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本發(fā)明的目的在于通過對民間驗(yàn)方進(jìn)行深入研究和探索，從而提供一種治療小兒哮喘的中藥組合物。小兒哮喘是兒童期的常見病和多發(fā)病，是由嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞等多種炎癥細(xì)胞以及細(xì)胞因子參與的氣道慢性病態(tài)反應(yīng)性疾病。而支氣管哮喘不分季節(jié)時可發(fā)生，特別在寒冬季節(jié)，及氣候溫度急劇變化時發(fā)病較多。大都因身體虛弱，或觸及以下因素對肺有伏痰的患兒即可誘發(fā)本病：遇感風(fēng)寒。精神刺激抑郁，或環(huán)境驟變，吸人粉塵以及飲食等。由于小兒發(fā)育尚未成熟，抗病力低下，屬稚陰稚陽之體，其臟腑嬌嫩，形氣未充，肺脾多虛，且易虛易實(shí)，痰郁日久易于化熱，在臨床表現(xiàn)多為寒熱夾雜、虛實(shí)并存。小兒臟腑發(fā)育還未成熟。對哮喘病的治療已經(jīng)由緩解氣道平滑肌痙攣轉(zhuǎn)向?qū)獾姥装Y的治療，以激素吸入治療為主，但激素治療有一定的副作用，可造成兒童生長發(fā)育障礙等不良后果。經(jīng)過發(fā)明人的長期實(shí)踐得出，中藥治小兒哮喘具有較好作用，取得不錯效果。

近年來隨著大氣質(zhì)量的惡化，呼吸道疾病持續(xù)威脅著國民健康。而其中哮喘的問題尤為嚴(yán)重，其患病率呈持續(xù)上升 近年來哮喘低齡化趨勢顯著、 哮喘病是一種由遺傳易感性和環(huán)境因素相互作用發(fā)生的以可逆性氣流受限為特征的氣道慢性炎癥性疾病，其主要的病理特征表現(xiàn)為氣道炎癥、氣道重構(gòu)及氣道高反應(yīng)性。目

穴貼定喘膏是全國著名方劑學(xué)家許濟(jì)群教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方。具有透達(dá)經(jīng)絡(luò)、逐飲豁痰，利氣平喘之功，治療支氣管哮喘。本藥在劑型上充分發(fā)揮中醫(yī)藥外治的特色與優(yōu)勢，采用內(nèi)病外治、循經(jīng)取穴、以穴位貼敷用藥。臨床應(yīng)用具有有效性，多中心臨床應(yīng)用支氣管哮喘和喘息性支氣管炎10000例以上，總有效率90.1％，臨床顯效率76％。藥效學(xué)研究發(fā)現(xiàn)其具有良好的抗炎、平喘、鎮(zhèn)咳作用，用于慢性持續(xù)期支氣管哮喘的治療。給藥途徑與劑型具有新穎性，穴位給藥兼有穴位刺激與藥物透皮吸收雙重作用。項(xiàng)目進(jìn)展已完成工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)、主要藥效學(xué)研究、急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)。已獲得臨床批件，2012年申報臨床研究。應(yīng)用前景 哮端是臨床常見病近年發(fā)病及死亡率呈上升趨勢，尋找有效、毒副作用小的藥物是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界努力的工作。穴貼定喘膏以其很好的臨床療效和獨(dú)特的用藥途徑填補(bǔ)了外貼法治療哮喘的空白，在臨床應(yīng)用以來受到臨床病人及海內(nèi)外醫(yī)學(xué)家和患者的普遍歡迎。本藥制劑及質(zhì)量控制均已穩(wěn)定，可以迅速開發(fā)制成新藥，且本藥療效高副作用小，治療哮喘比較理想。轉(zhuǎn)讓或合作方式建議合作方式臨床批件轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)

中試階段/n支氣管哮喘是臨床常見病多發(fā)病，目前治療哮喘以糖皮質(zhì)激素為主， 副作用多。古籍記載銀杏有斂肺平喘功效，但目前尚無銀杏治療哮喘的 藥物上市。在詳細(xì)研究銀杏有效成分基礎(chǔ)上，該項(xiàng)目組發(fā)現(xiàn)一組新的化 合物具有斂肺平喘作用，并開發(fā)了一種從銀杏中提取該活性成分的新技 術(shù)及生產(chǎn)工藝，進(jìn)行了中試生產(chǎn)，產(chǎn)品純度可達(dá) 95%以上。經(jīng)動物藥效學(xué) 和細(xì)胞學(xué)試驗(yàn)證明，此活性成分具有預(yù)防和治療哮喘的顯著效果。動物 急性毒性、長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，該活性成分沒有毒副作用，具備開發(fā)治療哮喘新物的潛力，可產(chǎn)生顯著的社會經(jīng)濟(jì)效益

高校科技成果盡在科轉(zhuǎn)云

【發(fā) 明 人】狄留慶；許濟(jì)群；方泰惠；范欣生；許惠琴；何貴翔；吳皓；畢肖林；趙曉莉，毛春芹；謝輝；郭戎【技術(shù)領(lǐng)域】 本發(fā)明涉及一種中藥貼膏劑及其制備方法，特別是涉及一種治療哮喘的中藥貼膏劑及其制備方法。【摘要】 本發(fā)明公開了一種治療哮喘的中藥貼膏劑及制法，該貼膏劑由原藥和基質(zhì)組成，其中原藥由人工麝香、辛夷、細(xì)辛、元胡、甘遂、白芥子、生姜所制成；基質(zhì)由聚乙二 醇、甘油、尼泊金乙酯和氮酮所制成。制法是：由原料藥的提取物揮發(fā)油，經(jīng)HP-β-環(huán)糊精包合和浸膏粉及人工麝香混合制成藥膏，采用PEG6000和適量甘油和尼泊金乙酯 添加適量氮酮制成基質(zhì)，將藥膏加入基質(zhì)中，邊加邊攪拌，充分混勻，經(jīng)分裝壓制成藥庫型中藥貼劑。本產(chǎn)品具有給藥劑量準(zhǔn)確、使用方便、可隨時揭貼、患者應(yīng)用的依從 性較好，特別適宜于兒童哮喘患者給藥等優(yōu)點(diǎn)。

具有哮喘治療潛能的血管活性腸肽-人血白蛋白融合技術(shù)是李紅玉教授團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)數(shù)年，研發(fā)的一種生物融合蛋白技術(shù)。該技術(shù)受到人vip（血管活性腸肽）具有抗炎、調(diào)免疫、舒張支氣管的生理活性的啟迪，再依據(jù)支氣管哮喘的發(fā)病機(jī)制，將 vip 和 HSA（人血白蛋白）制成融合蛋白用來治療哮喘，即克服了 vip 半衰期短的缺點(diǎn)為其臨床的應(yīng)用提供可能，又為哮喘的臨床治療提供更多候選藥物。同時將融合蛋白制成噴劑還可以克服 vip 多種生理活性所致的系統(tǒng)性副作用。該技術(shù)的產(chǎn)品融合蛋白經(jīng)體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，體內(nèi) Wistar 哮喘模型

【發(fā) 明 人】范欣生；唐于平；徐惠琴；徐立；王明艷【技術(shù)領(lǐng)域】 本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方有效部位及其制各方法，具體地說是涉及一種治療哮喘的中藥復(fù)方揮發(fā)油部位及其制備方法，以及在制備治療哮喘藥物中的應(yīng)用，屬于中醫(yī)藥 領(lǐng)域。【摘要】 一種用于治療哮喘的中藥復(fù)方揮發(fā)油部位及制備方法。它是從甘草、麻黃、苦杏仁、半夏、生石膏、細(xì)茶、五味子按一定重量份配比的原料藥用水蒸氣蒸餾法提取的中 藥復(fù)方揮發(fā)油部位，得率為0.17％。本發(fā)明具有制備工藝簡單、重現(xiàn)性好、成本低的優(yōu)點(diǎn)。經(jīng)藥理試驗(yàn)證明本發(fā)明提供的中藥復(fù)方揮發(fā)油部位能夠顯著延長動物的引喘潛伏 期，降低哮喘氣道反應(yīng)性，改善哮喘的行為學(xué)體征；顯著降低BALF中EOS，抑制肺組織中主要炎癥細(xì)胞EOS的聚集；同時顯著抑制血清炎性因子IL－4、IL－5水平、提高血 清IFN－γ水平，調(diào)節(jié)Th1/Th2的平衡關(guān)系，因此，本發(fā)明的中藥復(fù)方揮發(fā)油部位是用于制備治療哮喘病的理想藥物。  

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項(xiàng)目簡介 目前臨床上抗哮喘用藥主要包括糖皮質(zhì)激素類藥物與β2受體激動劑（例如鹽酸丙卡特羅（美普清）），但這兩類藥物存在較大的副作用。糖皮質(zhì)激素類藥物可引起水、鹽、糖、蛋白質(zhì)及脂肪代謝紊亂；減弱機(jī)體抵抗力，阻礙組織修復(fù)，延緩組織愈合；抑制兒童生長發(fā)育。β2受體激動劑可引起心律失常、肌肉震顫、水鹽代謝紊亂。臨床急需療效確切、副作用小的新藥。 氣道高反應(yīng)性是指氣管、支氣管本身對各種刺激，包括特異性抗原刺激和非特異性刺激，如物理、化學(xué)刺激，呈現(xiàn)過度反應(yīng)，是支氣管哮喘病人區(qū)別于正常人的重要特征。CD38分子表達(dá)與分布在氣道平滑肌等。通過CD38分子的酶催化作用生成的環(huán)腺苷二磷酸核糖(cyclic adenosine diphosphate ribose, cADPR)來調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)Ca2+的釋放而調(diào)節(jié)細(xì)胞收縮。氣道平滑肌的收縮能力主要依靠于平滑肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+的濃度，CD38分子可以調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)Ca2+的濃度進(jìn)而影響氣道平滑肌的收縮，在哮喘的發(fā)病機(jī)制中起到非常重要的作用。圖1.T化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)   本項(xiàng)目重點(diǎn)研究了兩種小分子CD38抑制劑，其中一種化合物即5-(3-苯基丙酰氨基)-N-(4-乙氧羰基苯基)-1H-3-吲哚甲酰胺（T化合物分子式見圖1）治療能夠減輕臭氧攻擊所造成氣道與肺泡病理改變，炎癥反應(yīng)、氧化損傷及氣道高反應(yīng)，且無明顯血液毒性與全身性毒副作用。該化合物作為CD38酶抑制劑，可通過抑制Ca2+釋放舒張氣管平滑肌，對癥治療氣道高反應(yīng)性疾病；我們利用臭氧制作小鼠氣道高反應(yīng)模型，同時給予該化合物的乳化劑灌胃治療，發(fā)現(xiàn)經(jīng)該化合物治療的小鼠氣道阻力明顯降低（見表1）、動態(tài)肺順應(yīng)性明顯增加、肺病變程度減輕（見圖2）。  應(yīng)用范圍 流行病學(xué)結(jié)果表明，中國有大約3000萬哮喘病人。其中，兒童哮喘發(fā)病率約1.5%，成人發(fā)病率約1.24%。由于哮喘發(fā)病率不斷地增高，預(yù)計(jì)在未來15-20年內(nèi)患者總?cè)藬?shù)將增至4億人。T化合物可以有效治療哮喘病人氣道高反應(yīng)癥狀、副作用小，具有良好的藥物開發(fā)前景，我國每年有超過3000萬人出現(xiàn)哮喘發(fā)病，假設(shè)僅僅5%的病人（150萬）接受5000元的抗哮喘治療，則年銷售額可望達(dá)到75億元。 表1 ＊P<0.05 vs 正常對照組   ＃ P<0.05 vs 模型組項(xiàng)目階段 本項(xiàng)目處于臨床前階段。化合物合成路線合理，產(chǎn)率高。適合產(chǎn)業(yè)化。我們的研究發(fā)現(xiàn)，5-(3-苯基丙酰氨基)-N-(4-乙氧羰基苯基)-1H-3-吲哚甲酰胺除了能通過抑制CD38酶活性，擴(kuò)張氣管平滑肌對癥治療氣道高反應(yīng)性疾病之外，還具有抗炎、抗氧化作用，未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。   圖2.各組小鼠肺組織病理切片HE染色圖左上，正常對照組；中上，模型組；右上，陽性藥1激素組；左下，陽性藥2美普清組；中下，H化合物組；右下，T化合物組知識產(chǎn)權(quán) 已經(jīng)獲得發(fā)明專利授權(quán)。合作方式 技術(shù)轉(zhuǎn)讓。