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激光虹膜周切術預防房角關閉:一項單中心隨機對照臨床試驗

2021-04-13 00:00:00
云上高博會 http://www.6gsl1hl.xyz
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所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
項目成果/簡介:

 該研究是為期6年的單中心臨床隨機對照試驗。何教授團隊對廣州市荔灣區50-70歲人群進行社區篩查,最終從11991名篩查對象中入選了889名臨床試驗受試者。所有受試者均達到預定的雙眼可疑原發性房角關閉入選標準。對受試者雙眼進行隨機分組,其中一眼分配至激光虹膜周邊切開,作為干預組,對側眼不進行治療,作為對照。進行激光治療后,對受試者進行定期隨訪至72個月。眼壓升高、發生前房角粘連或急性青光眼發作作為主要結局指標。研究發現在干預組,每1000眼×年中,主要結局指標發生率為4.19,而對照眼為7.97;風險比為0.53。其中,干預組出現19例主要結局指標,對照組出現36例主要結局指標;兩組間具有統計學顯著差異。

       雖然臨床試驗證實預防性激光治療可以降低47%的主要結局指標的發生,但是由于主要結局指標本身的發生率極低,而且都以不會馬上引起視力損傷的前房角粘連為主,因此,對于通過社區篩查找到的閉角型青光眼“高危患者”,研究結果提示,不應廣泛使用預防性激光治療。這個臨床實踐的改變,可能會減少沒有必要的手術治療,降低衛生資源的投入。

項目階段:
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