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人工關節軟骨材料——半晶聚乙烯醇水凝膠彈性體

2021-04-11 00:00:00
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項目成果/簡介:

北京科技大學材料科學與工程學院生物醫用材料研究室研制開發的半晶聚乙烯醇水凝膠彈性體是一種新型醫用生物材料,可用于人關節軟骨的修復或替代。本項目成果屬國內外首創,其應用和推廣不但會產生100萬元/年的經濟效益,而且能帶來巨大的社會效益。利用反復冷凍-融化法可將聚乙烯醇(Polyvinyl alcohol,縮寫PVA)水溶液凝膠化而制成聚乙烯醇水凝膠彈性體(PVA hydrogel elastomers, 縮寫PVAHE),由于其PVA結晶度為50%-60%,因此又稱為半晶聚乙烯醇水凝膠彈性體。1998年以來,這種人工關節軟骨材料通過三次動物實驗(共19個月)表明生物相容性很好,植入材料(PVAHE)周圍組織未產生任何炎性反應和退變。2000年6月至2001年10月曾在中國藥品生物制品檢定所動物實驗室進行PVAHE生物學評價并通過產品注冊檢測。目前,已達到臨床應用的水平。從1996年以來,本項目的研究和研制開發工作是在北京市自然科學基金(3962006)、國家自然科學基金(59775038)和北京市科技項目合同(954020400)資助下歷時5年完成的。

多年實驗室試驗和動物試驗表明,半晶聚乙烯醇水凝膠彈性體是一種很有產業化前景的醫用表面修復材料,它具有以下特點:

(1)潤滑性能良好(摩擦系數0.05,磨損系數小于10-7mm3/Nm);

(2)充分的吸震能力(含水率70%-80%,多微孔);

(3)很好的生物相客性;

(4)彈性大,強度高(壓縮模量14MPa,壓縮強度4MPa);

(5)能與宿主骨(軟骨下骨)牢固連接(界面剪切強度1MPa)。

半晶聚乙烯醇水凝膠彈性體的結構和性能非常接近于人關節軟骨,其主要用途是在矯形外科手術中用于修復或替代關節軟骨。典型產品為厚度2~3mm的平板狀水凝膠彈性體(白色、不透明、觸感類似于橡膠)。

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