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山東中醫藥大學
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一種治療圍絕經期綜合征組分藥芍蓮膠囊
所屬領域:
項目成果/簡介:
芍蓮膠囊從肝腎出發，白芍養肝血、抑肝陽，治療肝氣疏泄太過之上逆之標。墨旱蓮補肝腎陰，退虛熱，兩藥合用，肝腎同治，標本兼顧，共奏滋腎平肝之功，可專用于圍絕經期綜合征主要癥狀煩躁易怒和潮熱汗出的治療。團隊已完成該藥的提取工藝、制劑工藝及主要藥效學研究。擬合作申報醫療機構中藥制劑臨床試驗許可，待完成臨床試驗后，完成注冊申報。
應用范圍:
可專用于圍絕經期綜合征主要癥狀煩躁易怒和潮熱汗出的治療。
項目階段:
下一步計劃及預算：
1.第一階段研究內容
開展非臨床安全性評價試驗，資金投入每項100萬元。約需1.5年。
2.第二階段研究內容
申報醫療機構制劑臨床試驗許可，開展60例臨床試驗，資金投入共計100萬元。約需1.5年。
知識產權類型:
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