基于清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院宮琴老師團隊的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化成立的衍生企業(yè)“無錫清耳話聲科技有限公司”，研發(fā)了國際上首款集耳鳴檢測和個性化精準(zhǔn)治療于一體的便攜式產(chǎn)品：“耳鳴康復(fù)治療儀（QEHS-TI01）”。

該產(chǎn)品于2022年獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證書（蘇械注準(zhǔn)20222191488）和生產(chǎn)許可證書（蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220242號）。該產(chǎn)品的創(chuàng)新技術(shù)曾獲得2022年日內(nèi)瓦國際發(fā)明金獎和2020年全國發(fā)明金獎。“QEHS-TI01耳鳴康復(fù)治療儀”填補了國內(nèi)外耳鳴檢測和精準(zhǔn)治療便攜于一體的技術(shù)空白，首創(chuàng)融合切跡和掩蔽的個性化音樂治療技術(shù)，開拓了對高頻耳鳴的有效治療。2022年11月，QEHS-TI01耳鳴康復(fù)治療儀在無錫清耳話聲科技有限公司生產(chǎn)車間內(nèi)完成600臺量產(chǎn)。

目前，QEHS-TI01耳鳴康復(fù)治療儀在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院通過倫理審核并進入臨床研究應(yīng)用，其中包括中國人民解放軍總醫(yī)院、北京清華長庚醫(yī)院、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、無錫市人民醫(yī)院、江南大學(xué)附屬醫(yī)院等，臨床實驗效果顯著。

圖1 QEHS-TI01耳鳴康復(fù)治療儀

圖2

耳鳴是在無外界聲源或電刺激情況下，在患者耳內(nèi)或顱內(nèi)被主觀感知到的類似蟬鳴的聲音，是累及聽覺系統(tǒng)疾病的不同病理變化結(jié)果。流行病學(xué)研究顯示：全世界5%到42%的人群遭受到不同程度耳鳴的影響，耳鳴在中國的患病率高達14.5%。耳鳴對部分患者產(chǎn)生了嚴(yán)重的心理及生活影響，其中3%的重度耳鳴經(jīng)常伴有睡眠障礙、心煩、易怒、注意力不集中、抑郁等不良心理反應(yīng)，甚至出現(xiàn)了自殺傾向，嚴(yán)重影響患者的工作效率與生活質(zhì)量。耳鳴是全球耳科臨床尚無有效療效的疑難病癥。

圖3、無錫清耳話聲科技有限公司生產(chǎn)車間

目前，在清華大學(xué)和清華大學(xué)無錫應(yīng)用技術(shù)研究院的支持下，成果轉(zhuǎn)化衍生企業(yè)無錫清耳話聲科技有限公司已將該產(chǎn)品的生產(chǎn)流水線在無錫湖景科技園成功搭建并進入量產(chǎn)，產(chǎn)品均在靜音環(huán)境中通過專業(yè)聲學(xué)計量設(shè)備校準(zhǔn)和評測。

圖4、無錫清耳話聲科技有限公司600臺完工儀式