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【項(xiàng)目來源】江蘇省科技廳社會發(fā)展項(xiàng)目“消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥臨床和實(shí)驗(yàn)研究”，編號：BS97062。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，任何性激素治療內(nèi)異癥，都只能緩解、控制癥狀，而不能根治，且副作用大，病人難以接受，手術(shù)完全切除雙側(cè)卵巢能使本癥根治，但這對中青年患者不宜。項(xiàng)目研究闡明盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的病機(jī)特點(diǎn)屬于腎虛肝郁，痰瘀交阻，據(jù)此確立溫腎疏肝，祛痰化瘀為基本治療大法，并研制了復(fù)方中藥制劑-消癥飲。 【功能主治】溫腎疏肝，祛痰化瘀。主治盆腔子宮內(nèi)膜異位證。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床應(yīng)用消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥111例，另設(shè)婦康片對照組50例。治療前后觀察主要癥狀體征及血液流變學(xué)等臨床實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的變化。結(jié)果表明，治療組總有效率96.4%，對照組74.0%，消癥飲治療組明顯優(yōu)于婦康片治療組。在改善痛經(jīng)、不孕癥、性交痛等主要癥狀體征方面，消癥飲治療組的作用優(yōu)于婦康片對照組；在降低血液粘稠度方面，消癥飲治療組優(yōu)于婦康片對照組。 2．實(shí)驗(yàn)研究：消癥飲有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛、抗炎作用，改善局部微循環(huán)，糾正患者的血瘀狀態(tài)，吸收消散異位內(nèi)膜結(jié)節(jié)，軟化粘連，修復(fù)因組織纖維化而引起的瘢痕作用，從而改善患者的臨床癥狀與體征。不僅能消除體內(nèi)已形成的異位病灶，還能杜絕體內(nèi)異位病灶的產(chǎn)生。 【推廣應(yīng)用前景】盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，目前西醫(yī)主要采用性激素與手術(shù)療法。中藥制劑，目前國內(nèi)尚屬空白，本項(xiàng)目研制的消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥，療效明顯優(yōu)于對照組，有溫腎疏肝，祛痰化瘀作用，消癥飲藥源豐富，價格適當(dāng)，服用方便，便于攜帶，長期使用無明顯毒副作用，是目前治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥較理想的中藥新藥，在國內(nèi)外具有廣闊的市場，推廣應(yīng)用后將會取得顯著的社會和經(jīng)濟(jì)效益。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

本項(xiàng)目提供一種治療失眠癥、抑郁癥的生物堿有效成分及其 2 種新型制劑及其制備方法，分別可以用作口服給藥及鼻腔給藥，方便臨床應(yīng)用，減少給藥頻率、提高病人順應(yīng)性；增強(qiáng)治療效果。

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