【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項項目“養(yǎng)肝化瘀法治療HBsAg陽性腫瘤患者化療肝損害的臨床研究”，編號H05166。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】微丸膠囊劑。

【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家教授經(jīng)驗方。處方特色：根據(jù)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗，創(chuàng)新性提出毒瘀傷肝為導(dǎo)致HBV相關(guān)性肝癌的病機關(guān)鍵，確立養(yǎng)肝化瘀解毒為防治HBV相關(guān)性肝癌的治療原則，研制成新的抗癌輔助治療中藥微丸制劑豆楮素。處方組成：楮實子等4味中藥扶正抗癌有效組分。

【功能主治】養(yǎng)肝化瘀、解毒利濕、抗癌。主治肝癌、癌性腹水、藥物性肝損害。

【主要技術(shù)指標(biāo)】

1、    臨床療效：

①對肝癌腹水的療效：治療18例，完全緩解8例，部分緩解9例，無效1例，總有效率為94.4%。治療后患者尿量增加，腹脹減輕，精神逐漸振作，治療后肝功能明顯改善。②對藥物性肝損傷的療效：4周為1療程，治療62例，結(jié)果顯效42例，有效19例，無效1例，總有效率為98.4%。 

2、抗癌活性：

豆楮素對小鼠移植性肝癌Heps的抑瘤率可達(dá)46.85%；豆楮素對DEN誘發(fā)大鼠肝癌的抑制率可達(dá)37.14%；豆楮素對HepG2、SMMC-7721肝癌細(xì)胞的生長抑制率分別可達(dá)91.48%、88.64%。

3、藥物毒性：

從藥物組成及臨床觀察表明，豆楮素未見毒副作用。

【推廣應(yīng)用前景】

豆楮素具有明顯的抗癌、保肝、消腹水等作用，是輔助抗癌治療，延緩癌癥發(fā)展，改善癌癥患者生存質(zhì)量的理想藥物。由于癌癥發(fā)病率和死亡率均很高，所以豆楮素具有非常好的推廣應(yīng)用前景。

【進展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲申請發(fā)明專利證書。