一種用于椎體后方的鈦合金植骨床裝置

生物、醫藥及醫療機械

該裝置主要包括拱形結構的網狀主體和設置于網狀主體兩側的固定翼。多孔主體部分設計為拱形結構，分布有規則排列的若干行網狀孔，固定部分分布在多孔主體部分的左右兩端，并設置有若干個由皮質骨螺釘孔和鎖定螺釘孔組成的釘孔對。該裝置解決了現有椎管減壓術后由于缺乏有效且可吸收的植骨床，無法進行脊柱后柱植骨融合的難題，導致脊柱骨折內固定術后斷釘斷棒、椎管減壓術后脊柱后凸畸形等難題。該裝置具有良好的生物相容性、降解性和力學強度。

本發明裝置采用網狀半圓形拱狀設計，首先能夠擴大椎管，給與脊髓重復的后方容納空間；其次，能夠予以椎體后方提供堅強的支撐，符合脊柱的生物力學特征。同時所述網狀主體部分設有交錯并行排列的圓孔，減輕了該裝置的整體重量而又不失其本身的力學強度，更為重要的是該網狀設計能夠讓硬膜外血液與移植骨充分結合，發揮最好的成骨愈合作用。

目前該鈦合金植骨床完成產品的構思、外觀設計，摸索出制備工藝參數，并采用選擇性激光燒結技術制備出規格、大小均一的實驗樣品，完成了該植骨床的表征、體外生物相容性并獲得滿意的實驗結果，目前正在進行該植骨床的動物體內實驗，尚未進行臨床試驗，亦未獲得產品合格證及產業化應用。

鑒于目前臨床并無可用的人工椎板，本研發團隊基于臨床需求研發的該產品不同于其他人工椎板專利，鈦合金植骨床具有以下價值：1.鈦合金是骨科臨床最廣泛使用的體內植入物金屬，已經過全球范圍內海量鈦合金植入物的臨床研究，證實鈦合金生物相容性優異且可靠；2.生物力學強度高，可滿足臨床內固定材料要求；3.盡管鈦合金本身彈性模量高，但經合理設計三維多孔結構，提高孔隙率及合適的孔徑，可有效降低彈性模量，甚至接近正常骨質的力學性能；4.3D打印多孔結構利于骨質長入，不需額外植骨即可達到界面融合，另外，為達到更可靠的椎體融合，亦可作為植骨床在人工椎板表面覆蓋骨粒或骨泥；5.可定制化打印滿足臨床復雜結構要求。因此，該產品具有很好的臨床應用及市場價值。