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【項目來源】江蘇省科技廳社會發展項目“消癥飲治療盆腔子宮內膜異位癥臨床和實驗研究”，編號：BS97062。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫臨床資深專家臨床有效經驗方。盆腔子宮內膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發病率高，任何性激素治療內異癥，都只能緩解、控制癥狀，而不能根治，且副作用大，病人難以接受，手術完全切除雙側卵巢能使本癥根治，但這對中青年患者不宜。項目研究闡明盆腔子宮內膜異位癥的病機特點屬于腎虛肝郁，痰瘀交阻，據此確立溫腎疏肝，祛痰化瘀為基本治療大法，并研制了復方中藥制劑-消癥飲。 【功能主治】溫腎疏肝，祛痰化瘀。主治盆腔子宮內膜異位證。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床應用消癥飲治療盆腔子宮內膜異位癥111例，另設婦康片對照組50例。治療前后觀察主要癥狀體征及血液流變學等臨床實驗指標的變化。結果表明，治療組總有效率96.4%，對照組74.0%，消癥飲治療組明顯優于婦康片治療組。在改善痛經、不孕癥、性交痛等主要癥狀體征方面，消癥飲治療組的作用優于婦康片對照組；在降低血液粘稠度方面，消癥飲治療組優于婦康片對照組。 2．實驗研究：消癥飲有較強的鎮痛、抗炎作用，改善局部微循環，糾正患者的血瘀狀態，吸收消散異位內膜結節，軟化粘連，修復因組織纖維化而引起的瘢痕作用，從而改善患者的臨床癥狀與體征。不僅能消除體內已形成的異位病灶，還能杜絕體內異位病灶的產生。 【推廣應用前景】盆腔子宮內膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發病率高，目前西醫主要采用性激素與手術療法。中藥制劑，目前國內尚屬空白，本項目研制的消癥飲治療盆腔子宮內膜異位癥，療效明顯優于對照組，有溫腎疏肝，祛痰化瘀作用，消癥飲藥源豐富，價格適當，服用方便，便于攜帶，長期使用無明顯毒副作用，是目前治療盆腔子宮內膜異位癥較理想的中藥新藥，在國內外具有廣闊的市場，推廣應用后將會取得顯著的社會和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

利用陽離子聚合物材料結合游離核酸，發現聚合物材料可以抑制患者自身游離核酸引起的原代細胞炎癥反應，觀察到納米材料可以通過炎癥導致的高血管通透性富集到動物模型關節部位，從而顯著抑制關節的腫脹、骨和軟骨的破壞，并且恢復動物活動能力。研究發現，陽離子聚合物納米粒子cNP與cfDNA的結合能力強，能很好地抑制cfDNA對免疫細胞TLR9的激活，能有效抑制cfDNA引起的RA病人關節積液單核細胞及滑膜樣細胞的炎癥反應。對慢性大鼠關節炎模型進行靜脈注射cNP以后，其關節中的積液及軟組織的水腫顯著減少，關節骨質破壞程度降低，關節滑膜處的炎癥細胞浸潤變少，說明cNP對于類風濕性關節炎有明顯的療效。治療后模型大鼠的行動力得以恢復，表明cNP還能有效解決RA后期面臨的關節僵硬而行動不便的問題。

【項目來源】南京中醫藥大學?？蒲谢痦椖俊翱搜嘴`治療慢性盆腔炎的實驗研究”，編號：9621。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫臨床資深專家臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐，提出婦科慢性盆腔炎證的主要病機是濕瘀互結，郁久釀毒，蘊結胞絡所致。故以清熱祛濕，解毒散結，化瘀通絡為治法新思路，并據此研制了中藥新制劑-克炎靈沖劑。 【功能主治】清熱祛濕，解毒散結，化瘀通絡。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宮肌炎、子宮肌瘤等。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床治療慢性盆腔炎、附件炎120例，總顯效率96.7%。臨床觀察結果表明，在抗菌消炎、減輕腰酸腹痛、減少帶下、改善癥狀、縮短病程等方面與婦樂沖劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2．實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮痛、抗感染作用，能改善微循環、提高免疫功能作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發現明顯的毒副反應。 【推廣應用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內膜炎(endometri2tis ) 、輸卵管炎(salp ingitis ) 、輸卵管卵巢膿腫(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性兩類。急性盆腔炎發展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。CPID病情較為頑固，往往經久不愈，當機體抵抗力較差時，可反復急性發作。臨床以下腹疼痛、肛門、腰骶墜脹、白帶增多、有異味、月經不調等臨床表現為特點。該病可導致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、輸卵管妊娠等，嚴重影響婦女健康，且增加家庭和社會經濟負擔。本病屬中醫“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發病，是一種纏綿難愈的疾病。由于性傳播疾病流行及宮內節育器應用的增多，盆腔炎發病率呈逐年增高的趨勢。鑒于慢性盆腔炎發病率高，往往經久不愈，并可反復發作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，并為醫學界所矚目。盆腔炎的西醫治療目前仍以抗菌，消炎為主，抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連、局部循環障礙，抗生素難于滲入局部發揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。研制有效的中藥制劑，推廣應用之后將有廣闊的國內外市場和顯著的社會經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫藥大學 南京中醫藥大學網絡中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學城仙林大道138號 郵編：210023

骨關節炎（osteoarthritis，OA）是全球最常見的肌－骨骼系統慢性退變性疾病之一，目前可供選擇的臨床治療方法很少，并且均不能有效延緩疾病進展，因此研究新的方法治療OA 有重要的臨床意義。基礎研究顯示，軟骨細胞肥大分化是造成OA 病變持續進展的重要原因之一，而Cbfa1 基因是調控軟骨細胞肥大分化的關鍵基因，是各種調控因素的匯集點，Cbfa1 只在骨骼系統中表達，并且應用Cbfa1(﹢/﹣)實驗小鼠研究發現，Cbfa1 表達量減少會減輕OA 的病變程度，延緩疾病進展，我們前期研究顯示表達Cbfa1 siRNA的腺病毒能夠有效阻斷Cbfa1 的表達。因此我們準備用RNA 干擾技術抑制Cbfa1 的表達，阻斷OA 病變組織中軟骨細胞進一步成熟分化，研究采用這種方式能否延緩OA 病變進展，或者能夠修復關節病變組織，并且進一步明確軟骨細胞肥大分化對OA 發病和病變進展的影響。

【項目來源】自主研發項目。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】外用膜劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家的臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐，提出婦科子宮頸炎證的主要病機是濕毒瘀阻，阻滯帶脈，血敗肉腐所致。故治療以清熱解毒，化瘀生肌，祛濕止帶為主，并據此研制了中藥新制劑—宮炎消膜劑。 【功能主治】清熱解毒，化瘀生肌，祛濕止帶。主治宮頸糜爛。 【主要技術指標】 1. 臨床研究：臨床治療宮頸糜爛100例，總顯效率97%。臨床觀察結果表明，在減少帶下、改善癥狀等方面與婦炎康栓劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2. 實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮痛、抗感染作用，能擴張血管、改善微循環，有促進黏膜組織修復、加速創面愈合的作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發現明顯的毒副反應。 【推廣應用前景】宮頸糜爛是宮頸外口處的宮頸陰道部分局部表面的鱗狀上皮因炎癥而喪失，很快被頸管的柱狀上皮所覆蓋，使這部分的組織呈細顆粒狀的紅色區，稱為宮頸糜爛。本病是婦女多發病，占育齡婦女的23～49%，癌變率2.5%，較非宮頸糜爛高6倍。本病屬于中醫帶下病范疇。臨床除宮頸局部病變外，常伴有帶下量多，或黃帶、赤帶、帶下有腥臭氣味，腰骶部酸痛等癥狀。本病的病因多與濕有關。病機多為濕熱邪毒外侵，濕郁血瘀，血敗肉腐所致。故治療以清熱祛濕，行滯化瘀，去腐生肌法，我們創制了宮炎消膜劑。 本品具有良好的研究和應用基礎，推廣應用之后，將有廣闊的國內外市場和顯著的社會效益和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

【項目來源】南京中醫藥大學科技創新風險基金項目。 【類    別】名中醫臨床經驗方。 【劑    型】涂膜劑。 【功能主治】清熱瀉火，消腫解毒，涼血止痛，斂瘡生肌。 【處方來源】南京中醫藥大學資深中醫專家根據傳統中醫藥理論為指導，結合本人40多年臨床經驗自主研創中藥新制劑。本處方設計合理，配伍嚴謹，經長期的臨床驗證，療效確切。 【主要技術指標】 1、藥學研究：已完成了藥物提取、分離、成型工藝研究，質量標準研究，加速穩定性試驗，長期穩定性考察和藥物透膜吸收試驗。 2、藥效學和毒理學研究：靜炎康涂膜劑可以對抗炎癥早期毛細血管通透性亢進、可明顯抑制二甲苯所致的小鼠耳腫脹度；對熱板法引起的小鼠舔后足反應有明顯的抑制作用；靜炎康涂膜劑高中劑量組能使輸出枝、輸入枝管徑明顯擴張，并使血液流速明顯增快，有顯著性作用。Buehler試驗結果表明，靜炎康組（為人等效量的72倍）未發現致敏性。靜炎康對動物正常皮膚或破損皮膚均未發現明顯急性毒性作用。 【推廣應用前景】本課題研究，不僅能填補臨床中藥外用靜脈炎制劑的空白，還能積極有效地防治靜脈炎的發生與發展，這對于提高廣大病人的生存與生活質量、保護廣大病人的健康，進而提高勞動生產力，具有重要意義和較高的實用價值，由于本病發病率高，預計一經市場推廣應用，必將產生良好的社會效益和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；申請國家發明專利1項。

紫歸子婦炎栓是以著名老中醫的經方為基礎，采用先進的提取技術和制劑技術，研制的一種用于治療陰道炎的純中藥制劑，目前暫定名為紫歸子婦炎栓。 技術優勢有: 1）本配方以組分配伍的原則，進行了活性篩選，是的活性組分更集中，藥效更好 2）提取工藝及制劑工藝參數優化均考慮了交互作用，使得生產工藝技術性更強； 3）質量穩定均一。4）已建立可行的定性及定量質控方法及標準；5）通過甘肅省科技廳成果鑒定，達到國內領先水平。前期可首先申報醫院制劑，待有一定的臨床資料后，可進一步申報中藥六類。該項目具有廣泛的社會效益和經濟

本發明公開了一種穗萌抑制劑及抑制水稻穗萌的方法，該穗萌抑制劑以水為溶劑，含有濃度為400-1200mg/kg的丁香酚、濃度為300-600mg/kg的烯效唑和濃度為400-500mg/kg的馬來酰肼。所述抑制水稻穗萌的方法包括：在水稻的乳熟末期至黃熟初期期間，將穗萌抑制劑均勻噴施于稻穗上。本發明以低毒性易降解的丁香酚以及能抑制赤霉素生物合成的烯效唑、具強烈發芽抑制性的馬來酰肼進行組合，不但有效地降低了水稻穗萌率，而且使收獲之后的水稻種子保持良好的綜合品質；該抑制劑以水為基質，未添加任何有機溶劑，環保且生產工藝簡單，材料用量少，成本低廉。

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