軟骨誘導性膠原水凝膠材料

生物、醫藥及醫療機械

膠原基水凝膠是一種用于關節軟骨修復的支架材料，是根據軟骨細胞外基質組成與結構仿生的原理進行設計和研究的、模擬天然軟骨成分的膠原為基礎的水凝膠材料，具有誘導間充質干細胞成軟骨分化的潛能。水凝膠由雙組分水性溶液組成，兩個組分混合后可注射到體內并在體溫下形成具有一定強度和形狀的水凝膠。將間充質干細胞包埋于水凝膠中，在體內可誘導間充質干細胞向軟骨細胞方向分化，尤其是在在體內關節腔的軟骨環境中，間充質干細胞向軟骨方向分化行為更加單一，形成透明軟骨樣組織。膠原基水凝膠材料具有完善的技術路線和工藝規范，達到了中試規模的生產能力，已經建立了企業技術標準，并完成了由國家藥品食品監督檢驗局授權的檢測機構進行的注冊檢測。利用膠原基水凝膠進行關節軟骨缺損的修復，采用間充質干細胞作為種子細胞，解決了軟骨修復的細胞來源問題，大大減輕患者的二次損傷和負擔，且修復組織與原有組織結合緊密，是一種良好的軟骨組織修復材料。

國際先進。

關節軟骨缺損是臨床上的常見疑難病癥，其最主要病因為老年退行性關節疾患。此外，運動性創傷、遺傳性關節疾病等也是引起關節缺損的重要原因。我國目前正逐步進入老齡社會，北京等大型城市60歲以上人口已占到人口總數的12%以上，全國范圍內60歲以上人口也已超過總人口的10%。在我國老年人口中，80%以上存在關節病變或損傷，40%以上需要進行關節軟骨的修復治療或關節置換。本成果以膠原為軟骨支架材料，誘導多能間充質干細胞（MSCs）向成軟骨方向分化，具有良好臨床應用性，市場前景廣闊。