尿液外泌體腫瘤標記物自動檢測儀

生物、醫藥及醫療機械

臨床上在發現在癌癥發病的早期階段腫瘤病人體液中的外泌體與正常人外泌體所攜帶的生物物質就存在明顯差異，因此對體液中外泌體提取有望成為癌癥早期診斷技術，由于人體結構的特殊性，人尿液中的外泌體可作為腎臟疾病、前列腺疾病、膀胱疾病的臨床檢測的新型生物標記物。

現階段對尿液外泌體的提取主要有超高速離心法，磁珠抗體捕獲法，色相柱尺寸排阻法，PEG 沉淀過柱法，正電荷捕獲法。這些外泌體提取技術均耗時40min-10 小時不等，且存在不同程度的提取試劑的污染（如 PEG 沉淀法中沉淀試劑殘留，如用過柱法中高鹽試劑的殘留，如磁珠吸附法中磁珠錨鏈抗體的污染，洗脫液 EDTA 的污染），正電荷捕獲雖然不造成提取試劑的污染，但對粒徑為大于 200nm 的微囊泡和粒徑在 50-200nm 的外泌體無法區分，色相柱尺寸排阻法對尿液外泌體提取效率低，大量的尿液中含有的大分子物質容易堵塞色相柱，且容易被粒徑大約為 100nm 左右的脂蛋白污染。

本專利可以可在短時間（5-10min）能完成整個尿液外泌體提取，無需長時間等待；利用正負電荷吸引原理，不但無分離試劑的污染，還可以除掉尿液中粒徑大小為 50-200nm 不帶電荷的脂蛋白。

根據這個技術原理，我們同時研發了尿液外泌體核酸自動提取儀，可在 2小時內完成尿液外泌體中腫瘤標記物的檢測，并等待申請專利。

通過尿液的外泌體攜帶的腫瘤標記物的準確快速檢測，對早期泌尿系統腫瘤的病人進行篩選，有望成為癌癥早期診斷技術。

發明專利

通過小試