，未經治療者 3 年致殘率高達75%，是導致肢體殘疾，尤其是女性致殘的首要疾病，嚴重影響家庭、經濟發展以及社會和諧。
目前臨床常用的RA治療藥物多為對癥治療，患者需要聯合用藥、終身服藥。這些藥物或存在副作用，或存在價格昂貴，患者負擔重，給藥途徑受限以及個體反應差別大等問題。開發更加安全、有效、費用較低的新藥是目前臨床亟待解決的問題。B細胞在RA發病中發揮重要作用，靶向清除B細胞在RA治療中取得了重大臨床成功，但患者面臨感染、疫苗接種無應答等風險。
在此基礎上，本團隊通過分離并進一步滅活RA致病性B細胞，開創性研發了一種B細胞治療性疫苗，用于皮下注射治療RA。結果顯示，該B細胞疫苗在關節炎模型小鼠中顯示了顯著的治療效果，可有效控制關節炎癥狀，減輕骨侵蝕及關節破壞。此外，該B細胞疫苗對RA患者外周血單個核細胞也展示了明顯的抑炎活性，可以降低炎性細胞因子IFN-γ和IL-17A的分泌。
北京大學
2023-05-15
微載體懸浮發酵平臺新型犬用狂犬滅活疫苗的研制
一、成果簡介 目前，我國獸用細胞疫苗制備工藝主要使用轉瓶進行，培養的細胞密度、抗原低，生產工藝落后，與國際上獸用疫苗生產水平存在較大差距。針對上述疫苗制備過程中存在的技術瓶頸結合我國狂犬病的流行情況，該項目使用與中國狂犬病毒街毒同源性最高的中國本土狂犬病疫苗毒株CTN-1株，采用微載體懸浮培養技術開發出了具有我國自主知識產權的狂犬病滅活疫苗。該項目已完成狂犬病毒微載體發酵培養技術平臺的建立，并以之為基礎研制出鋁佐劑犬狂犬滅活疫苗(商品名：瑞倍爾安)，
中國農業大學
2021-04-14
活載體疫苗
活載體疫苗是指對細菌、病毒、真菌等微生物進行基因改造，保留其基本入侵宿主細胞引起免疫反應的能力，降低其對宿主造成危害毒力，之后通過外源插入疫苗靶點基因等方法建立起來的一種新型疫苗。近年來團隊在對常見腸道致病菌致病機理研究的基礎上，篩選了單增李斯特菌做為載體菌，對其關鍵毒力基因進行敲除構建穩定減毒突變株用來表達外源基因。目前團隊已構建了雙基因敲除株疫苗載體、半致死載體等活載體疫苗運載系統，并對其進行抗原遞呈、免疫機理等進行了初步研究發現，該類疫苗載體對免疫因子具有強烈的激活效應，更為重要的是該類活載體
上海理工大學
2021-01-12
用于mRNA疫苗遞送的新型可離子化脂質納米顆粒平臺
本工作成果構建了新型可離子化脂質分子庫，可通過排列組合形成數十個新型可離子化脂質，已掌握脂質納米顆粒構建的核心技術。
一、項目分類
關鍵核心技術突破
二、技術分析
相對傳統疫苗（如滅活疫苗、重組蛋白疫苗等），mRNA 疫苗具有應變能力快、制備簡單、免疫效力強等特點，在控制病毒傳染性疾病中具有至關重要的作用。脂質納米顆粒（LNP）是介導mRNA在人體內發揮功能的最優解。Pfizer和Moderna公司構建的LNP依然被認為是“best-in-class”的mRNA疫苗遞送技術。其中關鍵組分雙親性可離子化脂質的合理設計可達到mRNA有效遞送和釋放。但脂質納米顆粒核心技術專利集中于少數國外公司如Arbutus、Moderna、CureVac和BioNtech，專利壁壘高。目前，我國沒有自主研發的高效并安全的用于人體的mRNA遞送系統，致使歐美可隨時限制我國的mRNA疫苗生產。
本工作成果構建了新型可離子化脂質分子庫，可通過排列組合形成數十個新型可離子化脂質，已掌握脂質納米顆粒構建的核心技術。目前已成功合成并進行活性驗證的新型可離子化脂質4個。其中，脂質A1-D1-5的活性最佳，基于其制備的LNP不但成功地載荷小干擾RNA在小鼠體內有效地治療了代謝疾病，還實現了高效的mRNA負載和體內遞送。代謝疾病的治療成果發表在國際學術期刊Science Advances上，mRNA負載系統已經與多家公司開展合作進行臨床前開發工作。
北京理工大學
2022-08-18
新冠病毒口服疫苗
2020年2月25日，天津大學生命科學學院黃金海教授團隊成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。黃金海教授本人已經4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應。目前科研團隊正在尋求合作方，希望能推動疫苗早日走向臨床，為疫情防控發揮作用。新型冠狀病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可與宿主細胞的病毒受體結合，是決定病毒入侵易感細胞的關鍵蛋白，也是開發預防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關鍵靶點。疫情爆發后，黃金海團隊日夜奮戰迅速設計制定了穩定表達COVID-19病毒S蛋白保護性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研發方案。該疫苗，應用食品級安全酵母作為宿主研制生物防治制劑，通過口服途徑免疫，具有激發局部黏膜免疫、調節機體免疫穩態，使用方便，安全性好、產能迅速等優勢。目前，團隊已完成了重組菌株構建、篩選，蛋白表達、發酵動力學等核心技術開發內容，并制備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治制劑樣品。據黃教授介紹，該疫苗，除表達的病毒外源基因外，表達元件全部為釀酒酵母自身基因片段，不含外源抗性基因。新型冠狀病毒疫苗制劑通過高表達新冠病毒保護性抗原，一方面可作為病毒感染的競爭性治療制劑，也可通過激活黏膜免疫的疫苗機制，發揮預防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本節約等優勢突出，特別適用于應急性、無常規疫苗的烈性病防控。
天津大學
2021-04-10
開發豬丹毒滅活疫苗
成果描述：通過對我國規模化豬場豬丹毒的分子流行病學調查，結果表明豬丹毒新分離毒株發生了基因變異，現有豬丹毒疫苗不能夠提供有效的免疫保護，從免疫后的豬丹毒發病豬場分離出一株豬丹毒新毒株，該毒株與傳統疫苗毒株基因型差異大，可有效保護新型毒株的感染，可作為豬丹毒新疫苗的候選毒株。本團隊擬與動物疫苗制品公司合作，研究開發豬丹毒滅活疫苗。市場前景分析：近年來，豬丹毒在我國呈現出爆發趨勢。與同類成果相比的優勢分析：創立了細菌耐藥基因分子檢測新方法； 改進了動物專用抗生素及其制劑的生產工藝和質量； 創制了非生素免疫增強劑；
四川大學
2021-04-11
豬流感診斷試劑及疫苗
豬流感(Swineinfluenza，SI)是目前危害養豬業的一種重要的 呼吸系統疾病，是規模化養豬場普遍存在且難以根除的群發性疾病之一。項目 開發了豬流感病毒的快速檢測方法，制備了豬流感滅活疫苗（H1N1 亞型 SSD 株）。 經過臨床試驗證明，注射疫苗可顯著提高仔豬成活率。 生產條件及經濟效益預測：經過市場推廣，疫苗銷售良好，用戶反應免疫 效果良好，可以顯著提高仔豬抵抗力，仔豬成活率和出欄率提高 10%。平均每年 能為社會增加 1365 萬元的經濟效益；用于該項科研成果的每 1 元研制費用，在 經濟效益計算年限內，平均每年可為社會增加 5.35 元的純收益，經濟效益非常 明顯。
青島農業大學
2021-04-11
HCV的DNA疫苗及其應用
小試階段/n該項目開發了一種丙型肝炎病毒的DNA疫苗及其制備方法，屬于分子生物學和感染免疫領域。本發明的DNA疫苗是HCV-E2的第2個N-糖基化位點產生突變，即N423RT突變為D423RT。在E2基因兩端引入CpG序列，并將突變的片段構建到真核表達載體上即得到能產生E2突變體的DNA疫苗。本發明方法簡便，成本低，克服了糖基化蛋白質在表達上的困難，制備的DNA疫苗可誘導產生比野生型HCV-E2更強的特異性細胞免疫和中和性抗體，特異性的殺傷性CD8+T活性增強，并能夠引起較強的IFN-γ、IL4釋放
武漢大學
2021-01-12
被動式疫苗儲存箱
適用于電力緊缺地區的疾病預防控制中心、衛生所、醫院、血站以及科研院所領域，尤其廣泛適用于抗震救災、救援儲備等特殊領域。
青島澳柯瑪生物醫療有限公司
2021-09-13
疫苗研究NMT工作站
“NMT界喬布斯”許越先生推薦創新平臺
中關村NMT產業聯盟推介成員單位創新產品
“生物安全，人人有責”
推出背景：
在國際競爭白熱化，戰爭形態多樣化的今天，生物安全已成為國家安全的重要組成部分，為積極應對這一挑戰，2019年10月，生物安全法草案于首次提請十三屆全國人大常委會第十四次會議審議。本次新冠肺炎疫情的爆發，讓各界更加意識到，生物安全對于確保國家安全、保障社會穩定、人民群眾生命安全和身體健康的重要性。
國家安全就是國家競爭，歸根結底又是科技實力的競爭！因此，作為中國的高新技術企業，中關村NMT聯盟的會員單位，旭月（北京）科技有限公司利用20多年的技術積累，以NMT：非損傷微測技術為底層核心技術，迅速推出了與國家生物安全相關多種檢驗，監測儀器設備，以及適用于多個學科及領域的研發平臺：
《NMT生物安全創新平臺》特制系列產品！
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應對挑戰：
1）有效性：隨著研究的深入，單細胞的生理狀態，以及對疫苗的生理反應，與處于機體組織器官中的細胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測單細胞，還可以實現對細胞的原位檢測，以及對活體組織的在體檢測，很好地彌補了這一研究手段的空白。
2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環境，其所檢測的Na+、H+、K+、Cl-等與細胞能量代謝、細胞凋亡、細胞形態維持等生理過程直接相關。
分類及用途：
1）《疫苗研究NMT工作站》（型號：NMT-VER-100）
基于底層核心NMT技術，以及成熟的技術解決方案，讓科研人員可以馬上投入相關科研創新工作。
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2）《疫苗研究NMT工作站》（型號：NMT-VER-200）
基于底層核心NMT技術，結合自身科研興趣，以及其它相關技術參數，在我方技術人員協助下形成技術解決方案，讓科研人員建立更具獨有創新特色的實驗平臺。
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《疫苗研究NMT工作站》（型號：NMT-VER-100）
應對挑戰：
1）有效性：隨著研究的深入，單細胞的生理狀態，以及對疫苗的生理反應，與處于機體組織器官中的細胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測單細胞，還可以實現對細胞的原位檢測，以及對活體組織的在體檢測，很好地彌補了這一研究手段的空白。
2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環境，其所檢測的Na+、H+、K+、Cl-等與細胞能量代謝、細胞凋亡、細胞形態維持等生理過程直接相關。
用途：
基于底層核心NMT技術，以及成熟的技術解決方案，讓科研人員可以馬上投入相關科研創新工作。
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參數：
1.基本功能：
1.1針對疫苗研究設計
1.2活體、原位、非損傷檢測
1.3可檢測指標：H+、K+、Ca2+、Cl-、O2
2.性能：
2.1自動化操作
2.2長時間實時和動態監測
2.3無需標記
2.4立體3D流速檢測
3.軟件：
3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測、輸出離子分子的濃度與流速
《疫苗研究NMT工作站》（型號：NMT-VER-200）
應對挑戰：
1）有效性：隨著研究的深入，單細胞的生理狀態，以及對疫苗的生理反應，與處于機體組織器官中的細胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測單細胞，還可以實現對細胞的原位檢測，以及對活體組織的在體檢測，很好地彌補了這一研究手段的空白。
2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環境，其所檢測的Na+、H+、K+、Cl-等與細胞能量代謝、細胞凋亡、細胞形態維持等生理過程直接相關。
用途：
基于底層核心NMT技術，結合自身科研興趣，以及其它相關技術參數，在我方技術人員協助下形成技術解決方案，讓科研人員建立更具獨有創新特色的實驗平臺。
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參數：
1.基本功能：
1.1針對疫苗研究和研發設計
1.2活體、原位、非損傷檢測
1.3可檢測指標：H+、K+、Ca2+、Cl-、O2
1.4可實時監測和記錄檢測時的環境參數：溫度、濕度、大氣壓、海拔、經緯度
1.5配備新指標拓展功能
2.性能：
2.1自動化操作
2.2長時間實時和動態監測
2.3無需標記
2.4立體3D流速檢測
3.軟件：
3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測、輸出離子分子的濃度與流速，以及檢測時的環境參數
旭月（北京）科技有限公司
2021-08-23