【項目來源】南京中醫(yī)藥大學科技創(chuàng)新風險基金。項目編號：CX201102.

【類    別】中藥新藥。

【劑    型】顆粒劑。

【知識產(chǎn)權】已授權發(fā)明專利1項，專利名稱：一種降壓益腎中藥組合物及其制備方法和應用。專利申請?zhí)枺?01010205024.2。專利授權號：ZL 201010205024.2

【處方來源】南京中醫(yī)藥大學資深中醫(yī)專家唐蜀華教授臨床有效經(jīng)驗方。對于明確診斷為高血壓病早期腎損害的患者，其根據(jù)中醫(yī)理論，并結合多年臨床經(jīng)驗及現(xiàn)代藥理研究，針對高血壓病早期腎損害的病機肝腎陰虛、瘀阻腎絡研制而成。

【功能主治】平肝潛陽，滋陰清熱，化瘀通絡。主治高血壓病肝腎陰虛，肝陽上亢，腎絡瘀阻的證型，臨床見：頭暈，腰膝酸軟，五心煩熱，性情急躁，夜尿頻多，舌紅中有裂紋，脈細數(shù)。

【主要技術指標】

經(jīng)過多年的臨床研究與觀察，與鈣通道阻滯劑相比，證實該藥具有降壓、改善腎血流，減輕腎小管間質病變的良好效果。 在對自發(fā)性高血壓大鼠進行藥效學的研究中發(fā)現(xiàn)，該方能降低血壓，減少腎臟對尿Alb、尿β2-MG的排泄，降低腎小球膠原蛋白含量，還能降低血糖、胰島素、膽固醇(TC) 、甘油三脂(TG)、腎臟及心肌局部的AngⅡ、ET，升高循環(huán)和腎臟局部的NO水平。腎臟組織病理學檢查也提示本方可以改善腎小球球囊和毛細血管叢細胞的增生，減少炎癥滲出物和腎小管上皮細胞顆粒變性。后期在臨床應用上治療我院高血壓早期腎損害病患若干例，療效觀察表明本方對原發(fā)性高血壓病I期、II期患者不僅有降壓的作用，而且對其血脂代謝及血尿IgG、IgM、β2-MG、 Alb均有明顯改善作用，有效率達90％。

【推廣應用前景】現(xiàn)代醫(yī)學藥物治療高血壓近期療效明顯，但由于作用靶位單一，而血壓升高及對靶器官的損害是通過多途徑、多靶點實現(xiàn)的，故長期應用單體化學藥物多出現(xiàn)藥物的敏感性下降和相應的副作用。以中醫(yī)理論為指導，選用針對性的方藥治療本病，具有對機體進行多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點的整合調節(jié)、臨床療效肯定、副作用小等特點，極具治療潛力。

【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項。