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本發(fā)明提供了一種人工血管流量調(diào)節(jié)裝置和人工血管，屬于醫(yī)學技術領域。它解決了現(xiàn)有的壓力流量可調(diào)性人工血管不適合應該在嚴重的心臟畸形治療手術中的問題。本人工血管流量調(diào)節(jié)裝置包括呈桿狀的主骨架和多根長度不同的束縛帶；束縛帶的兩端均與主骨架約束連接，所有束縛帶從外至內(nèi)長度依次遞減；主骨架的一側面供人工血管抵靠，主骨架的另一側面上具有多個倒鉤，束縛帶的中段能掛在倒鉤上使每根束縛帶形成兩個相同口徑的束縛環(huán)。本人工血管流量調(diào)節(jié)裝置和本人工血管應用在嚴重心臟畸形治療中，根據(jù)臨床狀況靈活地操縱人工血管流量調(diào)節(jié)裝置，保證人工血管流量適合患者的身體狀況；及時消除并發(fā)癥，達到理想分流的目的，顯著提高手術成功率。

心血管疾病已經(jīng)成為人類死亡率最高的疾病之一，人工心血管的制備及介入治療是治療心血管疾病的有效手段。小口徑血管的制備在人工血管領域是一個很大的難題，我們采用自己獨特的技術路線，采用生物相容性良好的天然絲素蛋白材料為基本原料，經(jīng)過改性，解決了絲素蛋白易溶于水及脆性問題，制備出力學性能達到手術縫合要求及體內(nèi)血流膨脹及收縮要求的小口徑血管，通過改性大大提高其抗凝血性能。

成果簡介：心血管疾病已經(jīng)成為人類死亡率最高的疾病之一，人工心血管的 制備及介入治療是治療心血管疾病的有效手段。小口徑血管的制備在人工血 管領域是一個很大的難題，我們采用自己獨特的技術路線，采用生物相容性 良好的天然絲素蛋白材料為基本原料，經(jīng)過改性，解決了絲素蛋白易溶于水 及脆性問題，制備出力學性能達到手術縫合要求及體內(nèi)血流膨脹及收縮要求的小口徑血管，通過改性大大提高其抗凝血性能。 項目來源：自行開發(fā) 技術領域：新型材料、生命 技術特點：該小口徑絲素血管在狗

該項目研發(fā)的“心脈聯(lián)衢——全球首款體內(nèi)可視化小口徑人工血管”從仿生的角度出發(fā)，模仿天然血管的三層結構，通過不同結構水凝膠的合理構建達到功能協(xié)同，將抗凝血、可視化材料應用于人工血管的內(nèi)層，大強度水凝膠應用于人工血管的外層，開發(fā)與人體血管結構相似、功能相近的高仿生體內(nèi)精準可視化小口徑水凝膠人工血管。 一、項目進展 已注冊公司運營 二、企業(yè)信息 企業(yè)名稱 天津心衢生物科技有限公司 企業(yè)法人 李雙陽 注冊時間 2021.06.29 注冊所在省市 天津市 組織機構代碼 91120104MA07CUYE1J 經(jīng)營范圍 人體于細技術開發(fā)和應用生物基材料聚合技術研發(fā);人體基因診斷與治療技術開發(fā);細胞技術研愛和應用，新材料技術研發(fā)，醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;工程和技術研究和試驗發(fā)展，技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術;醫(yī)院管理。(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動) 企業(yè)地址 天津市南開區(qū)衛(wèi)津路92號大學生生活中心204 獲投資情況 無 三、負責人及成員 姓名 學院/所學專業(yè) 入學/畢業(yè)時間 李雙陽 化工學院/材料化工 2020 龐小雨 化工學院/材料化工 2019 詹浩淼 機械工程學院/動力工程 2019 四、指導教師 姓名 學院/所學專業(yè) 職務/職稱 研究方向 董岸杰 化工學院/材料化工 教授 生物醫(yī)用高分子 五、項目簡介 國內(nèi)心臟搭橋及血透病患對人工血管的需求量很大，目前大、中口徑人工血管已經(jīng)應用于臨床，但市場上沒有小口徑人工血管產(chǎn)品推出。中國的人工血管產(chǎn)品主要依賴于進口，缺少具有核心知識產(chǎn)權技術以及能進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)人工血管的廠家。心脈連衢公司團隊攻關人工血管關鍵技術難題，希望為心血管疾病和血液透析患者探索一種新的人工血管產(chǎn)品，同時在基礎人工血管產(chǎn)品上，提出“精準可視化”概念，彌補小口徑人工血管臨床應用的空白。 該項目研發(fā)的“心脈聯(lián)衢——全球首款體內(nèi)可視化小口徑人工血管”從仿生的角度出發(fā)，模仿天然血管的三層結構，通過不同結構水凝膠的合理構建達到功能協(xié)同，將抗凝血、可視化材料應用于人工血管的內(nèi)層，大強度水凝膠應用于人工血管的外層，開發(fā)與人體血管結構相似、功能相近的高仿生體內(nèi)精準可視化小口徑水凝膠人工血管。項目產(chǎn)品采用模具快速成型工藝，可實現(xiàn)無創(chuàng)、無放射性地對植入后的人工血管形態(tài)進行精準監(jiān)測，從而獲得準確、動態(tài)、整體三維的信息。項目產(chǎn)品與世界目前報道的最高水平小口徑人工血管產(chǎn)品對比，產(chǎn)品制備周期從1.5個月降低到10分鐘、生物安全性能好、具有體內(nèi)可視化功能，且成本比傳統(tǒng)的組織工程技術低8成。

項目簡介： 小口徑人工血管（直徑小于 6 毫米）臨床可用于冠狀動脈心臟搭 橋、血液透析、外周血管疾病治療等。由于再狹窄發(fā)生率高，目前國 際上沒有產(chǎn)品，臨床多采用自體血管。目前我國有 2.9 億心血管病患 者，需求量巨大。人工血管的市場大約 10 億，目前國外產(chǎn)品占 85%。 如美國巴德（Bard）公司聚四氟乙烯血管、以色列尼卡斯特（Nicast） 公司聚氨酯人工血管等。目前這些產(chǎn)品主要是大口徑人工血管。 本產(chǎn)品是基于血管生物學領域國際知名專家、英國倫敦大學國王 學院講席教授徐清波提出的人工血管構建新理論，采用天然細胞外基 質(zhì)并結合材料修飾技術、構建全新一代具有組織再生功能的小口徑人 工血管。解決血管表面抗凝血和快速內(nèi)皮化形成等瓶頸問題。同時可 實現(xiàn)血管中膜功能型平滑肌再生，以及血管外膜的血管化與神經(jīng)化網(wǎng) 絡構建，達到血管長期通暢并實現(xiàn)血管穩(wěn)態(tài)。 所需條件支持：滿足醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)的 GMP 凈化空間（面 積小于 100 平米），對設備要求較低，無需購置專用設備。后期主要 資金需求包括醫(yī)療器械注冊檢驗、臨床前實驗（動物實驗）和臨床試 驗。其中注冊檢和動物實驗需要資金約 100 萬，臨床試驗從一期二期 至三期，病例數(shù)不斷增加，所需資金較大。最終報批獲得三類醫(yī)療器 械注冊證，如有資金缺口后期還可進行融資。

  艾柯AI人工智能實驗室超純水系統(tǒng)  EDI去離子水, 實驗室專用超純水機、純水設備, 電阻率≥18.2或電導率≤0.055 適合水源：城市自來水 制 水 量：100L-200L/H 出水水質(zhì)：純凈水、RO純水、UP超純水 產(chǎn)品配置：7寸觸摸屏、雙波長紫外消解儀、原裝進口耗材、可加配移動取水手臂 產(chǎn)品特點：TOC實時檢測顯示、全智能語音助手、遠程控制     AI人工智能實驗室超純水系統(tǒng) “艾柯AI人工智能實驗室超純水系統(tǒng)是配備艾柯自主技術4G物聯(lián)網(wǎng)功能，可連接手機或電腦遠程操控整套系統(tǒng)，采用微電腦全自動控制，配備PLC物聯(lián)網(wǎng)模塊，人性化設計，占地面積小，操作使用方便。設備一機多用，可同時制備取用多種水質(zhì)的水，純凈水、RO純水、UP超純水。產(chǎn)水量100-200L/H可選，RO水水質(zhì)電導率≤5 μS@25℃，超純水水質(zhì)標準優(yōu)于GB6682-2008一級水標準，全面滿足各類清洗、實驗、分析、科研等不同用水需求。”       ▎技術參數(shù) ▎艾柯-專注水處理行業(yè)22年 機器型號 AK-AIZN-UP AK-AIZN-EDI-UP 進水水源 城市自來水 水溫5-40℃ 水壓1-5kg  TDS＜350ppm 電    源 380V/50HZ 功     率 1KW 1.2KW 機器重量 185KG 200KG 主機體積 長650mm×寬900mm×高1388mm 制備取水 一機多用，可同時制備取用多種水質(zhì)的水：純凈水、RO純水、UP超純水 儲水箱 22G全封閉真空壓力儲水桶或PE桶 紫外滅菌 配置185nm和254nm雙波長紫外消解儀 制水量 100L/h  120L/h  150L/h  180L/h  200L/h 取水流速 飲用純凈水：3.4L/min  RO純水：3.2L/min  UP超純水：3L/min 飲用水水質(zhì) 電導率≤10uS/cm@25℃ 水質(zhì)達到中國國家瓶裝飲用純凈水（GB17324-1998）標準 RO純水水質(zhì) 電導率≤5μS/cm@25℃;電阻率≥0.2ΜΩ.cm@25℃;雜質(zhì)去除率98% 水質(zhì)標準達到中國國家實驗室用水（GB6682-2008）三級水標準優(yōu)于普通蒸餾水 超純水水質(zhì) 電阻率值 18.25ΜΩ.cm@25℃ 電導率值 ≈0.055μS/cm@25℃ 熱 源 ＜0.01Eu/ml ＜0.02Eu/ml 微生物值 ＜1cfu/ml 總有機碳 TOC：＜3ppb TOC：＜1ppb 陽離子含 ＜0.02ppb ＜0.01ppb 陰離子含 ＜0.03ppb ＜0.02ppb 達到標準 中國分析實驗室用水規(guī)格（GB6682-2008）一級水標準美國試藥級（CAP、ASTM、NCCLS）超純水水質(zhì)標準中國國家電子級超純水規(guī)格（GB/T11446.1-1997）EW-I標準 標準配置  PP→AC→RO→DI→UP→UV→UF PP→AC→RO→EDI→UP→UV→UF 適用范圍 分子生物學、血液分析、微量分析、藥物成分分析、ICP-MS、ICP、GC-MS、LC-MS、HPLC、AAS、PCR、TOC等各行業(yè)高端標準實驗室研究、分析、檢測用水   ▎系統(tǒng)功能 ▎艾柯-專注水處理行業(yè)22年 智能語音遠程控制 微電腦全自動控制，配備PLC物聯(lián)網(wǎng)模塊，人性化設計，具備人機對話功能 多功能預警系統(tǒng) 系統(tǒng)具備故障監(jiān)測、自動報警功能，可遠程修復控制系統(tǒng)的各項錯誤亂碼程序 定量定質(zhì)定時取水 系統(tǒng)具備定時、定量、定質(zhì)取水功能，可任意設置定量取水(0.5L-100L)，定質(zhì)取水(R0水、EDI水、UP水)定時取水(1min-60min)，免除人工頻繁手動取水等候 360°可移動取水手臂 配備取水手臂加腳踏取水功能，同時擁有三套控制取水功能，設備操作更加便捷、可靠 AI語音智能對話 具備AI語音智能對話，語音喚醒開機、關機、待機、取水 取水記錄下載功能 支持歷史系統(tǒng)記錄查詢，可保存兩年取水記錄，可通過USB遠程讀取數(shù)據(jù) 四路水質(zhì)檢測顯示 具備“AK”專用四路水質(zhì)檢測和溫度顯示功能，可同時檢測和顯示：進水電導、RO水電導、UP水電阻、EDI水電阻 TOC實時檢測顯示 具備“AK”專用內(nèi)置總有機碳量(TOC)檢測裝置與現(xiàn)實功能，設計符合USP要求檢測范圍0-999ppb，檢測精度士1ppb，提供在線TOC檢測 原裝進口純化濾芯 配備“AK”專用大容量核子級超純化罐、DI純化柱，水質(zhì)穩(wěn)定，壽命更長 智能液晶觸控大屏 配備7寸智能電容屏，可以實時查看整機運行流程圖加各項檢測數(shù)據(jù)，操作簡單、智能 封閉式一體化設計 系統(tǒng)采用中央一體式設計，無外置模塊，占地面積更小系統(tǒng)集中化使安裝、位移、維護更加便捷   ▎適用范圍 ▎ 艾柯-專注水處理行業(yè)22年 生化分析、血液分析、微量分析、環(huán)境分析、理化檢測分析 藥物成分分析、基因研究、分子生物學、生命科學、組織培養(yǎng) 生物工程、動植物細胞培養(yǎng)、氨基酸分析、蛋白質(zhì)純化、毒理研究 IVF實驗、DNA測序、毒理研究、ICP-MS、ICP GC-MS、LC-MS、HPLC、AAS、PCR、TOC等標準實驗室研分析、檢測用水    

我國每年死亡心腦血管疾病患者300萬人，血管支架是其治療的重要手段，目前臨床應用約80萬只血管支架，市場約80億元，但是目前的血管支架產(chǎn)品為不銹鋼、鈷合金支架表面裝載藥物，存在晚期血栓、再發(fā)冠脈粥樣硬化等并發(fā)癥，本產(chǎn)品是可降解鎂基材料表面裝載藥物及釋放NO并同時捕獲內(nèi)皮祖細胞和誘導形成血管內(nèi)膜表面，是換代性產(chǎn)品。

血管挑針，它包括2~5ml注射器用的針座（1）、針頭（2）和設置在針頭（2）尖端的針眼斜面（3），針頭（2）固定安裝在針座（1）上，針頭（2）的直徑為0.50~0.55mm，針頭（2）的長度為19~22mm，針頭（2）的頂端部分垂直于針座（1）設置，且該端部分與針座（1）的連接部分呈L形狀；針頭（2）由止血鉗彎曲而成。

本成果規(guī)劃廠區(qū)占地200畝，首期投資2億元，規(guī)劃在未來1年多的時間內(nèi)建成年產(chǎn)5萬套心血管支架、2萬套心臟瓣膜、20萬套可降解金屬骨螺釘、骨夾板生產(chǎn)線，預計在2015年取得各項產(chǎn)品注冊許可證，帶動實現(xiàn)產(chǎn)值將達10億元。該成果將達到國際先進水平，填補我國高端心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品的空白。